Meclon, 100 mg/500 mg, ovule

Ce este Meclon şi pentru ce se utilizează

Un ovul conţine ca şi substanţe active clotrimazol şi metronidazol.

Meclon este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor, vulvitelor, perivulvitelor, determinate de Trichomonas vaginalis, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis şi alţi germeni sensibili.

Înainte să utilizaţi Meclon

Nu utilizaţi Meclon

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Meclon.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Meclon

În cazul tratamentului concomitent cu metronidazol administrat pe cale orală se recomandă să se ia în considerare contraindicaţiile, precauţiile, atenţionările şi reacţiile adverse ale acestui medicament. Evitaţi contactul cu ochii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu au fost raportate interacţiuni.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Datele provenite din utilizarea Meclon la femeile gravide sunt inexistente.

Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere, decât dacă sunt utilizate doze extrem de mari.

Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Meclon în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.

Alăptarea

Metronidazolul se excretă în laptele uman, în timp ce cu privire la clotrimazol nu se cunoaşte dacă se excretă în laptele uman.

Chiar dacă nivelul metronidazolului şi clotrimazolului în sânge este scăzut în urma utilizării topice,trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a opri tratamentul cu Meclon având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.

Fertilitatea

Nu există date privind afectarea fertilităţii în cazul utilizării Meclon la femei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Meclon nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Meclon

Utilizaţi întotdeauna Meclon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Doza terapeutică recomandată este de un ovul Meclon, o dată pe zi.

Mod de administrare

Meclon ovule se introduc adânc în vagin, preferabil seara.

Nu se recomandă utilizarea Meclon în timpul perioadei menstruale.

Utilizarea la copii

Nu este indicat să fie utilizat Meclon la copii.

Dacă aţi utilizat mai mult Meclon decât trebuie

Dacă aţi utilizat Meclon mai mult decât este necesar, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Meclon

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Meclon

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Meclon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse raportate sunt enumerate în continuare respectând următoarea convenţie:

foarte frecvente (la mai mult de 1 pacient din 10);

frecvente (la mai puţin de 1 pacient din 10);

mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 pacient din 100);

rare (la mai puţin de 1 pacient din 1000);

foarte rare (la mai puţin de 1 pacient din 10000), inclusiv cazuri izolate ;

frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Datorită absorbţiei slabe a metronidazolului şi clotrimazolului după administrare topică, nu sunt de aşteptat reacţii adverse sistemice.

Cu frecvenţă necunoscută, pot să apară fenomene de iritaţie locală, care necesită rareori întreruperea tratamentului. Eritemul cutanat care apare cu frecvenţă necunoscută poate necesita întreruperea administrării.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Meclon

A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Meclon după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Meclon

• Substanţele active sunt clotrimazol şi metronidazol. Un ovul conţine clotrimazol 100 mg şi metronidazol 500 mg.
• Celelalt component este grăsime solidă.

Cum arată Meclon şi conţinutul ambalajului

Ovule de culoare albă până la crem.

Este disponibil în cutii cu 2 folii din PVC-PE a câte 5 ovule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ALFA WASSERMANN S.p.A. Via E. Fermi 1

65020 Alanno (Pescara), Italia

Fabricantul

DOPPEL FARMACEUTICI SRL.

Via Martiri Delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore – Piacenza, Italia

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2012