Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile, TERAPIA S.A. – ROMANIA

Ce este Faringosept Rapid şi pentru ce se utilizează

Faringosept Rapid conţine amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic – ambele antiseptice – şi
clorhidrat de lidocaină – un anestezic local pentru gât.
Indicat pentru ameliorarea locală a simptomelor de durere ȋn gât la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
12 ani.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Faringosept Rapid

Nu luaţi Faringosept Rapid:
– dacă sunteţi alergic la clorhidrat de lidocaină sau la alte medicamente anestezice locale de tip amidă, la amilmetacrezol, la alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
– Copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să ia acest medicament.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Faringosept Rapid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă:
– aveţi astm bronşic.
– simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după două zile sau aveţi febră, dureri de cap, greaţă, vărsături sau erupţie trecătoare pe piele.

Acest medicament poate fi dăunător pentru dinţi.
• Anestezicele conţinute în acest medicament pot cauza aspiraţie în timp ce mâncaţi (tuse în timpul meselor sau o senzaţie de înecare). Nu consumaţi alimente imediat după utilizarea acestui medicament.
Acest medicament poate cauza amorţeala limbii şi poate creşte riscul de rănire prin muşcare. Prin urmare, aveţi grijă atunci când consumaţi alimente şi băuturi fierbinţi.
• Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medicament (peste 5 zile), întrucât aceasta poate afecta echilibrul microbian natural al gâtului.
• Respectaţi dozele indicate: dacă este luat în doze mari sau pe o perioadă lungă, acest medicament poate afecta inima sau sistemul nervos şi poate cauza convulsii.
• Persoanele vârstnice sau cu o stare slăbită sunt mai sensibile la posibilele reacţii adverse şi trebuie să se adreseze medicului lor înainte de a lua acest medicament.
• Acest medicament nu trebuie utilizat în regiunea gurii şi gâtului dacă există răni acute mai mari.
Faringosept Rapid conţine glucoză 1,016 g per pastilă, fapt ce trebuie luat în considerare în tratamentul pacienţilor cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză şi al pacienţilor cu diabet zaharat.
Faringosept Rapid conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Faringosept Rapid conţine zahăr 1,495 g per pastilă, fapt ce trebuie luat în considerare în tratamentul pacienţilor cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză şi al pacienţilor cu diabet zaharat.
Faringosept Rapid conţine terpeni care se găsesc în levomentol. Dozele excesive de terpeni au fost asociate cu complicaţii neurologice, cum sunt convulsiile la copii.
Coloranţii galben-amurg şi roşu coşenilă pot cauza reacţii alergice.

Copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Faringosept Rapid împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, întrucât poate fi necesară modificarea dozelor acestora:
– betablocante (utilizate în tratamentul insuficienţei cardiace sau bolilor arteriale) sau medicamente care conţin cimetidină (utilizată în tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului).
– alte anestezice locale (amide).
– medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor cardiace, cum sunt mexiletina sau procainamida.
– medicamente cum este fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei).
– antibiotice cum sunt eritromicina sau itraconazolul.
Deşi nu ar trebui să apară interacţiuni, nu luaţi alte antiseptice pe cale orală sau faringiană în timp ce utilizaţi Faringosept Rapid.
Faringosept Rapid împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu luaţi acest medicament înainte de masă sau înainte de a consuma băuturi.

Sarcina şi alăptarea
Sarcina:
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea:
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată pe perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Observaţi răspunsul dumneavoastră la acest medicament. Luat în doza recomandată, acest medicament nu ar trebui să vă afecteze reacţiile sau să cauzeze somnolenţă. Cu toate acestea, dacă observaţi oricare dintre aceste efecte, evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje grele.

Cum să luaţi Faringosept Rapid

Urmaţi instrucţiunile conţinute în acest prospect. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt următoarele:
– Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: dizolvaţi lent în gură o pastilă, o dată la 2-3 ore, până la maximum 8 pastile într-o perioadă de 24 ore (maximum 4 pastile pentru adolescenţi).
Nu lăsaţi medicamentul să se dizolve în sacul format la nivelul obrazului (între obraz şi dinţi).

Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Faringosept Rapid decât trebuie
Evenimentele care pot apărea în caz de utilizare necorespunzătoare sau supradozaj: anestezie excesivă a tractului digestiv şi a căilor respiratorii superioare, insomnie, nelinişte, excitabilitate, deprimare respiratorie. Pot apărea, de asemenea, scurtare a respiraţiei, durere de cap, extenuare, intoleranţă la efort, ameţeală şi pierdere a conştienţei, din cauza unei afecţiuni numite methemoglobinemie. Solicitaţi
imediat asistenţă medicală şi specificaţi medicamentul şi cantitatea luată.
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament pe o perioadă mai mare de 5 zile, întrucât aceasta poate afecta echilibrul microbian natural al gâtului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pe durata perioadei de utilizare, au fost raportate următoarele reacţii adverse pentru combinaţia de substanţe active din compoziţia acestui medicament:
Trebuie să opriţi utilizarea Faringosept Rapid şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt:
• umflare a feţei, limbii sau faringelui
• dificultăţi la înghiţire
• urticarie şi dificultăţi la respiraţie
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare (pot afecta până la 1 şi 1000 de persoane): reacţii de hipersensibilitate (senzaţie de arsură, mâncărimi), angioedem, senzaţie de înţepături în gât şi gust neplăcut.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Faringosept Rapid

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Faringosept Rapid
Substanţele active sunt:

• Clorhidrat de lidocaină 2,00 mg
• Amilmetacrezol 0,60 mg
• Alcool 2,4-diclorbenzilic 1,20 mg

Celelalte componente sunt:
Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Ulei de mentă parţial dementolizat,
Ulei de anason stelat,
Levomentol,
Indigotină (E-132),
Galben de chinolină (E-104),
Zaharină sodică (E-954),
Acid tartaric (E-334),
Zahăr,
Glucoză lichidă.
Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Levomentol,
Zaharină sodică (E-954),
Zahăr,
Glucoză lichidă,
Galben-amurg (E-110),
Roşu coşenilă (E-124),
Acid citric monohidrat (E-330),
Aromă de portocale.
Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Ulei de mentă parţial dementolizat,
Galben de chinolină (E-104),
Zaharină sodică (E-954),
Acid tartaric (E-334),
Zahăr,
Glucoză lichidă,
Galben-amurg (E-110),
Esenţă de lămâie,
Aromă de miere.

Cum arată Faringosept Rapid şi conţinutul ambalajului
Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare verde, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de mentă.
Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare portocalie, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de portocale.
Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare galbenă, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de miere şi lămâie.

Cutii cu blistere din PVC-PVDC/aluminiu care conţin 12, 24 pastile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca
România
Fabricanţii
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial, Lekaroz, 31795 Navarra, Spania
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L.
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290, Barcelona, Spania
MAE Holding B.V
Amsterdamsestraatweg 22, Abcoude, 1391 AB, Olanda
STADA Arzneimittel AG
Stadastraβ 2-18, Bad Vilbel, 61118, Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Marea Britanie: Prestige Brands 2mg / 0.6mg / 1.2mg Sore Throat Relief Honey & Lemon Flavour Lozenges
Prestige Brands 2mg / 0.6mg / 1.2mg Sore Throat Relief Mint Flavour Lozenges
Prestige Brands 2mg / 0.6mg / 1.2mg Sore Throat Relief Orange Flavour Lozenges
România: Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Bulgaria: ИНОВОКС Експрес с вкус на мента
INOVOX Express mint flavor
ИНОВОКС Експрес с вкус на портокал
INOVOX Express orange flavor
ИНОВОКС Експрес с вкус на мед и лимон
INOVOX Express honey-lemon flavor
Lituania: Inovox 2mg/0,6mg/1,2mg kietosios pastilės

Olanda: Maeliloz mint zuigtabletten
Maeliloz sinaasappel zuigtabletten
Maeliloz honing & citroen zuigtabletten
Belgia: Calmistrep + Lidocaine, Munt – Menthe – Minze Zuigtabletten/Pastilles/Lutschtabletten
Calmistrep + Lidocaine, Honing&Citroen – Miel&Citron – Honig&Zitrone Zuigtabletten/Pastilles/ Lutschtabletten
Republica Cehă: GEISCOLD MINT pastilky
GEISCOLD POMERANČ pastilky
GEISCOLD MED A CITRON pastilky
Republica Slovacă: GEISCOLD Mäta
GEISCOLD Pomaranč
GEISCOLD Med & Citrón
Germania: Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Minze Lutschtabletten
Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6mg/1,2 mg Orange Lutschtabletten
Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Honig & Zitrone
Lutschtabletten
Danemarca: Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugetablett Mint
Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugetablett Appelsin
Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugetablett Honning & Citron
Norvegia: Triolif
Suedia: Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugtablett Mint
Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugtablett Apelsin
Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugtablett Honung & Citron
Polonia: INOVOX Express smak miętowy
INOVOX Express smak pomarańczowy
INOVOX Express smak miodowo-cytrynowy

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2018.