Interpretare analize
Dr. Ioan Boleac Medic primar obstetrica-ginecologie

Rezultatele arata ca aveti o infectie cu Ureaplasma, iar antibiograma va arata la care antibiotice... citește

Cele mai

Caută în:

EXTRAVERAL, Comprimate

Companie: Zentiva S.A.
Cuprins
Compoziţie/ Indicaţii terapeutice
Contraindicatii/ Precautii
Interactiuni/ Atentionari speciale
Doze si mod de administrare
Reactii adverse/ Supradozaj
Alte informatii
sus

Compoziţie/ Indicaţii terapeutice

Compoziţie

Un comprimat contine extract uscat de valeriană (minim 0,42% acizi sesquiterpenici exprimaţi în acid valerenic) 80 mg, fenobarbital 20 mg si excipienti: celuloza microcristalina tip 102, Starlac*, amidon de porumb, croscarmeloza sodica, di oxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

*85% a-lactoza, 15% amidon de porumb.

Grupa farmacoterapeutica: hipnotice si sedative, barbiturice, barbiturice-combinatii

Indicaţii terapeutice

Tratament de scurta durata in:

-Tulburări uşoare de somn

-Tulburări minore de anxietate

-Hiperexcitabilitate nervoasă.

sus

Contraindicatii/ Precautii

Contraindicatii

-Hipersensibilitate la barbiturice sau la oricare dintre componentele medicamentului.

-Porfirie

-Insuficienţă respiratorie severă

-Copii

-Insuficienţă hepatică gravă -Insuficienţă renală gravă

-Voriconazol, saquinavir, ifosfamida, sunatoare

-Sarcină şi alăptare.

Precautii

Administrarea prelungita a fenobarbitalului poate determina un sindrom de dependenta.. Administrarea medicamentului trebuie intrerupta in cazul aparitiei reactiilor de hipersensibilitate sau a unor manifestari cutanate sau hepatice.

sus

Interactiuni/ Atentionari speciale

Interactiuni

Asociaţii medicamentoase interzise:

-Fosfamide: risc de cumulare a neurotoxicităţii prin creşterea metabolismului hepatic. Asociaţii medicamentoase nerecomandate:

-Alcoolul creşte efectul sedativ al fenobarbitalului. Trebuie evitate băuturile alcoolice şi chiar medicamentele care conţin alcool.

-Estroprogestativele şi progestativele (folosite în scop anticoncepţional): diminuează eficacitatea contraceptivelor prin creşterea metabolizării hepatice. Se preferă folosirea altei metode contraceptive, de preferat de tip mecanic. Asociaţii care necesită precauţii suplimentare:

-Acidul valproic, valproaţii: inhibă metabolizarea hepatică a fenobarbitalului (mai ales la copii), cu apariţia semnelor de supradozare a fenobarbitalului. Fenobarbitalul stimulează metabolizarea hepatică a acidului valproic, determinând scăderea concentraţiei plasmatice a acidului valproic. Se recomandă monitorizarea clinică a pacientului în timpul primelor 15 zile de asociere şi reducerea imediată a dozelor de fenobarbital la apariţia primelor semne clinice de sedare şi, de asemenea, controlul concentraţiei plasmatice a celor două antiepileptice.

-Antagoniştii de calciu (diltiazem, verapamil, dihidropiridine): scade concentraţia plasmatică a blocantului de calciu prin creşterea metabolismului hepatic. Se recomandă urmărirea clinică şi adaptarea dozelor.

-Anticoagulante orale: reduce efectul anticoagulantelor orale (prin creşterea catabolizării hepatice). Se recomandă controlul frecvent al timpului de protrombină şi adaptarea dozelor anticoagulantelor orale în timpul tratamentului cu fenobarbital şi încă 8 zile după oprirea administrării sale.

-Antidepresive imipraminice: cresc riscul crizelor convulsive generalizate. Este necesară urmărirea clinică şi, eventual, creşterea dozelor de antiepileptice.

-Ciclosporinele: scade concentraţia plasmatică a imunodepresivelor prin stimularea metabolizării sale hepatice. Se recomandă creşterea dozelor imunodepresivelor, sub controlul concentraţiei sale plasmatice.

-Corticoizi: gluco şi mineralocorticoizi, cu excepţia hidrocortizonului: scade concentraţia plasmatică şi eficacitatea corticoizilor prin sporirea metabolizării lor hepatice. Acest fapt are consecinţe importante mai ales la adisonieni şi la cei care au suferit transplante. Se recomandă urmărirea clinică şi biologică şi adaptarea dozelor.

-Digoxina: scade concentraţia plasmatică şi eficacitatea digoxinei (prin stimularea metabolizării sale hepatice). Se recomandă urmărirea clinică, EKG şi, eventual, urmărirea digoxinemiei.

-Dihidropiridine: scade concentraţia plasmatică a dihidropiridinelor prin creşterea metabolizării sale hepatice. Se recomandă urmărire clinică şi, eventual, adaptarea dozelor.

-Disopiramida: scade concentraţia plasmatică şi eficacitatea antiaritmică (prin accelerarea metabolizării sale hepatice). Se recomandă urmărire clinică, EKG şi, eventual, controlul concentraţiei plasmatice a disopiramidei cu adaptarea dozelor.

-Doxicilina: scade concentraţia plasmatică a doxicilinei prin creşterea metabolizării sale hepatice. Se recomandă urmărire clinică şi, eventual, adaptarea dozelor doxicilinei.

-Estrogenii şi progestativele (noncontraceptive): scade eficacitatea estrogenilor şi progestativelor prin creşterea metabolizării sale hepatice. Se recomandă urmărirea clinică şi, eventual, adaptarea dozelor.

-Folaţii: scad concentraţia plasmatică a fenobarbitalului prin creşterea metabolizării la care folaţii reprezintă unul dintre cofactori. Se recomandă urmărire clinică, controlul concentraţiei plasmatice şi, eventual, adaptarea dozelor fenobarbitalului.

-Hormonii tiroidieni: risc de hipotiroidie, prin creşterea metabolizării hepatice a T3 şi T4. Se recomandă urmărirea concentraţiei serice de T3 şi T4 şi adaptarea dozelor hormonilor tiroidieni.

-Hidrochinidina, chinidina: scade concentraţia plasmatică şi eficacitatea chinidinelor (prin creşterea metabolizării lor hepatice). Se recomandă urmărire clinică, EKG şi controlul concentraţiei plasmatice; cu adaptarea, la nevoie a dozelor antiaritmicelor.

-Fosfamidele: în timp ce fenobarbitalul se recomandă pentru tulburări uşoare de somn şi manifestări minore de anxietate, asocierea creste riscul de neurotoxicitate prin creşterea metabolizării hepatice a fosfamidelor de către fenobarbital. Se recomandă supraveghere clinică şi adaptarea dozelor anticanceroaselor.

-Itraconazol: scade concentraţia plasmatică şi eficacitatea itraconazolului. Se recomandă urmărire clinică, eventual, dozarea itraconazolului plasmatic şi adaptarea dozelor.

-Metadona: risc major de depresie respiratorie, care poate fi fatală, în caz de supradozare. De asemenea, scade concentraţia plasmatică a metadonei, cu riscul de apariţie a simptomelor de sevraj, datorită creşterii metabolizării sale hepatice. Se recomandă supraveghere clinică şi adaptarea dozelor metadonei.

-Progabid: creşte concentraţia plasmatică a fenobarbitalului. Se recomandă supraveghere clinică şi controlul concentraţiei plasmatice a fenobarbitalului, cu adaptarea dozelor.

-Teofilina şi aminofilina: scade concentraţia plasmatică şi activitatea teofilinei prin stimularea metabolizării sale hepatice. Se recomandă supraveghere clinică şi, la nevoie, urmărirea concentraţiei plasmatice a teofilinei, cu adaptarea dozelor teofilinei.

-Zidovudină: scade eficacitatea zidovudinei prin accelerarea metabolizării sale hepatice. Se recomandă supraveghere clinică regulată.

Asociaţii medicamentoase de care trebuie ţinut cont:

-Alprenolol, metoprolol, propranolol (betablocante): scade concentraţia plasmatică a acestor betablocante cu reducerea efectelor clinice (prin accelerarea metabolizării lor hepatice). Trebuie ţinut cont că aceste betablocante se elimină, mai ales, prin biotransformare hepatică.

-Alte depresoare ale SNC: derivaţi morfinici (analgezice, antitusive şi tratamente de substituţie), benzodiazepine şi anxiolitice (altele decat benzodiazepinele): carbamaţii, captodiame, etifoxine; hipnotice, antidepresive sedative, neuroleptice, antihistaminice H1 sedative, antihipertensive centrale, baclofene, thalidomide: această asociere sporeşte depresia centrală. Alterarea vigilenţei poate constitui un pericol în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

În plus, pentru derivaţii morfinici (analgezice, antitusive şi tratamente de substituţie), benzodiazepine: risc major de depresie respiratorie care poate fi fatală în caz de supradozare.

-Carbamazepina: scăderea progresivă a concentraţiei plasmatice a carbamazepinei şi a metaboliţilor săi activi, fără modificare aparentă a eficacităţii sale anticomiţiale. Trebuie ţinut cont de acest lucru pentru interpretarea concentraţiei plasmatice.

-Metotrexatul: creşte toxicitatea hematologică prin inhibiţia aditivă a dihidrofolat- reductazei.

-Fenitoină:

-în cazul tratamentului anterior cu fenobarbital şi adăugarii ulterioare a fenitoinei, creşterea concentraţiei plasmatice a fenobarbitalului poate antrena semne de toxicitate (prin inhibiţia competitivă a metabolismului).

-în cazul unui tratament anterior cu fenitoină şi adăugării de fenobarbital, pot apare două variante imprevizibile: concentraţia plasmatică a fenitoinei poate diminua brusc - prin creşterea metabolismului - fără ca această diminuare să afecteze defavorabil activitatea anticonvulsivantă; câteodată concentraţia fenitoinei poate creşte printr-un mecanism competitiv.

-Procarbazină: creşterea reacţiilor de hipersensibilitate (cu hipereozinofilie, eruptii cutanate) prin creşterea metabolismului procarbazinei.

Alte interactiuni medicamentoase: lopinavir, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, tacrolimus, sirolimus, febamat, montelukast, stiripentol, tiagabina.

Atentionari speciale

La subiecţii vârstnici la pacientii cu alcoolism cronic şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică trebuie ţinut cont de toxicitatea fenobarbitalului si dozele trebuie reduse.

La pacientii cu epilepsie, dozele trebuie reduse progresiv inainte de intreruperea tratamentului.

Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză- galactoză.

Sarcina si alaptarea:

Experimentele la animal au pus în evidenţă efecte teratogene ale fenobarbitalului. La om rezultatele diferitelor studii sunt neconcludente.

La nou-născuţi ale căror mame au urmat un tratament cu fenobarbital s-a putut constata: -câteodată: un sindrom hemoragic în primele 24 de ore de viaţă - care se poate preveni prin administrarea de vitamina K: 10 - 20 mg pe zi, în ultima lună de sarcină a mamei gravide aflate sub tratament, iar la nou-născut o injecţie intravenoasă cu 1 - 10 mg de vitamina K.

-rareori: un sindrom de sevraj moderat (mişcări anormale, supt insuficient), depresie respiratorie şi perturbarea metabolismului fosfocalcic şi a mineralizării osoase.

Prescripţia acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată, datorită trecerii fenobarbitalului în laptele matern, având drept consecinţă scăderea curbei ponderale, sedare şi tulburare de supt în perioada imediat postnatală

Siguranţa administrării valerianei în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost demonstrată. De aceea administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării este contraindicată.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Extraveral poate sa scada capacitatea de concentrare, a atenţiei. Risc de sedare, somnolenta si vertij; nu se recomanda conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor.

sus

Doze si mod de administrare

În stări de nervozitate şi anxietate: doza recomandata este de un comprimat Extraveral de 3 ori pe zi, înainte de masă.

În tulburări de somn: doza recomandata este de 1-2 comprimate Extraveral seara, înainte de culcare.

Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 2 saptamani datorita posibilitatii de scadere a eficacitatii medicamentului dupa acesta perioada.

sus

Reactii adverse/ Supradozaj

Reactii adverse

-Reacţii cutanate: eruptii maculopapuloase morbiliforme sau scarlatiniforme -Tulburări psihice: iritaţie, excitaţie la copii, stări confuzionale la vârstnici -Somnolenta

-Reactii de hipersensibilitate -Artralgii

-Tulburari de coordonare si de echilibru -Rareori, vertij cu cefalee -Anemie megaloblastica prin deficit de acid folic -Cresterea izolata a gamaglutamiltranspeptidazei

-Au fost raportate cazuri de retractie a aponevrozei palmare (boala Dupuytren), plantare (boala Ledderhose), de indurare a corpilor cavernosi (boala Peyronie). Aparitia reactiilor adverse grave impune oprirea tratamentului.

Supradozaj

Supradozajul apare frecvent în mod voluntar şi rareori se datorează ingestiei accidentale de doze excesive (datorate dependenţei sau stărilor confuzionale).

Clinic apare: vorbire incoerentă, confuzie mintală, incoordonare motorie, cefalee, greaţă, vomă.

Coma, care se poate instala brusc, este liniştită, profundă, cu relaxare musculară şi areflexie osteotendinoasă şi cutaneomucoasă, însoţită de bradipnee, cu încărcare traheobronşică şi hipotensiune arterială.

Bolnavul intră în colaps cu hipotermie şi oligurie.

Tratamentul constă în: provocarea varsaturilor şi spălături gastrice (în cazurile mai uşoare), aspiraţia traheală, intubaţie şi ventilaţie asistată (în cazurile mai severe). Eliminarea toxicului se face prin diureză forţată şi alcalinizarea urinii, iar în cazuri mai grave: hemodializă sau hemoperfuzie.

sus

Alte informatii

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a 10 comprimate

Producator

Zentiva S.A., Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Zentiva S.A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266, Bucureşti, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Aprilie, 2006

 

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. Mediafax nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.



Sursă: Agentia Nationala a Medicamentului (ANM)
Scorpion Scorpion 23 octombrie - 21 noiembrie

Pe plan financiar s-ar putea să vă confruntaţi cu unele probleme de ordin materiale datorate unor investiţii proaste sau a unor acţiuni caritabile. Relaţiile cu străinătatea sunt foarte bune în...citește mai departe

×

Zf.ro
ÎN SFÂRŞIT! Şoferii sunt în extaz: Cel mai aşteptat proiect de infrastructură din Bucureşti a primit undă verde ÎN SFÂRŞIT! Şoferii sunt în extaz:...
România este înconjurată. PERICOL major...
REVOLUŢIE la ANAF. Fiscul a dat startul
BusinessMagazin.ro
Veşti bune pentru şoferi: Dacă aveţi permis normal de categoria B veţi putea conduce ÎNCĂ o categorie de vehicule Veşti bune pentru şoferi: Dacă aveţi...
Prima ţară care SCHIMBĂ TOATE REGULILE...
Localitatea din Europa care se află în...
Mediafax.ro
Orban a concediat consiliera care câştiga 8.600 de euro pe lună în Guvernul Dăncilă Orban a concediat consiliera care câştiga...
Ciocolata care creşte virilitatea, o „Viagra...
Povestea românului din Marea Britanie care...
Gandul.info
Banii de dar daţi pe amenzi | Mirele şi mireasa s-au trezit cu poliţiştii la nuntă chiar în toiul petrecerii / Care este motivul bizar Banii de dar daţi pe amenzi | Mirele şi...
ŞOCUL suferit de o femeie, după ce a apelat...
Unul dintre cele mai vândute telefoane...
DA.ZF.ro
5 drumuri magice din România pe care poţi evada cu maşina - GALERIE FOTO 5 drumuri magice din România pe care poţi...
Cele 7 minuni ale României: locuri spectaculoase...
TOP 5 plaje sălbatice, foarte aproape de...
ProSport.ro
FOTO. Jennifer Lopez, imagini INTERZISE CARDIACILOR: dansează la bară și fanii au putut vedea tot FOTO. Jennifer Lopez, imagini INTERZISE...
FOTO. Au apărut CELE MAI INDECENTE imagini...
FOTO. Imagini intime INCENDIARE cu Roxana...
ApropoTv.ro
Destinaţii alternative de Crăciun care te fac să vezi cu alţi ochi Europa Destinaţii alternative de Crăciun care...
Jurnalistul Ion Cristoiu publică două...
Electric Castle Festival anunţă headliner-ii...
Go4it.ro
S-a lansat un nou telefon HUAWEI cu tot cu aplicaţii de la GOOGLE! Cât este de performant şi de ce are un preţ atât de MIC S-a lansat un nou telefon HUAWEI cu tot...
Lupta 5G. Ce dispozitive pregătesc Apple,...
Încă o ţară interzice telefoanele HUAWEI!...
ProMotor.ro
REGELE SĂRĂCIEI a cumpărat 19 Rolls-Royce-uri pentru cele 15 soții ale sale. BONUS alte 120 de BMW-uri REGELE SĂRĂCIEI a cumpărat 19 Rolls-Royce-uri...
ȚEAPĂ CLASICĂ. Passat din Germania, revândut...
Video : Și-a cumpărat o mașină SECOND-HAND,...
Descopera.ro
Falx Dacica, uimitoarea ARMĂ a dacilor care a ÎNSPĂIMÂNTAT soldaţii romani. Traian a fost nevoit să ia o decizie radicală din cauza ei Falx Dacica, uimitoarea ARMĂ a dacilor...
COMORILE din Egipt nu sunt nici pe departe...
Misterul DISPARIŢIILOR din Triunghiul Bermudelor...
ULTIMA ORĂ
Mărturiile familiilor care au cumpărat case cu doar 1 euro. Ce s-a întâmplat după ce s-au mutat în ruinele din Italia

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul Mediafax Group.