DIFABIOL, 15 mg, comprimate

Compoziţie/ Indicaţii terapeutice

Compoziţie

Un comprimat conţine extract uscat din fruct de afin (Myrtilli fructus) echivalent la 15 mg antociani şi excipienţi: celuloză microcristalină pH 101, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: medicaţia capilarelor (capilarotonice); alte produse capilarotonice

Indicaţii terapeutice

Util ca adjuvant în:

-tratamentul manifestărilor funcţionale ale insuficienţei venolimfatice (senzaţie de gambe grele sau dureroase),

-tratamentul simptomatic al tulburărilor funcţionale care apar ca urmare a fragilităţii vasculare şi a modificării permeabilităţii capilare (purpură, fenomene hemoragice la cirotici), -tratamentul tulburărilor vederii crepusculare (mezopice), tulburărilor scotopice (hemeralopie) şi miopiei.

Contraindicaţii/ Interactiuni

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la Myrtilli fructus sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Interactiuni

Nu se cunosc.

Atentionări speciale/ Doze si mod de administrare

Atentionări speciale

Nu sunt necesare.

Sarcina şi alăptarea

Nu există date complete privind potenţialul teratogen la animale.

Până în prezent, datele din literatură menţionează că în practica medicală nu s-au semnalat efecte teratogene ale medicamentului, totuşi supravegherea femeilor gravide tratate cu acest medicament nu a putut să excludă în totalitate aceste riscuri.

Ca măsură de precauţie, este de preferat să nu se utilizeze medicamentul în timpul sarcinii. Deoarece lipsesc datele privind excreţia componentelor Difabiol în laptele matern, utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Difabiol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Doza uzuală este de 3 – 6 comprimate Difabiol pe zi.

Comprimatele vor fi înghiţite, fără a fi sfărâmate în gură. Se administrează cu un pahar cu apă. Se recomandă ca tratamentul să fie efectuat în cure de 20 zile pe lună; la nevoie, curele se pot repeta. Tratamentul cu Difabiol nu înlocuieşte tratamentul etiologic.

Reactii adverse/ Supradozaj

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 Mistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 30 comprimate

Producător

SC. Fabiol S.A.,

B-dul Timişoara nr. 50, Sector 6, Bucureşti, România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

S.C. Fabiol S.A.,

B-dul Timişoara nr. 50, Sector 6, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

August/2007