Contracept-M, ovule, 18,9 mg

Compoziţie

Compoziţie

Un ovul contine clorura de benzalconiu 18,9 mg si excipienti: grasimi solide de semisinteza (Ovucire WL 3264).

Grupa farmacoterapeutică: antiseptice si dezinfectante, saruri cuaternare de amoniu

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Contracept-M este indicat pentru contraceptie locala. Aceasta metoda reduce considerabil riscul sarcinii fara a-l suprima insa total: eficacitatea este mai mare cu cat se respecta modul de utilizare.

Metoda contraceptiva este indicata pentru femeile aflate in perioada sexuala activa. Indicatiile speciale sunt pentru urmatoarele situatii:

• contraindicatii temporare sau defintive ale altor masuri contraceptive: contraceptive orale sau dispozitiv intrauterin.
• dupa nastere sau dupa avort, in timpul alaptarii si in timpul perioadei de premenopauza.
• cand se doreste o contraceptie episodica.
• in timpul contraceptiei orale in cazul in care s-a uitat administrarea contraceptivului oral.
• poate fi utilizat in asociere cu un contraceptiv local (diafragma).

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorura de benzalconiu sau la oriciare dintre excipientii produsului.

Precauţii

Eficacitatea contraceptiei depinde de utilizarea corecta a ovulelor. Se utilizeaza ovulele inainte de fiecare act sexual indiferent de perioada ciclului hormonal.

Acest spermicid este distrus de sapun, oricit de putin ar fi (chiar si urme). Prin urmare nu este indicata utilizarea sapunurilor. Imediat inainte sau dupa actul sexual este posibila o toaleta de ingrijire externa cu apa simpla sau cu spuma fara sapun.

In caz de leziuni vaginale, nu se recomanda utilizarea produsului.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu se recomanda asocierea cu un alt medicament cu administrare locala, deoarece acesta poate inactiva spermicidul.

Acest spermicid este distrus de sapun. Se recomanda evitarea spalarii sau irigarii vaginale cu sapun inainte sau dupa actul sexual, deaorece sapunul, oricat de putin, distruge substanta active.

Atenţionări speciale

Clorura de benzalconiu este incompatibila cu sapunul, fiind distrusa de sapun, oricat de putin ar fi.

Sarcina şi alăptarea

Nu s-a raportat nici un risc toxic legat de utilizarea acestui spermicid in timpul sarcinii. Clorura de benzalconiu nu se excreta in lapte. Prin urmare este posibila utilizarea spermicidului in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Contracept-M nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze şi mod de administrare

Se utilizeaza un ovul inainte de fiecare act sexual. Ovulul se introduce profund in vagin, pacienta fiind asezata in decubit dorsal.

Se asteapta pana cand ovulul s-a dizolvat complet (5-10 minute), inainte de actul sexual.

Protectia asigurata este de 4 ore. In cazul unui nou contact sexual se utilizeaza un alt ovul.

Nu se utilizeaza sapun pentru spalare, deoarece spermicidul este distrus. Toaleta externa se face numai cu apa simpla. Irigarea vaginala se poate face la 2 ore dupa utilizarea ovulului.

Daca ovulul s-a topit datorita caldurii, se pune in frigider. Ovulul va reveni la forma initiala fara nici o alterare a produsului.

Reacţii adverse şi reacţii adverse

Reacţii adverse

Există posibilitatea apariţiei reactiilor alergice.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE a câte 5 ovule

Producător

S C. Magistra C&C S.R.L., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S C. Magistra C&C S.R.L.

Str. Av. Belghiru nr. 9, Constanţa, România

Data ultimei verificări a prospectului Iunie 2004