Clorură de sodiu, soluţie perfuzabilă, 0,9%

Compoziţie

Compoziţie

100 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 0,9 g şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile.

Osmolaritate teoretica                                         308 mOsm/l

Aciditate titrabila (pana la pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH          4,5 – 7,0

Concentratii de electroliti:

Sodiu                                                    154 mmol/l

Clor                                                      154 mmol/l

Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate in balanta hidroelectrolitica.

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Substitutie lichidiana si electrolitica in alcaloza hipocloremica, pierderi de cloruri;

Substitutie de volum intravascular, pe termen scurt;

Deshidratare hipotona sau deshidratare izotona;

Solutie vehicul (transportor) pentru concentrate de electroliti si medicamente compatibile;

Uz extern pentru lavajul plagilor si umezirea pansamentelor aplicate pe leziuni.

Contraindicaţii

Stari de hiperhidratare.

Precauţii

Monitorizarea clinica trebuie sa includa determinari ale ionogramei plasmatice, ale echilibrului hidric si ale echilibrului acido – bazic.

In cazul deshidratarii hipertone trebuie evitata o viteza mare de perfuzare deoarece exista riscul sa apara o crestere a osmolaritatii plasmatice si a concentratiei plasmatice de sodiu.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente.

Atenţionări speciale

Solutia perfuzabila Clorura de Sodiu 0,9% trebuie administrata cu prudenta in

• hipokaliemie
• hipernatremie
• hipercloremie
• afectiuni in care este recomandata restrictie de sodiu cum sunt: insuficienta cardiaca, edeme generalizate, edem pulmonar acut, hipertensiune arteriala, eclampsie, insuficienta renala severa.

Sarcina şi alăptarea

În timpul sarcinii şi alăptării se administrează conform recomandării medicului.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Clorura de Sodiu 0,9% nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza se adapteaza in functie de necesitatile efective de lichide si electroliti ale pacientului.

Doza zilnica maxima

• 40 ml solutie perfuzabila Clorura de Sodiu 0,9%/kg si zi, corespunzand la 6 mmoli sodiu/kg.

Debitul perfuziei

• pana la 5 ml solutie perfuzabila Clorura de Sodiu 0,9%//kg si ora, corespunzind la un numar de 1,7 picaturi/kg si minut.

Cantitatea de solutie care va fi utilizata pentru lavaj sau umezire, depinde de necesarul efectiv.

Mod de administrare

Perfuzie intravenoasa.

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

Administrarea de cantitati mai mari poate duce la hipernatremie si hipercloremie.

Supradozaj

Simptomatologie

Supradozajul poate determina hipernatremie, hipercloremie, hiperhidratare, hiperosmolaritate plasmatica si acidoza metabolica.

Tratament de urgenta, antidot

Se recomanda intreruperea imediata a administrarii solutiei perfuzabile, administrarea de diuretice sub monitorizarea continua a electrolitilor si corectarea dezechilibrelor electrolitice si acido-bazice.

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 de flacoane Ecoflac® plus a cate 100 ml solutie perfuzabila Cutie cu 20 de flacoane Ecoflac® plus a cate 100 ml solutie perfuzabila Cutie cu 10 flacoane Ecoflac® plus a cate 250 ml solutie perfuzabila Cutie cu 10 flacoane Ecoflac® plus a cate 500 ml solutie perfuzabila Cutie cu 10 flacoane Ecoflac® plus a cate 1000 ml solutie perfuzabila

Producător

B.Braun Melsungen AG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

B.Braun Melsungen AG,

Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului Iulie 2004