Cholinex, comprimate de supt, 150 mg

Compoziţie

Compoziţie

Un comprimat de supt conţine salicilat de colină 150 mg şi excipienţi: izomalt M anhidru, licasin 80/55 anhhidru, ulei de mentă, aspartam, acesulfam K.

Grupa farmacoterapeutică: alţi agenţi pentru tratamentul oral local

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Inflamaţia mucoasei bucale (stomatită), durerea si edemaţierea faringelui din faringite.

Ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice al diverselor infecţii microbiene ale mucoasei bucale şi faringelui.

În stomatologie, pentru tratamentul gingivitelor şi periodontitei.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la salicilatul de colină, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Varice esofagiene datorită riscului de apariţie a sângerării. Fenilcetonurie datorită conţinutului în aspartam.

Precauţii

Nu sunt necesare.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Probabilitatea apariţiei următoarelor interacţiuni după administrarea Cholinex este foarte mică.

Salicilaţii scad actiunea medicamentelor antiinflamatoare administrate concomitent, şi determină creşterea acţiunii sedativelor, hipnoticelor, hipoglicemiantelor şi anticoagulantelor.

Antiinflamatoarele steroidiene şi nesteroidiene, anticoagulantele, antiagregantele şi fibrinoliticele pot creşte riscul sângerării mucoasei gastrice dacă sunt administrate concomitent cu salicilaţii.

Atenţionări speciale

Pacienţii cu afecţiuni inflamatorii ale tractului gastro-intestinal, ulcer gastric şi duodenal astm bronşic, trebuie sa ceară sfatul medicului înainte de a utiliza medicamentul.

Copii

La copii cu vârsta mai mică de 12 ani salicilaţii trebuie administraţi la recomandarea medicului datorită riscului de apariţie a sindromului Reye.

Sarcina şi alăptarea

Siguranţa utilizării salicilatului de colină în timpul sarcinii nu a fost încă determinată. În experimente efectuate la animale, au fost raportate defecte ale organelor interne, tubului neural şi sistemului scheletic. Administrarea prelungită de doze mari de salicilaţi în timpul ultimului trimestru de sarcină poate determina întârzierea naşterii sau sângerări. Salicilaţii traversează placenta.

Salicilatul de colină poate fi administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte potenţialul risc pentru făt (medicament de categoria C în cazul administrării în timpul sarcinii).

Salicilaţii se excretă în lapte. Prin urmare nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cholinex nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de 150 mg salicilat de colină (un comprimat de supt Cholinex) de 4-6 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani

Doza maximă nu trebuie să depăşească 600 mg salicilat de colină (4 comprimate de supt Cholinex) pe zi.

Dacă durerea în gât nu se ameliorează în 1-2 zile, se recoamdaă reevaluarea. tratamentului

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

Rareori, au fost observate următoarele reacţii adverse după administrarea pe cale orală a salicilaţilor:

• reacţii alergice (înroşirea pielii sau erupţii cutanate, tuse, obstrucţie nazală, edem facial, dificultate la înghiţire şi în respiraţie).
• tulburări gastro-intestinale (dureri abdominale, vărsături, hemoragii gastro-intestinale).

Foarte rar, adminsitrarea salicilaţilor pe cale orală la copii cu vârsta mai mică de 12 ani poate determina sindromul Reye.

Supradozaj

Datorită formei farmaceutice (comprimate de supt) şi a absorbţiei sale neglijabile, supradozajul este puţin probabil.

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 8 comprimate de supt.

Producător

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polonia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

189 Grunwaldzka Str., 60-322, Poznan, Polonia

Data ultimei verificări a prospectului Septembrie 2004