Caffetin COLDmax, 1000 mg/12,2 mg, pulbere pentru soluţie orală, plicuri

Producător: ALKALOID -INT d.o.o.
Substanță activa
paracetamol
Clasa ATC
N02BE
Format
pulbere
Afecțiuni
dureri în gât, dureri de cap, congestie nazaă şi scăderea temperaturii.
Producător
ALKALOID -INT d.o.o.
Acțiune terapeutică
decongestionant

Ce este Caffetin COLDmax şi pentru ce se utilizează

Caffetin COLDmax conţine paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea şi scade febra, şi fenilefrină, un decongestionant care eliberează căile nazale blocate.

Caffetin COLDmax este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând ameliorarea durerilor generale, durerilor în gât, durerilor de cap, congestiei nazale şi scăderea temperaturii.

Înainte să luaţi Caffetin COLDmax

Nu luaţi Caffetin COLDmax

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale Caffetin COLDmax
  • dacă aveţi o boală cardiacă coronariană severă
  • dacă aveţi tensiune arterială mare
  • dacă aveţi glaucom (o afecţiune a ochilor, asociată adesea cu o creştere a presiunii lichidului din interiorul ochiului)
  • dacă glanda dumneavoastră tiroidă este hiperactivă (hipertiroidie)
  • dacă luaţi inhibitori ai monoaminoxidazei sau
  • dacă luaţi antidepresive triciclice (pentru depresie) sau aţi luat aceste medicamente în ultimele 14 zile

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Caffetin COLDmax

  • dacă prezentaţi fenomenul Raynaud, o afecţiune cauzată de încetinirea circulaţiei la nivelul degetelor de la mâini şi de la picioare.
  • dacă aveţi diabet zaharat, o boală asociată cu valori crescute ale zahărului în sânge
  • dacă aveţi insuficienţă renală moderată şi severă
  • dacă aveţi tulburări ale funcţiei hepatice: insuficienţă hepatocelulară uşoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9), hepatită acută şi sunteţi tratat în acelaşi timp cu medicamente care afectează funcţiile ficatului
  • dacă aveţi anemie hemolitică (o reducere a numărului de celule roşii din sânge, care poate cauza paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi la respiraţie)
  • dacă sunteţi deshidratat
  • în cazul în care consumaţi alcool etilic în cantităţi foarte mari
  • dacă aveţi malnutriţie cronică
  • dacă aveţi depleţie de glutation din cauza deficitelor metabolice
  • dacă aveţi astm bronşic sau sunteţi hipersensibil la acidul acetilsalicilic (utilizat pentru ameliorarea durerii sau pentru subţierea sângelui). Este posibil să fiţi hipersensibil şi la Caffetin COLDmax.

Important: acest medicament conţine paracetamol. Nu îl luaţi împreună cu orice alte medicamente care conţin paracetamol. In cazul unui supradozaj, chiar dacă vă simţiţi bine, trebuie să cereţi imediat sfatul unui medic, deoarece există riscul de afectare gravă, întârziată, a ficatului. Nu îl luaţi împreună cu orice alte medicamente pentru gripă, răceală sau decongestionante.

În cazul în care simptomele nu se ameliorează sau se înrăutăţesc în decurs de 3 zile de tratament cu Caffetin COLDmax, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Nu utilizaţi Caffetin COLDmax dacă luaţi inhibitori ai monoaminoxidazei (inhibitori MAO, cum sunt moclobemidă sau tranilcipromină) sau antidepresive triciclice (cum sunt amitriptilină, amoxapină, clomipramină, desipramină şi doxepină), utilizate pentru tratamentul depresiei sau aţi luat aceste medicamente în ultimele 14 zile.

Deoarece ambele substanţe active ale Caffetin COLDmax, fenilefrina şi paracetamolul, pot interacţiona cu alte medicamente determinând reacţii adverse, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate celelalte medicamente pe care este posibil să le utilizaţi în acelaşi timp, în special:

  • Medicamente care pot interacţiona cu fenilefrina, cum sunt medicamentele utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, problemelor cardiace sau circulatorii, cum sunt
  • simpatomimetice,
  • vasodilatatoare,
  • betablocante şi alte medicamente antihipertensive
  • Medicamente care pot potenţa efectul fenilefrinei asupra vaselor de sânge, cum sunt
  • digoxină (pentru boli ale inimii)
  • tetraciclice (pentru depresie), cum este maprotilina
  • antidepresive, cum sunt fenelzină, acid izocarboxilic, nialamidă
  • medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, cum este selegilina
  • furazolidon (pentru infecţii bacteriene)
  • Medicamente care pot interacţiona cu metabolizarea hepatică a substanţelor active ale Caffetin COLDmax şi care pot amplifica efectele toxice ale paracetamolului asupra ficatului, cum sunt
  • alcool etilic
  • barbiturice (sedative)
  • anticonvulsivante (pentru epilepsie), cum sunt fenitoină, fenobarbital, metilfenobarbital şi primidonă
  • rifampicină (pentru tuberculoză)
  • probenecid (pentru gută)
  • Medicamente care pot influenţa distribuţia paracetamolului în organism, cum sunt
  • anticolinergice (de exemplu glicopironiu, propantelină)
  • metoclopramidă sau domperidonă (pentru greaţă sau vărsături)
  • colestiramină (pentru scăderea concentraţiilor de grăsimi din sânge)
  • izoniazidă (pentru tuberculoză)
  • propranolol (pentru tensiune arterială mare)

– Warfarină şi alte medicamente cumarinice (care subţiază sângele), deoarece efectul anticoagulant al acestora poate fi amplificat de utilizarea zilnică, prelungită, a paracetamolului, cu creştere a riscului de sângerare; dozele de Caffetin COLDmax administrate ocazional nu au niciun efect semnificativ.

Utilizarea cu regularitate a paracetamolului poate creşte efectele toxice ale zidovudinei (AZT) (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, remedii naturiste şi homeopatice.

Utilizarea Caffetin COLDmax împreună cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic (de exemplu vin, bere, băuturi spirtoase) în timpul tratamentului cu Caffetin COLDmax, deoarece alcoolul etilic poate amplifica efectele toxice ale paracetamolului asupra ficatului dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Caffetin COLDmax nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Până în prezent, nu au existat raportări privind efectele negative ale Caffetin COLDmax asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Caffetin COLDmax

Acest medicament conţine aspartam (E951), care este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Acest medicament conţine sorbitol (din aroma de lămâie) şi zahăr.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că suferiţi de o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Caffetin COLDmax

Dizolvaţi conţinutul unui plic într-o cană (250 ml de apă fierbinte, dar nu fiartă). Amestecaţi până la dizolvarea completă şi beţi soluţia incoloră, cu aromă de lămâie.

Doza obişnuită este:

Vârsta

Câte plicuri

Cât de des

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani şi greutatea mai mare de 50 kg

Un plic

Doza poate fi repetată la intervale de 4 – 6 ore.

Nu luaţi mai mult de 3 plicuri într-un interval de 24 de ore.

Vă rugăm să reţineţi că dozele mai mari decât cele recomandate pot determina un risc de afectare foarte gravă a ficatului.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Caffetin COLDmax nu este recomandat pentru utilizarea la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 16 ani, fără recomandarea medicului.

Vârstnici

Nu există nicio indicaţie privind necesitatea modificării dozei la persoanele vârstnice.

Dacă luaţi mai mult Caffetin COLDmax decât trebuie

Dacă aţi luat sau altcineva a luat prea mult Caffetin COLDmax sau în cazul în care credeţi că un copil a înghiţit orice cantitate dintr-un plic, mergeţi la secţia de urgenţă din cel mai apropiat spital sau adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, chiar dacă dumneavoastră/cealaltă persoană se simte bine, din cauza riscului de afectare gravă, întârziată, a ficatului. Vă rugăm să luaţi acest prospect, ceea ce a rămas din plic şi cutia medicamentului cu dumneavoastră la spital sau la medic, astfel încât acesta să ştie ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Caffetin COLDmax

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Caffetin COLDmax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Multe persoane nu au probleme, însă unele persoane pot avea probleme.

Următorul rezumat include reacţiile adverse la paracetamol şi fenilefrină. În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Paracetamol

În cazul administrării de doze terapeutice, reacţiile adverse la paracetamol apar rar şi au o evoluţie clinică uşoară.

Tulburări hematologice şi limfatice

Rare: tulburări ale sângelui care se pot manifesta prin apariţia unor vânătăi inexplicabile, paloare sau slăbire a rezistenţei la infecţii; discrazii sanguine, care includ tulburări plachetare, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, pancitopenie

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Foarte rare: bronhospasm (dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare)

Tulburări hepatobiliare

Rare: modificări ale funcţiei ficatului (creştere a valorilor serice ale transaminazelor hepatice), insuficienţă hepatică, necroză hepatică, icter (colorare în galben a pielii sau a albului ochilor)

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: hipersensibilitate, care include erupţie pe piele şi urticarie, mâncărimi, transpiraţie, purpură, angioedem

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: reacţii alergice sau de hipersensibilitate, care includ erupţii pe piele, urticarie, anafilaxie (reacţie alergică gravă care determină dificultăţi la respiraţie şi ameţeli) şi bronhospasm

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Foarte rare: după administrarea de lungă durată a paracetamolului în doze mari, pot apărea piurie sterilă (urina conţine celule albe din sânge şi este tulbure) şi reacţii adverse la nivelul rinichilor

Tulburări gastrointestinale

Foarte rare: pancreatită acută (inflamare a pancreasului, care determină dureri severe la nivelul abdomenului sau spatelui)

Fenilefrină

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte rare: pot apărea insomnie (dificultăţi la adormire), nervozitate, tremor (tremurături), anxietate, agitaţie, confuzie, iritabilitate, ameţeli şi dureri de cap

Tulburări cardiace

Rare: tahicardie (bătăi rapide ale inimii), palpitaţii (simţiţi bătăile inimii) Tulburări vasculare

Foarte rare: creştere a tensiunii arteriale

Tulburări gastrointestinale

Frecvente: pierdere a poftei de mâncare, greaţă şi vărsături

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: reacţii alergice sau de hipersensibilitate, care includ erupţie trecătoare pe piele, urticarie, anafilaxie (reacţie alergică gravă care determină dificultăţi la respiraţie şi ameţeli) şi bronhospasm (dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Caffetin COLDmax

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Caffetin COLDmax după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original. Soluţia reconstituită este stabilă timp de 60 de minute când este păstrată la temperaturi sub 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Caffetin COLDmax

  • Substanţele active sunt paracetamol 1000 mg şi clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent cu fenilefrină bază 10,0 mg)
  • Celelalte componente sunt acid ascorbic, zahăr, aspartam (E951), aromă de lămâie (care conţine: uleiuri naturale de lămâie şi substanţe aromatice, maltodextrină, manitol, gluconolactonă, gumă arabică, sorbitol (E420), a-tocoferol (E307) şi dioxid de siliciu coloidal anhidru), zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid citric şi citrat de sodiu.

Cum arată Caffetin COLDmax şi conţinutul ambalajului

Caffetin COLDmax este o pulbere de culoare albă, introdusă în plicuri laminate care sunt ambalate într-o cutie.

Medicamentul este disponibil în cutii a câte 10 plicuri.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

ALKALOID -INT d.o.o.

Slandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Crnuce, Slovenia Tel.: 386 1 300 42 90 Fax: 386 1 300 42 91 email: info@alkaloid.si

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria                    Caffetin COLDmax 1000 mg/ 12.2 mg powder for oral solution

România                   Caffetin COLDmax 1000 mg/12.2 mg pulbere pentru soluţie orală, plic

Slovenia                   Coldvin 1000 mg/12.2 mg prasek za peroralno raztopino

Marea Britanie         Coldyn Max Strength 1000mg/12.2mg Powder for Oral Solution

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica