Advil Ultra, capsule moi, 200 mg

Ce este Advil Ultra şi pentru ce se utilizează

Advil Ultra aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nestroidiene (cunoscute ca AINS) şi sunt folosite pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi febra. Datorită formei capsulelor moi substanţa activă este absorbită de organism de1,25-2,5 ori mai repede decât în cazul tabletelor. Pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, cefaleei, migrenei (tratament şi profilaxie), algiilor dentare, dismenoreei, febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei.

Advil Ultra este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.

Înainte să utilizaţi Advil Ultra

Nu utilizaţi Advil Ultra dacă:
– sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Advil Ultra;
– aveţi hipersensibilitate la acid acetilsalicilic şi la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
– suferiţi de astm bronşic, reacţii bronhospastice, rinită, urticarie sau edem angioneurotic;
– aveţi afecţiuni prezente sau în antecedente: ulcer gastric sau duodenal în evoluţie, tulburări inflamatorii gastro-intestinale, lupus eritematos diseminat, hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active, boli hematologice;
– suferiţi operaţii pe cord (imediat înaintea sau după operaţie);
– aveţi insuficienţă cardiacă severă;
– aveţi insuficienţă hepatică severă sau insuficienţă renală severă;
– în perioada ultimelor 4 luni de sarcină.

Advil Ultra nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.

Vă rugăm să contactaţi medicul chiar dacă aceste simptome s-au întâmplat anterior.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Advil Ultra
A nu fi folosit împreună cu alte medicamente cu rol de calmare a durerilor cum sunt antiinflamatoarele nesteroidiene. Dacă luaţi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Advil.
Întrerupeţi utilizarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi o reacţie alergică puternică, incluzând înroşiri ale pielii, urticarie sau băşici. Poate precipita apariţia bronhospasmului la pacienţii suferind de astm bronşic sau la cei cu antecedente de astm bronşic sau afecţiuni alergice.
Poate cauza sângerări stomacale. Dacă se observă prezenţa sângelui în vomă, fecale sau aveţi scaun foarte închis la culoare, opriţi tratamentul cu Advil Ultra şi consultaţi un medic.
Pentru controlul simptomelor se va utiliza cea mai redusă doză eficientă.
A nu se depăşi doza recomandată.
Se va administra cu precauţie la persoanele în vârstă.
În cazul pacienţilor care suferă de ciroză hepatică, alte disfuncţii hepatice sau renale sau boli ale inimii, se va consulta medicul înaintea administrării Advil Ultra.

Consultaţi medicul înainte de a folosi Advil Ultra dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.

Medicamente precum Advil Ultra se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de 3 zile recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

În cazul apariţiei tulburărilor de vedere, administrarea de ibuprofen trebuie întreruptă şi se recomandă efectuarea unui control oftalmologic.

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?
Unele medicamente care sunt anticoagulante (acţionează împotriva coagulării sângelui) (de exemplu acid acetilsalicilic/aspirină, warfarină, ticloplidină), unele medicamente care acţionează împotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagoniştii de angiotensină II), şi chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte medicamente.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Ar putea exista riscul de interacţiuni între Advil Ultra şi alte medicamente.
Vă rugăm informaţi medicul dacă folosiţi următoarele medicamente:
– anticoagulante (a se verifica timpul de protrombină în primele săptămâni de tratament; ar putea fi necesară reducerea dozei de anticoagulant);
– ticlopidină (ibuprofenul creşte riscul hemoragic);
– diuretice şi antihipertensive (administrarea concomitentă cu ibuprofen poate cauza edeme);
– corticosteroizi, acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene (creşte incidenţa reacţiilor adverse);
– inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
– litiu (poate creşte concentraţia plasmatică dacă este administrat împreună cu ibuprofenul);
– metotrexat (metotrexatul poate conduce la toxicitate severă şi fatală);
– digoxină şi fenitoină (când este administrat împreună cu ibuprofenul, în cazuri particulare s-a semnalat creşterea concentraţiei plasmatice a digoxinei şi fenitoinei);
– antiacide (pot creşte absorbţia gastro-intestinală de ibuprofen);
– ciclosporină şi trimetoprim (ibuprofenul poate inhiba activitatea acestor medicamente).

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de utilizarea Advil Ultra, dacă luaţi acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctului de miocard sau a accidentelor cerebrale vasculare deoarece ibuprofenul poate reduce efectele acidului acetilsalicilic.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteţi gravidă, întrebaţi medicul înainte de a folosi Advil Ultra în timpul sarcinii.
Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele 3 luni.
Este contraindicat în timpul ultimelor 4 luni de sarcină.
Consultaţi medicul înainte de a folosi Advil Ultra în timpul alăptării. Se recomandă, ca o măsură de precauţie, să se evite administrarea acestuia la mamele care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Datorită reacţiilor adverse pe care le poate produce la nivelul sistemului nervos central (de exemplu tulburări de vedere, vertij, cefalee), ibuprofenul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Advil Ultra
Advil Ultra conţine sorbitol (E 420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.

Cum să utilizaţi Advil Ultra

Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani: o capsulă moale la fiecare 4-6 ore, după cum este nevoie.
Nu se vor administra mai mult de 6 capsule moi (1200 mg) în 24 de ore.
Capsulele moi vor fi înghiţite în întregime, cu apă, înainte sau după mese.
Nu se vor administra la copii sub 12 ani.
Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Advil Ultra
În caz de supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea şi adresaţi-vă imediat personalului medical de specialitate.
Întrerupeţi administrarea şi contactaţi medicul.
O doză mai mare decât cea recomandată poate cauza ameţeală, disconfort abdominal, greaţă, vărsături, somnolenţă, dureri de cap, tulburări în funcţionarea rinichilor sau a ficatului, pierderea conştienţei, convulsii, atacuri de inimă, aciditate metabolică, dificultăţi în respiraţie şi scăderea tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Advil Ultra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse posibile:
– dureri abdominale, distensie abdominală, dispepsie, greaţă, vărsături, constipaţie, diaree, flatulenţă, ulcer gastric sau duodenal, sângerări ale tractului digestiv, perforaţie gastrointestinală, boală Crohn, melenă(scaun negru lucios), hematemeză(vărsături cu sânge), inflamaţii sau ulceraţii ale gurii, gastrită, colită;
– mai puţin frecvente: erupţii alergice pe piele, mâncărime, urticarie, edeme;
– foarte rar, edem angioneurotic, şos anafilactic, crize de astm bronşic la persoane alergice la AINS, anemie, modificări ale formulei sanguine.
– foarte rar meningită aseptică (în special la pacienţii cu lupus eritematos diseminat), meningită;
– pot apărea uşor contuzii, sângerări în urma contuziilor, foarte rar anemie;
– foarte rar sânge în urină, tulburări în funcţionarea rinichilor sau a ficatului;
– hipersensibilitate (reacţii alergice) şi reacţii anafilactice, dispnee la pacienţii care suferă de astm bronşic sau alergii;
– somnolenţă, iritabilitate şi unele cazuri de tulburări psihotice şi reacţii depresive.
– foarte rar dureri de cap, tulburări ale vederii şi auzului, ameţeli, stări de nervozitate
– insuficienţă cardiacă, angină pectorală, creşterea tensiunii arteriale;
– rar, zgomote în urechi
– foarte rar: anemie aplastică, anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, anemie, scăderea hematocritului şi hemoglobinei.
– lipsa efectului medicamentos

Medicamente precum Advil Ultra se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(„infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat şi aplicat tratamentul corespunzător.

La unii pacienţi pot apărea, în timpul administrării de Advil Ultra, alte reacţii adverse.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Advil Ultra

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Advil Ultra upă data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Advil Ultra
Substanţa activă din Advil Ultra este ibuprofenul.
Conţinutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu 50%.
Capsulă: gelatină, sorbitol lichid parţial deshidratat (E 420), galben de chinolină (E 104), patent blue V (E 131).
Cerneală de imprimare: dioxid de titan (E 171), propilenglicol, polivinil acetat ftalat, macrogol 400.

Cum arată Advil Ultra şi conţinutul ambalajului
Capsule ovale, translucide, de culoare verde, conţinând un lichid limpede, imprimate cu logo-ul ,,Advil”, cu cerneală albă.

Ambalaje:
Cutie cu un blister din PVDC-PE-PVC/Al a 2 capsule moi
Cutie cu un blister din PVDC-PE-PVC/Al a 10 capsule moi
Cutie cu un blister din PVDC-PVC/Al-hârtie a 2 capsule moi
Cutie cu un blister din PVDC-PVC/Al-hârtie a 10 capsule moi

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pfizer Corporation Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstrasse 1, A-1210 Viena
Austria

Fabricantul
Wyeth Lederle S.p.A
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia,
Italia

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2012