Physiotens 0,2 mg/ 0,3 mg/ 0,4 mg, comprimate filmate

Ce este Physiotens şi pentru ce se utilizează

Physiotens conţine un medicament numit moxonidină. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente numit „anti-hipertensive”.

Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune). Funcţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Înainte să utilizaţi Physiotens

Nu utilizaţi Physiotens dacă:

• sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Physiotens (vezi pct. 6) 
• aveţi un ritm cardiac scăzut cauzat de o afecţiune cardiacă numită „sindrom sinusal” sau suferiţi de bloc atrio–ventricular de gradul II sau III 
• suferiţi de insuficienţă cardiacă 
• aveţi insuficienţă renală severă

Nu utilizaţi Physiotens dacă aveţi oricare dintre problemele de mai sus. În cazul în care nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Physiotens.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Physiotens:

Consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi medicamentul dacă:

• suferiţi de o afecţiune cardică numită bloc atrio-ventricular de gradul I
• suferiţi de o boală arterială gravă sau de durere cardiacă instabilă (angină)
• aveţi probleme cu rinichii. S-ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.

Dacă aveţi oricare dintre problemele de mai sus (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Physiotens

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau remedii naturiste.

Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Physiotens poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. Deasemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Physiotens.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Physiotens poate potenţa efectul acestor medicamente.
• medicamente pentru depresie cum ar fi imipramină sau amitriptilină
• tranchilizante, sedative sau somnifere cum ar fi benzodiazepinele.
• beta-blocante (vezi „Dacă încetaţi să luaţi Physiotens la pct. 3)
• Physiotens este eliminat din organism pe cale renală printr-un proces numit „excreţie tubulară”. Alte medicamente eliminate din rinichi prin acelaşi proces ar putea afecta modul în care acţionează Physiotens.

Dacă oricare dintre cele descrise mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Physiotens.

Utilizarea Physiotens cu alimente şi băuturi

Moxonidina poate fi administrată indiferent de aportul alimentar. 

Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Physiotens deoarece Physiotens poate potenţa efectele alcoolului.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă aţi putea rămâne gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai luaţi Physiotens. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament în locul Physiotens.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă urmează să alăptaţi. Physiotens nu este recomandat femeilor care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi un alt medicament dacă doriţi să alăptaţi sau vă poate cere să întrerupeţi alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este posibil să aveţi o stare de somnolenţă sau de ameţeală în timp ce utilizaţi Physiotens. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Physiotens

Physiotens conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Physiotens

Luaţi întotdeauna Physiotens exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Cum să luaţi acest medicament:

• Luaţi comprimatele cu un pahar cu apă.
• Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. În acest fel vă va fi mai uşor să vă amintiţi că trebuie să le luaţi.  

Ce cantitate trebuie să folosiţi?

• Doza uzuală iniţială este de 0,2 mg pe zi
• Medicul vă poate creşte doza până la 0,6 mg pe zi 
• Dacă medicul v-a recomandat să luaţi 0,6 mg pe zi, această doză trebuie divizată în două prize zilnice (0,3 mg dimineaţa şi 0,3 mg seara). 
• Dacă aveţi probleme renale este posibil ca medicul să vă prescrie o doză mai mică.

Copii şi adolescenţi:

Physiotens nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Physiotens 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Physiotens, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la spital. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră. Puteţi avea următoarele simptome: dureri de cap, somnolenţă, sedare, scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), frecvenţă cardiacă scăzută (bradicardie), ameţeală (vertij), vărsături, oboseală, slăbiciune şi dureri de stomac (dureri abdominale).

Dacă uitaţi să luaţi Physiotens 

• Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Physiotens 

• Luaţi comprimatele până când medicul decide că trebuie să le opriţi.
• Dacă trebuie să opriţi administrarea, medicul vă va reduce treptat doza pe o perioadă de câteva săptămâni. Dacă luaţi mai mult de un medicament pentru tensiune arterială (cum ar fi beta-blocantele), medicul vă va spune ce medicament să întrerupeţi prima dată, astfel încât organismul să se poată adapta treptat la această schimbare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Physiotens poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot să apară la administrarea acestui medicament:

Întrerupeţi administrarea Physiotens şi mergeţi imediat la medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – s-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.

• Umflarea feţei, a buzelor sau a gurii (angioedem). Acestă reacţie este mai puţin frecventă şi afectează mai puţin de 1 persoană din 100.

Alte reacţii adverse includ:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)

• senzaţie de gură uscată

Frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10 )

• dureri de spate
• dureri de cap
• slăbiciune (astenie)

• stare de ameţeală (vertij)
• erupţie  pe piele sau mâncărimi (prurit)
• probleme cu somnul (insomnie), somnolenţă
• greţuri, diaree, vărsături, indigestie (dispepsie)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100)

• dureri de ceafă
• stare de nervozitate
• leşin (sincopă)
• umflare (edem)
• ţiuit sau sunete în urechi (tinitus)
• frecvenţă cardiacă foarte scăzută (bradicardie)

tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), inclusiv tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Physiotens

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Physiotens după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Physiotens 0,2 mg

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Physiotens 0,3 mg

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Physiotens 0,4 mg

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Physiotens 

Physiotens 0,2 mg comprimate filmate

– Substanţa activă este moxonidină. Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,2 mg

– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K25, crospovidonă, stearat de magneziu; film: hipromeloză, etilceluloză, macrogol 6000, talc, oxid roşu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Physiotens 0,3 mg comprimate filmate

Substanţa activă este moxonidină. Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,3 mg

– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K25, crospovidonă, stearat de magneziu; film: hipromeloză, etilceluloză, macrogol 6000, talc, oxid roşu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Physiotens 0,4 mg comprimate filmate

Substanţa activă este moxonidină. Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,4 mg

– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K25, crospovidonă, stearat de magneziu; film: hipromeloză, etilceluloză, macrogol 6000, talc, oxid roşu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Cum arată Physiotens şi conţinutul ambalajului

Physiotens 0,2 mg comprimate filmate 

Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz deschis, cu  marcajul “0,2” pe o faţă.

Physiotens 0,2 mg comprimate filmate

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate 

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate 

Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 28 comprimate filmate 

Physiotens 0,3 mg comprimate filmate 

Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz deschis , cu  marcajul “0,3” pe o faţă.

Physiotens 0,3 mg comprimate filmate

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate 

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate 

Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 28 comprimate filmate 

Physiotens 0,4 mg comprimate filmate 

Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz închis, cu marcajul “0,4” pe o  faţă.

Physiotens 0,4 mg comprimate filmate

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate 

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate 

Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 28 comprimate filmate 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Abbott Products GmbH

Hans-Böckler-Allee 20, D-30173 Hanovra, 

Germania

Producător

ABBOTT HEALTHCARE SAS

Route de Belleville, Lieu-dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie, 2012.