OXACILINĂ FORTE 500 mg, capsule

Compoziţie

Compoziţie

O capsulă conţine oxacilină 500 mg sub formă de sare sodică monohidrat şi excipenţi: talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotice beta-lactamice, peniciline rezistente la betalactamaze.

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Infecţii provocate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:

– infecţii ale aparatului respirator;

– infecţii otorinolaringologice;

– infecţii cutanate;

– infecţii osoase.

Septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Apariţia oricărei manifestări alergice impune întreruperea tratamentului. Cu toate că reacţiile alergice grave la oxacilină sunt foarte rare, înaintea începerii tratamentului este necesară efectuarea unei anamneze atente. Trebuie luat în considerare riscul alergiei încrucişate cu cefalosporinele.

Interacţiuni / Atenţionări speciale

Interacţiuni

Există relaţii de antagonism ale oxacilinei cu rifampicina şi chinina.

Oxacilina poate micşora eficacitatea contraceptivelor orale (prin influenţarea florei intestinale).

Probenicidul şi mezlocilina inhibă eliminarea renală a oxacilinei.

Acidul acetilsalicilic şi sulfonamidele deplasează oxacilina de pe proteinele plasmatice.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Cu toate că studiile efectuate la animale nu au evidenţiat potenţial teratogen sau fetotoxic, oxacilina trebuie utilizată cu prudenţă la femeile însărcinate.

Deoarece oxacilina se excretă în laptele matern, în timpul administrării produsului trebuie luată în considerare eventualitatea întreruperii alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

 Nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: Doza uzuală este de 500 – 1000 mg oxacilină (1 – 2 capsule Oxacilină Forte 500 mg)

la intervale de 6 ore.

Copii: Doza uzuală este de 50-100 mg/kg şi zi, fracţionat, la intervale de 6 ore.

Se administrează preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă, cu apă.

La pacienţii cu insuficienţă renală severă nu este necesară reducerea dozelor.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

Relativ frecvent reacţii alergice, manifestate prin febră, urticarie, eozinofilie, edem Quincke.

Ocazional tulburări digestive, cum sunt greaţă, vărsături, diaree.

Rareori enterocolită pseudomembranoasă, nefropatie interstiţială acută imunoalergică, anemie, leucopenie şi trombocitopenie reversibile, creşteri moderate ale valorilor serice ale transaminazelor.

Foarte rar şoc anafilactic.

Supradozaj

Oxacilina ca şi alte peniciline este practic lipsită de toxicitate în condiţii clinice.

Dozele foarte mari pot provoca convulsii şi hemoragii.

Fenomenele toxice sunt favorizate de insuficienţa renală.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15 – 25oC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

 Cutie 2 blistere a câte 10 capsule

          Cutie 50 blistere a câte10 capsule

Producător

S.C. FARMEX COMPANY S.R.L., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. FARMEX COMPANY S.R.L.,

Str. Drumul Potcoavei nr. 30, Comuna Voluntari, Sat Pipera, 

Judeţul Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie, 2005