Otocalm, picături auriculare soluţie

Ce este Otocalm şi pentru ce se utilizează

Otocalm este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii de la nivelul urechii medii, la pacienţi cu timpanul intact, în inflamaţia sau infecţia urechii precum otita. 

Otocalm este utilizat în infecţiile urechii şi ca adjuvant la tratamentul sistemic cu antibiotice.

Acest medicament este un medicament destinat tuturor categoriilor de pacienţi.

Înainte să utilizaţi Otocalm

Nu utilizaţi Otocalm  

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenazonă, clorobutanol sau la oricare dintre celelalte componente ale Otocalm; 

– dacă aveţi timpanul perforat. 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Otocalm  

Înaintea administrării produsului, asiguraţi-vă că timpanul este intact. Administrarea auriculară la pacienţii cu timpanul perforat poate provoca reacţii adverse la nivelul structurilor urechii medii. 

Dacă apar iritaţii sau sensibilizări se întrerupe administrarea. 

Excipientul acid benzoic poate determina iritaţii uşoare ale pielii sau ale mucoaselor. 

Dacă simptomatologia nu se ameliorează, se impune reevaluarea conduitei terapeutice. 

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu se cunoaşte, de asemenea, dacă medicamentul se elimină în secreţia lactată. 

Totuşi, deoarece absorbţia sistemică la pacientele cu timpanul intact este puţin probabilă, administrarea produsului este permisă în timpul sarcinii şi alăptării, în condiţiile utilizării conform recomandărilor din acest prospect.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Otocalm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Informaţii importante privind unele componente ale Otocalm

Acest medicament conţine acid benzoic şi benzoat de sodiu, care au efect uşor iritant al pielii, ochilor şi mucoaselor. 

Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui medicament.

Cum să utilizaţi Otocalm

Utilizaţi întotdeauna Otocalm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. 

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Picăturile auriculare, soluţie Otocalm se administrează prin instilare în urechea dureroasă. 

Pentru a evita senzaţia neplăcută produsă de introducerea soluţiei reci în ureche, se recomandă aducerea flaconului la temperatura corpului înaintea administrării picăturilor. 

Adulţi, vârstnici şi copii 

Doza recomandată este de 2 – 4 picături auriculare instilate de 2 – 3 ori pe zi în urechea dureroasă, permiţând soluţiei să se scurgă de-a lungul canalului auricular, până la ameliorarea durerii sau conform recomandării medicului. 

Dacă aţi utilizat mai mult Otocalm decât trebuie

Dacă ati utilizat din greşeală mai mult din Otocalm decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Otocalm

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Otocalm poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie: 

Foarte frecvente                         care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente                                   care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente                    care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare                                            care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare                                  care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută           care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare 

Rare: reacţii locale de tip alergic(hipersensibilitate), iritaţii sau congestie(umflarea si inroşirea) la nivelul canalului auditiv. 

Excipienţii acid benzoic şi benzoat de sodiu au efect uşor iritant al pielii, ochilor şi mucoaselor. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Otocalm

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Otocalm după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Otocalm

– Substanţele active sunt fenazonă, clorobutanol hemihidrat. Fiecare mililitru picături auriculare, soluţie conţine fenazonă 62,5 mg, clorobutanol hemihidrat 15 mg.

– Celelalte componente sunt: acid benzoic (E210), benzoat de sodiu (E211), metabisulfit de sodiu (E223), glicerol.

Cum arată Otocalm şi conţinutul ambalajului

Otocalm se prezintă sub formă de soluţie vâscoasă, limpede, incoloră.

Medicamentul este disponibil în cutie cu un flacon din polietilenă de joasă densitate, transparent, cu aplicator pentru picurare din polietilenă de joasă densitate, prevăzut cu capac filetat din polietilenă de înaltă densitate, de culoare roşie, conţinând 10 ml picături auriculare, soluţie. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

PHARCO IMPEX 93 SRL

Str. Coriolan Marcius nr. 23, Sector 5, 

Bucureşti, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Tel.: + 4 021 311 32 19 

Fax: + 4 021 311 32 58 

[email protected] 

Acest prospect a fost aprobat în 

Februarie 2012