NYOLOL GEL, 0,1 mg/100 mg gel oftalmic

Ce este Nyolol Gel şi pentru ce se utilizează

Nyolol Gel conţine substanţa activă timolol. Timolol aparţine unui grup de medicamente denumite beta- blocante, care contribuie la reducerea presiunii din interiorul ochiului.

Nyolol Gel este utilizat pentru a trata afecţiuni care implică o presiune mărită la nivelul ochiului.

Inainte să utilizaţi Nyolol Gel

Nu utilizaţi Nyolol Gel

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la timolol, la orice beta-blocant sau oricare dintre celelalte componente ale Nyolol Gel. Dacă credeţi că sunteţi alergic, nu utilizaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• dacă aveţi probleme cardiace cum ar fi insuficienţă cardiacă severă, puls neregulat sau puls lent.
• daca suferiti de sindromul sinusului bolnav (ritm cardiac lent, persistent, care conduce la slăbiciune şi oboseală).
• dacă aveţi sau aţi avut astm sau orice tulburare respiratorie.
• dacă prezentaţi simptome, cum ar fi scurgeri nazale, strănut, mâncărimi la nivelul nasului, ochilor, gâtului sau cerului gurii.
• dacă suferiţi de o tulburare oculară cunoscută sub denumirea de distrofie corneană.
• dacă aveţi o senzaţie de amorţeală sau răceală la nivelul degetelor de la picioare şi mâini (sindrom Raynaud).
• dacă aveţi angină (durere şi senzaţie de presiune în zona pieptului).
• dacă suferiţi de feocromocitom netratat (tensiune arterială mare cauzată de o tumoră situată lângă rinichi).
• dacă aveţi tensiune arterială redusă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nyolol Gel

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Nyolol Gel dacă:

• suferiţi de insuficienţă cardiacă (o tulburare cardiacă);
• suferiţi de aciditate excesivă a sângelui (o tulburare denumită acidoză metabolică care produce respiraţie rapidă, confuzie şi oboseală);
• suferiţi de hiperactivitatea glandei tiroide;
• suferiţi de un nivel redus de glucoză în sânge. Dacă aveţi diabet, trebuie să vă verificaţi glicemia mai frecvent la începutul tratamentului;
• urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale. În acest caz vă rugăm să informaţi medicul anestezist că urmaţi un tratament cu Nyolol Gel.

Dacă aveţi orice alergii, există o probabilitate mai mare să aveţi o reacţie alergică când utilizaţi Nyolol Gel.

Medicul dumneavoastră vă va examina regulat presiunea de la nivelul ochilor şi ochii.

Copii

Nyolol Gel nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor. Utilizarea altor medicamente

Dacă este necesară aplicarea altor produse medicamentoase la nivelul ochilor în acelaşi timp cu Nyolol Gel, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica fiecare produs şi aplicaţi întotdeauna produsul Nyolol Gel ultimul.

Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului când treceţi la un alt produs utilizat pentru reducerea presiunii oculare.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:

• inhibitori de monoaminoxidază, utilizaţi pentru tratarea depresiei;
• medicamente pentru tratarea afecţiunilor psihice (de exemplu amilsulprida);
• medicamente utilizate pentru dilatarea pupilei (de exemplu, epinefrină);
• medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace (de exemplu, amiodaronă, disopiramidă, quinidină, lidocaină, digoxina);
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari (de exemplu, nifedipină, verapamil, diltiazem, un beta-blocant oral, clonidina, reserpina);
• medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (de exemplu, insulină);
• anestezice;
• medicamente utilizate pentru tratarea malariei (de exemplu mefloqiune);
• parasimpatomimetice (medicamente care imită acţiunea unui nerv);
• medicamente utilizate pentru tratarea ulcerelor de la nivelul stomacului sau intestinului (de exemplu, cimetidină);
• lichide de contrast utilizate pentru examinări radiologice.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată. Nu utilizaţi Nyolol Gel în timpul sarcinii dacă medicului dumneavoastră nu consideră că este necesar.

Alăptarea nu se recomandă în timpul tratamentului cu Nyolol Gel.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nyolol Gel poate cauza tulburări de vedere, inclusiv vedere înceţoşată şi vedere dublă, căderea pleoapelor, ca şi ameţeli sau oboseală. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Nyolol Gel

Acest medicament conţine clorură de benzalconiu care poate decolora lentilele moi de contact şi poate cauza iritaţii oculare. Nu utilizaţi Nyolol Gel dacă purtaţi lentile de contact.

Cum să utilizaţi Nyolol Gel

Utilizaţi întotdeauna Nyolol Gel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu întrerupeţi utilizarea Nyolol Gel fără a întreba medicul dacă simptomele vi se agravează.

Nyolol Gel este numai pentru utilizare oculară (la nivelul ochilor). A nu se înghiţi.

Doza uzuală este de o picătură de Nyolol Gel în ochiul/ochii afectat(aţi), o dată pe zi, preferabil dimineaţa.

Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului. Nu depăşiţi doza recomandată. Instrucţiuni pentru utilizarea adecvată a Nyolol Gel

1. Spălaţi-vă pe mâini.
2. înclinaţi capul pe spate.
3. Trageţi pleoapa inferioară în jos cu degetul. Cu cealaltă mână ţineţi flaconul cu picurătorul în jos.
4. Strângeţi uşor flaconul pentru a face o picătură să vă cadă în ochi. Pentru a evita contaminarea, nu lăsaţi vârful picurătorului să atingă ochiul sau orice altceva.
5. După aplicarea picăturii, închideţi pleoapa şi apăsaţi colţul interior al ochiului timp de 3 minute cu vârful degetului pentru a evita scurgerea picăturii în gât prin canalul ocular şi pentru ca mai mult Nyogel să rămână la nivelul ochiului.
6. Dacă este necesar, repetaţi paşii 2 – 5 la celălalt ochi.
7. Închideţi flaconul după utilizare. Nu ştergeţi sau nu clătiţi picurătorul.

Dacă utilizaţi mai mult Nyolol Gel decât trebuie

Dacă utilizaţi prea multe picături din greşeală sau înghiţiţi accidental Nyolol Gel, contactaţi imediat medicul pentru că aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Dacă trebuie să mergeţi la medic sau la spital, luaţi ambalajul cu dvs.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nyolol Gel

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Nyolol Gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Deşi Nyolol Gel este un tratament administrat local la nivelul ochiului, este posibil să suferiţi reacţii adverse la nivelul altor părţi ale corpului.

Reacţii adverse care au fost raportate includ:

• lupus eritematos (o afecţiune care conduce la umflarea şi înroşirea pielii, însoţită de febră şi dureri de articulaţii);
• reacţie alergică severă, inclusiv dificultate de respiraţie şi umflare, mai ales a feţei şi gâtului;
• glicemie scăzută;
• depresie; dificultăţi de somn; coşmaruri; pierderea memoriei;
• leşin; atac cerebral; afecţiuni cerebrale, agravarea semnelor şi simptomelor miasteniei gravis (o tulburare neurologică care provoacă slăbiciune musculară); ameţeli; senzaţie de mâncărime sau amorţeală , durere de cap;
• iritarea ochiului, cum ar fi mâncărime, înroşirea şi umflarea ochilor sau pleoapelor,durere oculară şi sensibilitate anormală la nivelul ochilor, tulburări de vedere, inclusiv vedere înceţoşată şi dublă; căderea pleoapelor; senzaţie de ochi uscaţi;
• ritm cardiac lent sau neregulat; tulburare cardiacă care poate cauza dificultate la respiraţie sau umflarea gleznelor; palpitaţii; atac de cord; durere toracică;
• tensiune arterială scăzută; mâini şi picioare reci; dureri ale picioarelor şi slăbiciune la mers;
• dificultate la respiraţie cu tuse sau respiraţie şuierătoare;
• greaţă; vărsături; diaree; durere de stomac;senzaţie de balonare după masă, senzaţie de gură uscată;
• reacţii alergice care pot cauza înroşirea locală sau generalizată a pielii, inclusiv rash însoţit de mâncărimi, căderea părului şi agravarea psoriazisului existent;
• afecţiuni ale articulaţiilor;
• libido scăzut; impotenţă; erecţie dureroasă;
• oboseală; slăbiciune.

Dacă prezentaţi oricare dintre acestea, spuneţi medicului imediat.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Nyolol Gel

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Nyolol Gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la potejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Nyolol Gel :

• Substanţa activă : timolol 1 mg sub formă de maleat de timolol.

– Celelalte componente : clorură de benzalconiu, carbomer 974 P, lizină monohidrat, alcool polivinilic, acetat de sodiu trihidrat, sorbitol, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Nyolol Gel şi conţinutul ambalajului

Gel opalescent, incolor, fără miros şi fără particule străine.

Nyolol Gel este disponibil în cutii cu 1 flacon sau 3 flacoane a câte 5 grame gel oftalmic. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Producător

NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Novartis Pharma GmbH,

Roonstrasse 25, D-90429, Nürnberg, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2012