Gelaspan 40 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Producător: B. Braun Melsungen AG
Substanță activa
Gelatină succinilată, clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat
Clasa ATC
B05AA
Format
soluţie perfuzabilă
Afecțiuni
înlocuieşte lichidele pierdute din circulaţie
Producător
B. Braun Melsungen AG
Acțiune terapeutică
solutie de substitutie a volumului plasmatic

Ce este Gelaspan şi pentru ce se utilizează

Gelaspan este o soluţie de substituţie (reechilibrare) a volumului plasmatic. Aceasta înseamnă că înlocuieşte lichidele pierdute din circulaţie.

Gelaspan este utilizat pentru a înlocui cantitatea de sânge sau lichide ale organismului pierdute în urma pro­ducerii unor evenimente precum intervenţie chirurgicală, accident sau arsură.

Inainte să utilizaţi Gelaspan

Nu utilizaţi Gelaspan

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Gelaspan
  • dacă aveţi un volum de sânge prea mare
  • dacă aveţi o cantitate prea mare de apă în organism
  • dacă aveţi o concentraţie mult prea mare de potasiu în sânge.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gelaspan dacă aveţi:

  • boli de inimă
  • valori crescute ale tensiunii arteriale
  • acumulare de lichid la nivelul plămânilor
  • probleme severe ale rinichilor

Administrarea unor cantităţi mari de lichide prin perfuzie intravenoasă vă poate agrava afecţiunea.

Medicul dumneavoastră va fi foarte precaut

  • în cazul în care aveţi probleme grave de coagulare a sângelui
  • în cazul în care prezentaţi retenţie de apă şi sare, care se poate asocia cu umflarea ţesuturilor. Copii şi adolescenţi:

Experienţa privind administrarea Gelaspan la copii este insuficientă. De aceea, medicul va administra acest medicament copilului dumneavoastră doar în cazul în care consideră că este absolut necesar. Toate soluţiile de reechilibrare volemică se asociază cu un risc redus de reacţii alergice care sunt în principal de severitate uşoară sau moderată, însă în foarte puţine cazuri pot să devină grave. Se consideră că astfel de reacţii sunt mai frecvente la pacienţii cu afecţiuni alergice cunoscute, cum ar fi astmul bronşic. De aceea, veţi fi supravegheat atent de un cadru medical, mai ales la începutul administrării perfuziei.

În timpul tratamentului cu Gelaspan, vi se va monitoriza compoziţia sângelui.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte me­dicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Mai precis, medicul dumneavoastră trebuie să ştie dacă luaţi sau dacă vi se administrează medicamente care pot determina retenţia de sodiu sau potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amilorid; inhibitori ECA precum captopril sau enalapril), cum ar fi anumite diuretice sau cortizoni.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medica­ment.

Medicul dumneavoastră vă va administra Gelaspan numai în cazul în care îl consideră indispensabil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Gelaspan este în general administrat pacienţilor imobilizaţi în situaţii controlate (de exemplu., tratament de urgenţă, tratament acut în spital sau centru de îngrijire ambulatorie). Astfel, nu sunt implicate conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Cum să utilizaţi Gelaspan

Gelaspan se administrează intravenos, în perfuzie.

Adulţi

Cantitatea care vă va fi administrată şi durata administrării depind de cantitatea de sânge sau de lichide pierdută şi de starea dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi:

Experienţa privind administrarea Gelaspan la copii este insuficientă. De aceea, medicul va administra acest medicament copilului dumneavoastră doar în cazul în care consideră că este absolut necesar pentru recuperarea acestuia. În cazurile respective, va fi luată în considerare starea clinică a copilului dumneavoastră şi tratamentul acestuia va fi monitorizat foarte atent. Medicul va efectua teste (de exemplu teste de sânge şi măsurători ale tensiunii arteriale) în timpul tratamentului, iar doza de Gelaspan va fi ajustată în funcţie de necesităţile pacientului.

In cazul perfuzării sub presiune, trebuie îndepărtat tot aerul din flacon şi setul de perfuzare înainte de administrarea soluţiei.

Dacă aţi utilizat mai mult Gelaspan decât trebuie

Supradozajul cu Gelaspan poate determina creşterea volumului sangvin (hipervolemie), supraîncărcare circulatorie şi dezechilibre ale compoziţiei sângelui. Este posibil să observaţi următoarele simptome:

• afectarea funcţiei inimii şi plămânilor

• durere de cap, dificultăţi respiratorii, congestie venoasă jugulară

În cazul apariţiei supradozajului, medicul vă va asigura tratamentul necesar.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Gelaspan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La acest punct, reacţiile adverse sunt clasificate pe baza frecvenţei folosind termenii următori:

foarte frecvente:

afectează mai mult de 1 pacient tratat din 10

frecvente:

afectează între 1 şi 10 pacienţi trataţi din 100

mai puţin frecvente:

afectează între 1 şi 10 pacienţi trataţi din 1 000

rare:

afectează între 1 şi 10 pacienţi trataţi din 10 000

foarte rare:

afectează sub 1 pacient tratat din 10 000

frecvenţă necunoscută:

care nu poate fi estimată din datele disponibile

 

Următoarele reacţii adverse pot deveni grave şi necesită tratament medical imediat:

Rare:

  • reacţii alergice ale pielii cum ar fi urticarie sau mâncărimi
  • alte reacţii alergice (anafilactoide), incluzând de exemplu, dificultăţi respiratorii, respiraţie şuierătoare, greaţă, vărsături, ameţeli, transpiraţie, senzaţie de constricţie la nivelul pieptului sau gâtului, durere de stomac, umflături la nivelul gâtului şi feţei

În cazul apariţiei unei reacţii alergice, în special a unei reacţii anafilactoide,administrarea perfuziei va fi oprită imediat şi veţi primi tratamentul necesar.

Foarte rare:

  • accelerare a ritmului inimii
  • reacţii alergice (anafilactoide) severe cum ar fi scăderea tensiunii arteriale, stare de confuzie, pierdere involuntară de urină, coloraţie albăstruie a tegumentelor şi mucoaselor (cianoză) şi cazuri extrem de ra­re de pierdere a conştienţei şi colaps.

Se consideră că aceste reacţii sunt mai frecvente la pacienţii cu afecţiuni alergice cunoscute precum astmul bronşic.

Din păcate, nu există niciun test prin care să se poată identifica în prealabil care pacient va dezvolta o astfel de reacţie şi nici nu se poate prevedea evoluţia acestora.

Alte reacţii adverse includ:

Mai puţin frecvente:

  • creştere uşoară, de scurtă durată, a temperaturii corpului

Foarte rare:

  • febră, frisoane

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Cum se păstrează Gelaspan

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Gelaspan după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu utilizaţi Gelaspan dacă observaţi:

• aspect tulbure sau modificarea culorii soluţiei

• deteriorarea flaconului.

Flacoanele şi pungile de Gelaspan desfăcute sau parţial utilizate trebuie aruncate. Flacoanele sau pungile parţial utilizate nu trebuie reutilizate.

Informaţii suplimentare

Substanţele active:

1000 ml de soluţie conţin:

 

Gelatină succinilată (fluid modificat)

40,0 g

Clorură de sodiu

5,55 g

Acetat de sodium trihidrat

3,27 g

Clorură de potasiu

0,30 g

Clorură de calciu dihidrat

0,15 g

Clorură de magneziu hexahidrat

0,20 g

Concentraţiile de electroliţi

 

Sodiu

151 mmol/l

Clor

103 mmol/l

Potasiu

4 mmol/l

Calciu

1 mmol/l

Magneziu

1 mmol/l

Acetat

24 mmol/l

 

 

Celelalte componente sunt:

Apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, diluat (pentru ajustarea nivelului de pH) şi hidroxid de so­diu (pentru ajustarea nivelului de pH).

Cum arată Gelaspan şi conţinutul ambalajului

Gelaspan este o soluţie perfuzabilă administrată în perfuzie intravenoasă (perfuzie într-o venă). Aceasta este o soluţie sterilă limpede, incoloră sau uşor gălbuie. Gelaspan este ambalat în:

  • Flacoane din polietilenă cu densitate joasă „Ecoflac plus”, conţinut: 500 ml, ambalate în cutii de 10 * 500 ml
  • Pungi de plastic „Ecobag” (non-PVC), sigilate cu dop de cauciuc, conţinut: 500 ml, 1000 ml, ambalate în cutii de 20 * 500 ml, 10 * 1000 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germania

Fabricantul

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Germania

Telefon: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-4567

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Precauţii pentru utilizare

Gelaspan nu trebuie perfuzat pe aceeaşi linie cu sânge sau produse de sânge (masă eritrocitară, plasmă şi fracţiuni plasmatice).

In timpul substituţiei volemice pentru pierderi de sânge severe prin perfuzarea unor cantităţi mari de Gelaspan, se vor monitoriza hematocritul şi electroliţii. Hematocritul nu trebuie să scadă sub 25 %. La paci­enţii vârstnici sau cronici nu trebuie să scadă sub 30%.

De asemenea, în aceste situaţii se va monitoriza efectul diluţiei asupra factorilor de coagulare, mai ales la pacienţii cu tulburări de hemostază pre-existente.

Deoarece acest produs nu asigură substituţia proteinelor plasmatice, se recomandă verificarea concentraţiilor proteinelor plasmatice.

Influenţa asupra rezultatelor analizelor de laborator

Se pot efectua analize de sânge (grupa sanguină sau antigene atipice) după administrarea perfuziilor cu Gelaspan. Cu toate acestea, se recomandă prelevarea probelor de sânge înainte de administrarea Gelaspan pentru a evita obţinerea unor rezultate modificate.

Gelaspan poate influenţa rezultatele următoarelor teste clinice şi de biochimie, ducând la valori fals crescute ale următoarelor teste:

  • viteza de sedimentare a hematiilor,
  • densitatea specifică urinară,
  • teste nespecifice de determinare a proteinelor, de exemplu, testul Biuret.

Incompatibilităţi

In absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. SC TITLURI QUALITY S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Medicamente cu aceeași substanță activă