Budenofalk Uno, 9 mg, granule gastrorezistente

Producător: Dr. Falk Pharma GmbH
Substanță activa
budesonidă
Clasa ATC
A07EA
Format
granule gastrorezistente
Afecțiuni
bolile inflamatorii ale intestinului.
Producător
Dr. Falk Pharma GmbH
Acțiune terapeutică
steroid cu acţiune locală

Ce este Budenofalk Uno granule şi pentru ce se utilizează

Budenofalk Uno granule conţine ca substanţă activă budesonidă, un tip de steroid cu acţiune locală, utilizat pentru a trata bolile inflamatorii ale intestinului.

Budenofalk Uno granule este utilizat în tratamentul:

  • episoadelor acute de colită colagenoasă (o boală caracterizată de inflamaţia cronică a intestinului gros, manifestată prin diaree cronică apoasă).

Înainte să utilizaţi Budenofalk Uno granule

NU utilizaţi Budenofalk Uno granule dacă aveţi:

  • o alergie (hipersensibilitate) la budesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6 şi sfârşitul pct. 2).
  • o boală de ficat severă (ciroză hepatică)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Budenofalk Uno granule

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi acest medicament dacă aveţi:

  • tuberculoză
  • tensiune arterială mare
  • diabet, sau dacă cineva din familia dumneavoastră are diabet
  • fragilitate osoasă (osteoporoză)
  • ulcer al stomacului sau al primei porţiuni a intestinului subţire (ulcer duodenal)
  • tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom) sau probleme ale ochilor cum ar fi opacifierea cristalinului (cataractă), sau dacă cineva din familia dumneavoastră a fost diagnosticat cu glaucom
  • probleme severe ale ficatul

Dacă utilizaţi Budenofalk Uno granule în special în doze mari şi pe perioade prelungite (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile), pot apărea efectele tipice ale preparatelor cortizonice, care pot afecta toate părţile organismului.

Precauţii suplimentare în timpul tratamentului cu Budenofalk Uno granule:

  • evitaţi contactul cu persoanele care au varicelă , pojar sau zona zoster dacă nu aţi avut aceste boli niciodată. Ele vă pot afecta sever. Dacă intraţi în contact cu persoane suferind de varicelă sau zona zoster, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
  • spuneţi medicului dumneavoastră dacă nu aţi avut încă pojar.
  • dacă ştiţi că aveţi nevoie să vă vaccinaţi, vă rugăm adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.
  • dacă ştiţi că urmează să fiţi supuşi unei operaţii, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Budenofalk Uno granule.
  • dacă aţi fost tratat cu un medicament cortizonic mai puternic înainte de începerea tratamentului cu Budenofalk Uno granule, simptomele dumneavoastră pot reapare când medicamentul este schimbat. Dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală,în special:

  • glicozide cardiace, cum este digoxina (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă)
  • diuretice (pentru eliminarea excesului de lichid din corp)
  • ketoconazol sau itraconazol (pentru tratarea infecţiilor fungice)
  • antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor (cum este claritromicina)
  • ritonavir (pentru tratarea infecţiilor cu HIV)
  • carbamazepină (utilizată în tratamentul epilepsiei)
  • rifampicină (pentru tratarea tuberculozei)
  • estrogeni sau contraceptive orale
  • cimetidină (utilizată pentru a inhiba producerea acidului în stomac)

Dacă utilizaţi colestiramină (pentru reducerea cantităţilor mari de colesterol din sânge şi, de asemenea, pentru a trata diareea) sau antiacide (pentru indigestie) în plus faţă de Budenofalk Uno granule, luaţi aceste medicamente la interval de cel puţin 2 ore.

Utilizarea Budenofalk Uno granule cu alimente şi băuturi

Nu trebuie să beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi acest medicament, deoarece acesta poate modifica efectele sale.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi gravidă. Trebuie să utilizaţi Budenofalk Uno granule în timpul sarcinii numai dacă medicul vă recomandă acest lucru.

Budesonida trece în cantătăţi mici în laptele matern. Dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi Budenofalk Uno granule numai dacă medicul vă recomandă acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este de aşteptat ca Budenofalk Uno granule să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Budenofalk Uno granule

Fiecare plic conţine zahăr 828 mg, lactoză monohidrat 36 mg şi sorbitol 900 mg – dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi medicul înainte de utilizarea acestui medicament.

Cum să utilizaţi Budenofalk Uno granule

Utilizaţi întotdeauna Budenofalk Uno granule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulţi (cu vârsta peste 18 ani)

Luaţi un plic dimineaţa, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel.

Copii şi adolescenţi

Budenofalk Uno granule NU trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Mod de administrare

Budenofalk Uno granule este destinat doar administrării pe cale orală.

Trebuie să luaţi Budenofalk Uno granule cu aproximativ o jumătate de oră înainte de micul dejun. Plasaţi granulele direct pe limbă şi apoi înghiţiţi-le cu un pahar cu apă. Nu mestecaţi granulele, deoarece pot să nu acţioneze adecvat.

Durata tratamentului

Tratamentul dumneavoastră trebuie să dureze aproximativ 8 săptămâni.

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul, în funcţie de starea bolii dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Budenofalk Uno granule decât trebuie

Dacă aţi utilizat o dată prea mult medicament, luaţi următoarea doză aşa cum vi s-a prescris. Nu utilizaţi o cantitate mai mică. Adresaţi-vă unui medic dacă nu sunteţi sigur, astfel încât acesta să poată decide ce trebuie făcut; dacă este posibil, luaţi cutia şi acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Budenofalk Uno granule

Dacă uitaţi o doză, doar continuaţi tratamentul dumneavoastră cu doza prescrisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Budenofalk Uno granule

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vreţi să întrerupeţi sau să opriţi tratamentul mai devreme. Este important să nu întrerupeţi medicamentul brusc, deoarece vă poate face rău. Continuaţi să vă luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă spune să îl opriţi, chiar dacă începeţi vă simţiţi mai bine.

Medicul dumneavoastră va dori probabil să vă reducă doza treptat, de la un plic administrat în fiecare zi la un plic administrat la două zile, timp de cel puţin 1 săptămână.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Budenofalk Uno granule poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare vreunul dintre următoarele simptome după utilizarea acestui medicament, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:

  • infecţie
  • durere de cap

• schimbări în comportament sau efecte psihice, de exemplu depresie, iritabilitate sau euforie Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

  • sindrom Cushing: rotunjeală a feţei, creştere în greutate, toleranţă redusă la glucoză, concentraţie mare de zahăr în sânge, retenţie de lichide, excreţie crescută a potasiului (hipopotasemie), încetinire a creşterii la copii, cicluri menstruale neregulate la femei, creştere anormală de păr pe corp la femei, impotenţă, rezultate anormale ale testelor de laborator (funcţie suprarenală redusă), umflare a picioarelor (din cauza retenţiei de lichide, edem)
  • tensiune craniană crescută, posibil cu tensiune crescută la nivelul ochilor (umflare a discului optic) la adolescenţi
  • constipaţie
  • durere musculară şi articulară , slăbiciune musculară, contractură musculară
  • fragilitate osoasă (osteoporoză)
  • oboseală, senzaţie generală de rău

Următoarele reacţii adverse sunt tipice medicamentelor steroidiene şi pot apare în funcţie de doza dumneavoastră, durata tratamentului, dacă aţi urmat sau urmaţi tratament concomitent cu alte preparate cu cortizon şi de sensibilitatea dumneavoastră individuală. Majoritatea următoarelor reacţii adverse au fost observate după utilizarea steroizilor mai puternici şi, ca atare, ar trebui să fie mai puţin frecvente în cazul utilizării Budenofalk Uno granule.

  • sindrom Cushing (pentru descrierea simptomelor tipice, vezi mai sus)
  • risc crescut de infecţie
  • modificări ale dispoziţiei cum sunt depresie, iritabilitate sau euforie
  • vedere înceţoşată (cauzată de tensiunea crescută la nivelul ochilor (glaucom) sau opacifierea cristalinului (cataractă))
  • tensiune arterială mare, risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, inflamaţie a vaselor de sânge (asociată cu întreruperea utilizării cortizonului după terapia de lungă durată)
  • durere şi tulburări ale stomacului, greaţă, vărsături, ulcere ale stomacului şi/sau intestinului subţire, inflamaţie a pancreasului
  • erupţie trecătoare pe piele din cauza reacţiilor de hipersensibilitate, vergeturi pe piele, sângerări ale pielii, acnee, întârziere a vindecării rănilor, reacţii dermatologice locale cum este dermatita de contact
  • distrugere a osului şi cartilajului (necroză osoasă aseptică)

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Budenofalk Uno granule

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Budenofalk Uno granule după data de expirare, care este înscrisă pe cutie şi plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Budenofalk Uno granule

  • Substanţa activă este budesonida. Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine budesonidă 9 mg.
  • Celelalte componente sunt copolimer metacrilat de amoniu (tip B) (Eudragit RL), copolimer metacrilat de amoniu (tip B) (Eudragit RS), acid citric anhidru, lactoză monohidrat ., aromă de lămâie, stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-metil metacrilat (1:1) (Eudragit L ), copolimer acid metacrilic- metil metacrilat (1:2) (Eudragit S ), povidonă K 25, sucraloză, sfere de zahăr (conţinând zahăr şi amidon de porumb), sorbitol (E420), talc, citrat de trietil, gumă de xantan (vezi pct. 2 pentru informaţii suplimentare privind lactoză, zahăr şi sorbitol)

Cum arată Budenofalk Uno granule şi conţinutul ambalajului

Budenofalk Uno granule sunt granule gastrorezistente de culoare albă până la aproape albă. Budenofalk Uno granule este disponibil în cutii cu 15, 20, 30, 50 şi 60 plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Germania

Tel: +49 (0)761 1514-0 Fax: +49 (0)761 1514-321 E-mail: zentrale@drfalkpharma.de

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Marea Britanie, Grecia, Ungaria, Irlanda, Lituania, Luxemburg, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Suedia: Budenofalk Austria: Budo-San Spania: Intestifalk

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica