ALLERGODIL, picături oftalmice soluţie, 0,5 mg/ml

Ce este ALLERGODIL picături oftalmice şi pentru ce se utilizează

Allergodil picături oftalmice conţine o substanţă activă numită azelastină, care aparţine unui grup de medicamente numite antihistaminice. Antihistaminicele acţionează prin prevenirea efectelor unei substanţe numită histamină – care este produsă de organismul uman în cadrul procesului alergic.

Allergodil picături oftalmice este recomandat în:

• Prevenirea şi tratarea inflamaţiei mucoasei ochilor care apare în cadrul alergiilor sezoniere la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 4 ani;
• Prevenirea şi tratarea inflamaţiei mucoasei ochilor care apare în cadrul alergiilor nesezoniere (perene) la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.

Allergodil picături oftalmice nu este recomandat pentru tratarea infecţiilor ochiului.

Înainte să utilizaţi ALLERGODIL picături oftalmice

Nu utilizaţi ALLERGODIL picături oftalmice

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de azelastină sau la oricare dintre celelalate componente ale Allergodil picături oftalmice;

Allergodil, soluţie oftalmică nu este indicat pentru tratamentul infecţiilor oculare.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ALLERGODIL picături oftalmice

• dacă nu sunteţi sigur că problemele dumneavostră cu ochii sunt cauzate de alergii;
• dacă disconfortul se agravează sau nu se ameliorează după 48 de ore
• dacă purtaţi lentile de contact spuneţi-i medicului dumneavostră înainte de începerea tratamentului.

Utilizarea altor medicamente

Nu sunt cunoscute.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă nu utilizaţi Allergodil soluţie oftalmică până nu aţi cerut sfatul medicului dumneavostră.

Azelastina se excretă în laptele matern în cantităţi mici. De aceea, Allergodil nu se recomandă în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Iritaţia uşoară şi tranzitorie care poate apărea după aplicarea de Allergodil este puţin probabil să afecteze vederea. Totuşi, dacă există orice efect tranzitoriu de afectare a vederii, aşteptaţi ca acestea să treacă şi apoi analizaţi dacă puteţi conduce vehicule sau folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale ALLERGODIL picături oftalmice

Allergodil picături oftalmice conţine clorură de benzalconiu. Poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. îndepărtaţi lentilelel de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute până când le puteţi pune la loc. Se ştie că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Cum să utilizaţi ALLERGODIL picături oftalmice

Conjunctivite alergice sezoniere

Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 4 ani

• o picătură în sacul conjuctival al fiecărui ochi, de două ori pe zi,
• doza poate fi crescută la o picătură în sacul conjuctival al fiecărui ochi, de 4 ori pe zi.

Pe parcursul perioadelor de expunere la alergeni, Allergodil trebuie administrat preventiv înainte de apariţia alegiei propriu zise.

Conjunctivite alergice nesezoniere (perene)

Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani:

• o picătură în sacul conjuctival al fiecărui ochi, de două ori pe zi,
• doza poate fi crescută la o picătură în sacul conjuctival al fiecărui ochi de 4 ori pe zi.

Pentru că siguranţa şi eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice pentru o perioadă de până la 6 săptămâni, durata oricărei cure trebuie limitată la maxim 6 săptămâni.

Trebuie să utilizaţi Allergodil picături oftalmice în mod regulat, de preferinţă până la dispariţia simptomelor.

Mod de administrare

Pentru a fi sigur că vă administraţi corect picăturile oftalmice este indicat ca la primele administrări să staţi în faţa unei oglinzi.

Pasul 1. Spălaţi-vă pe mâini.

Pasul 2. Ştergeţi-vă uşor în jurul ochilor cu un tampon curat pentru degresare (fig. 1). Pasul 3. Deşurubaţi capacul sticlei şi asiguraţi-vă că picurătorul este curat. Pasul 4. Trageţi delicat pleoapa inferioară în jos (fig. 2).

Pasul 5. Plasaţi cu atenţie picătura în mijlocul spaţiului dintre pleoapa inferioară şi globul ocular (Fig. 3). Aveţi grijă să nu atingeţi ochiul cu picurătorul.

Pasul 6. Daţi drumul pleoapei inferioare şi apăsaţi uşor pleoapa inferioară spre colţul intern al ochiului şi baza nasului (Fig. 4). Menţinând degetul apăsat către baza nasului, clipiţi de câteva ori pentru a întinde medicamentul pe toată suprafaţa ochiului. Pasul 7. îndepărtaţi uşor orice cantitate în exces de medicament. Pasul 8. Repetaţi aceiaşi paşi şi pentru celălalt ochi.

Dacă aţi utilizat mai mult ALLERGODIL picături oftalmice decât trebuie

Nu se cunosc reacţii specifice în caz de supradozaj, iar pe calea de administrare oculară nu se anticipează reacţii de supradozaj.

Nu există experienţă privind administrarea de doze toxice de clorhidrat de azelastină la om. Pe baza rezultatelor obţinute în studiile la animale, în caz de supradozaj sau intoxicaţii, sunt de aşteptat tulburări la nivelul sistemului nervos central. Tratamentul acestor tulburări trebuie să fie simptomatic. Nu se cunoaşte nici un antidot.

Dacă aţi înghiţit accidental Allergodil picături oftalmice contactaţi medicul.

Dacă aţi uitat să utilizaţi ALLERGODIL picături oftalmice

Dacă aţi uitat să administraţi o doză, adminitraţi-vi-o când vă aduceţi aminte. Dacă se apropie deja timpul pentru următoarea doză administraţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele Allergodil picături oftalmice poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoare reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Allergodil picături oftalmice:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori): uşoară iritaţie a ochilor (senzaţie de arsură,

mâncărime, lăcrimare). De obicei aceasta are o durată scurtă.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori): gust amărui în gură. Acesta durează puţin sau dispare complet dacă luaţi o băutură răcoritoare.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): reacţie alergică manifestată prin erupţie cutanată tranzitorie şi mâncărime.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează ALLERGODIL picături oftalmice

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare A nu se congela.

A nu se folosi după 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine ALLERGODIL picături oftalmice

• Substanţa activă este clorhidrat de azelastină
• Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, hidroxipropilmetilceluloză, edetat disodic, sorbitol soluţie 70%, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Cum arată ALLERGODIL picături oftalmice şi conţinutul ambalajului

Picături oftalmice.

Soluţie limpede, lipsită de particule în suspensie.

Cutie cu un flacon din PEÎD, a 6 ml picături oftalmice, soluţie, prevăzut cu dop picurător din PEJD.

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germania

Fabricanţi

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

MEDA Pharmaceuticals GmbH, Switzerland

Calea Floreasca 141-143, Sect.1, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2012.