Avertisment privind injecțiile pentru slăbit: peste 200 de decese asociate cu Mounjaro și Wegovy

Adaugă-ne ca sursă preferată

Urmărește-ne in Discover

MHRA a raportat peste 200 de decese asociate cu Mounjaro, Wegovy și Saxenda, precum și peste 15.000 de reacții adverse grave. Autoritățile precizează că nu s-a demonstrat o legătură directă între medicamente și decese.

Agenția britanică pentru Reglementarea Medicamentelor și Produselor Medicale (MHRA) a publicat noi date privind reacțiile adverse raportate în cazul medicamentelor pentru slăbit Mounjaro, Wegovy și Saxenda. Peste 200 de decese au fost raportate în legătură cu aceste tratamente, însă autoritățile subliniază că, până în prezent, nu există dovezi că medicamentele au provocat direct aceste decese.

Peste 200 de decese au fost raportate în legătură cu injecțiile pentru slăbit

Noi date publicate de Agenția pentru Reglementarea Medicamentelor și Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) arată că au fost raportate peste 200 de decese în rândul persoanelor care utilizau medicamente pentru slăbit precum Mounjaro, Wegovy și Saxenda.

Recomandări

7 mituri despre Mounjaro, desființate de medicul diabetolog. Adevărul despre tratamentul modern al obezității

Efectele adverse pe care Ozempic și Mounjaro le au asupra organismului. Nimeni nu îți spune înainte…

În același timp, sistemul de raportare al autorității britanice a înregistrat aproximativ 15.000 de reacții adverse grave și aproape 158.000 de reacții adverse considerate negrave. Autoritățile atrag însă atenția asupra unui aspect esențial: niciunul dintre decese nu a fost demonstrat ca fiind provocat direct de aceste medicamente. În multe situații, persoanele afectate puteau avea boli preexistente sau afecțiuni nediagnosticate care ar fi putut contribui la deces.

Citește și: De ce să mănânci mai multe ouă după ce renunți la injecțiile Ozempic, Wegovy sau Mounjaro: explicația unui specialist în nutriție

Ce arată datele publicate de MHRA

Potrivit datelor oficiale, raportările au vizat toate medicamentele pentru slăbit disponibile prin sistemul public de sănătate din Regatul Unit:

• 120 de decese raportate în cazul utilizatorilor de Mounjaro (tirzepatidă);
• 59 de decese raportate în cazul Wegovy (semaglutidă);
• 37 de decese raportate în cazul Saxenda (liraglutidă).

Datele provin din sistemul britanic Yellow Card, prin care pacienții, rudele, medicii sau îngrijitorii pot semnala reacții adverse suspectate după administrarea unui medicament.

Autoritățile precizează că un singur pacient poate genera mai multe raportări, astfel că numărul sesizărilor nu este echivalent cu numărul persoanelor afectate.

Peste 15.000 de reacții adverse grave

Analiza datelor arată că:

• peste 106.000 de reacții adverse au fost raportate pentru Mounjaro;
• aproximativ 48.000 pentru Wegovy;
• aproape 4.400 pentru Saxenda.

Dintre acestea, aproximativ:

• 10.000 de reacții asociate Mounjaro au fost clasificate drept grave;
• 4.800 pentru Wegovy;
• 734 pentru Saxenda.

Cele mai multe reacții adverse au fost de natură digestivă. Pentru Mounjaro au fost raportate 65.991 de reacții gastrointestinale, pentru Wegovy 28.884, iar pentru Saxenda 1.461.

Ce spune autoritatea britanică

Un purtător de cuvânt al MHRA a transmis că aceste raportări trebuie analizate în contextul numărului foarte mare de persoane care utilizează medicamente din clasa GLP-1.

„Este important ca aceste raportări să fie analizate în contextul milioanelor de prescripții pentru medicamentele GLP-1 emise în Regatul Unit. Volumul raportărilor poate fi influențat de utilizarea tot mai frecventă a acestor medicamente, de creșterea gradului de conștientizare privind reacțiile adverse și de alți factori.

Ca în cazul tuturor medicamentelor, siguranța tratamentelor GLP-1 este monitorizată permanent, inclusiv pe baza datelor raportate spontan și a studiilor științifice.

Dacă apar informații noi privind siguranța acestor medicamente, ele vor fi comunicate rapid pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății, iar măsurile necesare vor fi luate pentru reducerea riscurilor identificate.

Pe baza dovezilor existente în prezent, beneficiile agoniștilor receptorilor GLP-1 depășesc riscurile potențiale atunci când sunt utilizați conform indicațiilor aprobate”, a transmis reprezentantul MHRA.

Ce spune Guvernul britanic

Secretarul britanic al Sănătății, Yvette Cooper, a declarat că toate reacțiile adverse sunt monitorizate permanent.

„Avem un întreg sistem de reglementare privind siguranța în sănătate, în cadrul căruia experții monitorizează toate reacțiile adverse, toate rapoartele privind siguranța și toate îngrijorările care apar.

Faptul că avem un sistem național de sănătate permite colectarea și monitorizarea tuturor acestor informații.

Ne asigurăm că experții și autoritățile de reglementare urmăresc permanent aceste date și că orice problemă importantă este adusă la cunoștința ministrului sănătății, a autorităților și a publicului, pentru ca siguranța pacienților să rămână prioritară”, a declarat aceasta pentru LBC Radio.

Care sunt cele mai frecvente reacții adverse

Ca orice medicament, tratamentele pentru slăbit pot provoca reacții adverse.

Cele mai frecvente sunt:

• greață;
• vărsături;
• diaree;
• constipație;
• dureri abdominale;
• scăderea apetitului;
• indigestie.

Reacții adverse grave, raportate rar

În cazuri rare, pot apărea și reacții severe, precum:

• pancreatită acută;
• afectarea rinichilor;
• hipoglicemie, în special atunci când tratamentul este asociat cu insulină sau alte medicamente pentru diabet;
• tulburări de vedere;
• posibil risc crescut de tumori tiroidiene, observat în studiile pe animale, fără a fi confirmat până în prezent la oameni.

În luna ianuarie, MHRA a actualizat informațiile despre aceste medicamente și a introdus avertismente suplimentare privind existența unui risc redus de pancreatită acută severă.

Companiile producătoare: Siguranța pacienților rămâne prioritatea

Reprezentanții companiilor Novo Nordisk și Eli Lilly au transmis că monitorizează permanent siguranța medicamentelor și recomandă ca acestea să fie utilizate doar la recomandarea și sub supravegherea unui medic.

Companiile îi încurajează pe pacienții care observă reacții adverse să informeze imediat medicul curant și să le raporteze prin sistemul oficial Yellow Card.

Potrivit estimărilor, aproximativ 1,6 milioane de persoane folosesc în prezent medicamente pentru slăbit în Regatul Unit. Autoritățile britanice continuă monitorizarea acestor tratamente și precizează că, pe baza dovezilor existente până acum, beneficiile lor rămân mai mari decât riscurile atunci când sunt utilizate conform recomandărilor medicale.

Sursa: thesun.co.uk

Sursa foto: Shutterstock