Rivastigmină Stada 1,5 mg/ 3 mg/ 4,5 mg/ 6 mg, capsule

Producător: STADA Arzneimittel AG
Substanță activa
rivastigmina
Clasa ATC
N06DA
Format
capsule
Afecțiuni
Alzheimer, Parkinson
Producător
STADA Arzneimittel AG, Centrafarm Services B.V., Eurogenerics N.V.
Acțiune terapeutică
inhibitori de colinesterază

Ce este Rivastigmină Stentru ce se utilizează

Rivastigmină Stada aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.

Rivastigmină Stada este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boală Alzheimer.

Rivastigmină Stada este utilizat pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boală Parkinson.

Înainte să luaţi Rivastigmină Stada

Înainte să luaţi Rivastigmină Stada, este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.

NU luaţi Rivastigmină Stada

–                dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmină Stada

–                dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Rivastigmină Stada

–                dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă renală sau hepatică, ritm cardiac neregulat, ulcer gastric activ, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă, dificultăţi la urinat sau crize epileptice (atacuri sau convulsii).

–                dacă nu aţi luat Rivastigmină Stada câteva zile, nu vă administraţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

–                dacă aţi avut reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău).

–                dacă aveţi o greutate corporală redusă.

–                dacă suferiţi de tremor.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea Rivastigmină Stada la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmină Stada, trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmină Stada poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.

Rivastigmină Stada nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Rivastigmină Stada. Rivastigmină Stada poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Sarcina şi alăptarea

Este de preferat să evitaţi utilizarea Rivastigmină Stada în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului. Femeile aflate în tratament cu Rivastigmină Stada nu trebuie să alăpteze. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să procedaţi astfel. Rivastigmină Stada poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aveţi astfel de efecte, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Rivastigmină Stada Lactoză

Rivastigmină Stada conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele zaharuri, întrebaţi-vă medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Rivastigmină Stada

Luaţi întotdeauna Rivastigmină Stada exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Trebuie să luaţi Rivastigmină Stada de două ori pe zi, cu alimente (dimineaţa şi seara).

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Stada să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă care poate fi luată este de 6,0 mg de două ori pe zi. Dacă nu aţi luat Rivastigmină Stada câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră. Pentru a beneficia de efectele medicamentului, trebuie să îl luaţi zilnic.

Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină Stada.

Acest medicament trebuie prescris numai de către un medic specialist şi medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic dacă are efectul dorit. Medicul vă va monitoriza greutatea atât timp cât veţi lua acest medicament.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmină Stada

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină Stada decât vi s-a spus. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmină Stada au prezentat greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.

Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmină Stada

Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină Stada, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Rivastigmină Stada poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi avea tendinţa de a prezenta mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau creşteţi doza. Reacţiile adverse vor dispărea treptat, cel mai probabil pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi): ameţeli, greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree, lipsa poftei de mâncare.

Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 100): arsuri în capul pieptului, dureri de stomac, durere de cap, agitaţie, confuzie, slăbiciune, oboseală, transpiraţii, o stare generală de rău, piedere în greutate şi tremor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 1000), pacienţii au prezentat depresie, dificultăţi în a dormi, modificări ale funcţiei hepatice, leşin sau căderi accidentale.

Reacţii adverse rare (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 10000), pacienţii au prezentat dureri în piept, crize (atacuri sau convulsii), erupţii pe piele, ulcer gastric şi intestinal.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000), pacienţii au prezentat hemoragii gastro-intestinale (sânge în scaun sau vărsături cu sânge), infecţii ale căilor urinare, inflamarea pancreasului (durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greaţă şi vărsături), probleme cu ritmul cardiac (prea rapid sau prea lent), hipertensiune arterială, halucinaţii, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului (tubul care uneşte gura şi stomacul).

Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacţii adverse şi de asemenea unele reacţii adverse suplimentare: tremor (foarte frecvent), dificultăţi în a dormi, anxietate, agitaţie, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor), mişcări anormal de încete sau incontrolabile, ritm cardiac lent, prea multă salivă şi deshidratare (frecvent), ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor (mai puţin frecvent).

Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Rivastigmină Stada

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Rivastigmină Stada după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere din OPA-Al-PVC/Al: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Blistere din PVC-PVDC/Al: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Rivastigmină Stada

-Substanţa activă este rivastigmina

Fiecare capsulă de Rivastigmină Stada 1,5 mg conţine rivastigmină 1,5 mg (sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină).

Fiecare capsulă de Rivastigmină Stada 3 mg conţine rivastigmină 3 mg (sub formă de hidrogenotartrat

de rivastigmină).

 

 

 

Fiecare capsulă de Rivastigmină Stada 4,5 mg conţine rivastigmină 4,5 mg (sub formă de

 

hidrogenotartrat de rivastigmină).

 

 

Fiecare capsulă de Rivastigmină Stada 6 mg conţine rivastigmină 6 mg (sub formă de hidrogenotartrat

de rivastigmină).

 

 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gelatină, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi laurilsulfat de sodiu.

Rivastigmină Stada 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg mai conţin oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Rivastigmină Stada şi conţinutul ambalajului

Rivastigmină Stada 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac şi corp de culoare galbenă.

Rivastigmină Stada 3 mg capsule, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie,

prezintă capac şi corp de culoare portocalie.

 

 

Rivastigmină Stada 4,5 mg capsule, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab

gălbuie, prezintă capac şi corp de culoare maro.

 

 

Rivastigmină Stada 6 mg capsule, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie,

prezintă capac de culoare maro şi corp de culoare portocalie.

 

 

Rivastigmină Stada este disponibil în blistere cu 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 120, 168, 180 sau 250 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germania

Producători

1.   STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germania

2.   Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9 NL-4879 AC Etten-Leur Olanda

3.   Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgia

4.   Genus Pharmaceuticals Ltd.

Park View House 65 London Road Newbury

Berkshire, RG14 1JN Marea Britanie

5.   STADA Production Ireland Ltd.

Waterford Road

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica