PROPIFENAZONĂ 300 mg

Producător: S.C. Arena Group S.A.
Substanță activa
propifenazonă
Clasa ATC
N02BB
Format
Comprimate
Afecțiuni
febră, cefalee, nevralgii dentare, sciatică, dismenoree
Producător
S.C. Arena Group S.A.
Acțiune terapeutică
analgezice

DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

PROPIFENAZONĂ 300 mg

COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un comprimat conţine propifenazonă 300 mg.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate.

DATE CLINICE

1.1   Indicaţii terapeutice

Propifenazonă 300 mg este indicat în febră, dureri de intensitate uşoară şi medie (cefalee, nevralgii dentare, sciatică, dismenoree).

1.2   Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de 300 – 600 mg propifenazonă (1-2 comprimate Propifenazonă 300 mg), de 3 ori pe zi.

1.3   Contraindicaţii

Hipersensibilitate la propifenazonă, la alţi derivaţi de pirazolonă sau la oricare dintre excipienţii produsului. Antecedente de agranulocitoză. Porfirie.

1.4   Atenţionări şi precauţii speciale

Agranulocitoza apare în mod neaşteptat şi este independentă de doză şi durata tratamentului. Principalele manifestări sunt febra, angina ulcero-necrotică şi hemoragiile. Mecanismul agranulocitozei este alergic.

1.5   Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Propifenazona creşte efectul anticoagulantelor orale şi al fenilbutazonei. Nu se recomandă asocierea propifenazonei cu alte medicamente mielotoxice.

1.6    Sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administarea produsului în timpul sarcinii decât după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Deoarece propifenazona se excretă în laptele matern, se va lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării medicamentului în perioada alăptării.

1.7   Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Propifenazona nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

1.8   Reacţii adverse

Erupţii cutanate, leucopenie, anemie hemolitică.

Foarte rar, poate determina reacţii alergice severe cum sunt sindrom Stevens­Johnson, şoc anafilactic, agranulocitoză.

Au fost raportate câteva cazuri de nefrită interstiţială şi insuficienţă renală.

1.9   Supradozaj

În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.

PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

1.1   Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: sistem nervos, analgezice, analgezice antipiretice, pirazolone.

Propifenazona are proprietăţi analgezice şi antipiretice moderate şi proprietăţi antiinflamatoare slabe.

Propifenazona prezintă avantajul faţă de aminofenazonă, întrucât în procesul de metabolizare în organism nu se formează dimetilnitrozoamină (potenţial carcinogenă). Aceasta se datorează faptului că propifenazona nu conţine gruparea aminoterţiară ca în cazul aminofenazonei.

1.2   Proprietăţi farmacocinetice

Nu sunt disponibile date.

1.3   Date preclinice de siguranţă

Nu sunt disponibile date.

Alte informaţii

 Perioada de valabilitate

2 ani.

Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi între 15 – 25oC, în ambalajul original.

Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.

Flacon din polietilenă de înaltă densitate a 1000 comprimate.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Nu este cazul.

DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ 

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2, Bucureşti, România

  DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Reautorizare, Martie 2005

 DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Februarie 2005

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢA NR. 3901/2011/01-02-03-04-05-06-07

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica
Medicamente cu aceeași substanță activă