Olanzapină Medana 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg, comprimate filmate

Producător: Medana Pharma SA
Substanță activa
Olanzapină
Clasa ATC
N05AH
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
afectiuni psihice, schizofrenie
Producător
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Acțiune terapeutică
antipsihotic

Ce este Olanzapină Medana şi pentru ce se utilizează

Olanzapină Medana comprimate filmate aparţine unui grup de medicamente denumit antipsihotice.

Olanzapină Medana este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt auzirea, vederea, sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această afecţiune pot, de asemenea, să se simtă deprimate, anxioase sau tensionate.

Olanzapină Medana este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt stare de dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de regulă, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este, de asemenea, un stabilizator de dispoziţie care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

Inainte să utilizaţi Olanzapină Medana

Nu utilizaţi Olanzapină Medana

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Olanzapină Medana. O reacţie alergică poate fi identificată prin erupţie trecătoare pe piele,
  • mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
  • dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescuta în interiorul ochiului).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Olanzapină Medana

  • Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat Olanzapină Medana, spuneţi medicului dumneavoastră.
  • Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o combinaţie de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
  • Utilizarea Olanzapină Medana la pacienţii vârstnici cu demenţă nu este recomandată, deoarece poate produce reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre afecţiunile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

  • Diabet zaharat
  • Boală de inimă
  • Boală de ficat sau rinichi
  • Boală Parkinson
  • Epilepsie
  • Probleme la nivelul prostatei
  • Intestin blocat (ileus paralitic)
  • Boli ale sângelui
  • Accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (simptome tranzitorii ale accidentului vascular cerebral).

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau ruda/persoana care vă îngrijeşte, trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Olanzapină Medana nu se este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

In timp ce luaţi Olanzapină Medana nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este permis.

Dacă luaţi Olanzapină Medana în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece s-ar putea să fie necesar să vi se modifice doza de Olanzapină Medana.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. In special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boala Parkinson.

Folosirea Olanzapină Medana cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic dacă vi s-a prescris Olanzapină Medana, deoarece Olanzapină Medana în asociere cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi, deoarece mici cantităţi de Olanzapină Medana pot trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Olanzapină Medana există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Olanzapină Medana

Olanzapină Medana conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă adresaţi-vă acestuia înainte de a lua acest medicament. Comprimatele de 20 mg conţin de asemenea galben amurg FCF (E 110), care poate determina apariţia de reacţii alergice.

Cum să utilizaţi Olanzapină Medana

Utilizaţi întotdeauna Olanzapină Medana exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Medana să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olanzapină Medana este cuprinsă între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapină Medana decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Medana o dată pe zi, conform recomandării medicului dumneavoastră. încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Olanzapină Medana este pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olanzapină Medana întregi, cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină Medana

Pacienţii care au luat mai mult decât trebuie din Olanzapină Medana au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, bătăi anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Medana

Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Olanzapină Medana

Nu încetaţi să luaţi comprimateledoar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină Medana atât timp cât va spune medicul dumneavoastră.

Dacă aţi încetat brusc să luaţi Olanzapină Medana, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Olanzapină Medana poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10

  • Creştere în greutate
  • Somnolenţă
  • Creşteri ale concentraţiilor prolactinei din sânge (hormon care stimulează producerea de lapte).

Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

  • Modificări ale numărului unor celule din sânge şi ale concentraţiilor de grăsimi din sânge
  • Creştere a concentraţiilor zahărului din sânge şi urină
  • Senzaţie mai accentuată de foame
  • Ameţeli
  • Nelinişte
  • Tremor
  • Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor)
  • Tulburări de vorbire
  • Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii)
  • Constipaţie
  • Gură uscată
  • Erupţie trecătoare pe piele
  • Pierdere a forţei
  • Oboseală extremă
  • Retenţie de apă care determină umflarea mâinilor, gleznelor şi picioarelor
  • La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcat sau şezând. Aceste manifestări dispar, de regulă, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
  • Disfuncţii sexuale, cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

  • Bătăi rare ale inimii
  • Creştere a sensibilităţii la expunerea la soare
  • Incontinenţă urinară
  • Cădere a părului
  • Absenţa menstruaţiei sau scăderea numărului perioadelor de ciclu menstrual
  • Modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.

Reacţii adverse rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

  • Mărire în volum a sânilor la femei şi bărbaţi

Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

  • Reacţie alergică (de exemplu, umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele)
  • Diabet zahazat sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă
  • Scădere a temperaturii normale a corpului
  • Convulsii, de regulă asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie)
  • Asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă
  • Spasme ale muşchilor oculari care determină mişcări rotative ale ochilor
  • Bătăi anormale al inimii
  • Moarte subită inexplicabilă
  • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau cheaguri de sânge la nivelul plămânilor
  • Inflamarea pancreasului care determină durere severă la nivelul stomacului, febră şi greaţă
  • Boală a ficatului care se manifestă prin îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
  • Afecţiune musculară care se manifestă prin dureri inexplicabile şi disconfort
  • Dificultate la urinare
  • Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

În timpul tratamentului cu Olanzapină Medana, pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) cu demenţă pot avea accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Medana poate agrava simptomele.

Rar, femeile care iau medicamente de acest tip, pentru o perioadă lungă de timp, pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră.

Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat Olanzapină Medana în ultimul trimestru de sarcină (al 3-lea trimestru) pot prezenta tremurături, pot fi somnolenţi sau moleşiţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Cum se păstrează Olanzapină Medana

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Olanzapină Medana după data de expirare care este înscrisă pe cutie.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Vă rugăm să returnaţi medicamentele neutilizate la farmacistul dumneavoastră. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Olanzapină Medana

  • Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat Olanzapină Medana conţine 5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg de substanţă activă. Cantitatea exactă este precizată pe cutia dumneavoastră cu comprimate Olanzapină Medana.
  • Celelalte componente sunt:

(nucleul comprimatului): ludipress (care conţine lactoză monohidrat, povidonă K 30, crospovidonă tip A), stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru.

(filmul comprimatului): alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol (tip 3350).

În plus diferitele concentraţii de Olanzapină Medana conţin şi alţi excipienţi după cum urmează:

Doza pe comprimat

Alţi excipienţi

Comprimate Olanzapină Medana 15 mg

(Filmul comprimatului) galben de chinolină lac de aluminiu (E 104), oxid galben de fer (E172)

Comprimate Olanzapină Medana 20 mg

(Filmul comprimatului) lecitină, galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), galben de chinolină lac de aluminiu (E 104).

 
 

 

Cum arată Olanzapină Medana şi conţinutul ambalajului

Olanzapină Medana 5mg şi 10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă. Olanzapină Medana 15 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă Olanzapină Medana 20 mg sunt comprimate filmate de culoare portocalie.

Comprimatele filmate Olanzapină Medana sunt disponibile în cutii a 30 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Medana Pharma SA

10, Wladyslawa Lokietka Street, 98-200 Sieradz, Polonia

Fabricantul

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

U.K, Republica Cehă, Ungaria, Letonia, Bulgaria, Estonia: Olanzapine Medana 5 mg, Olanzapine Medana 10 mg, Olanzapine Medana 15 mg, Olanzapine Medana 20 mg

Lituania: Olanzapine Medana 5 mg plevele dengtos tabletes, Olanzapine Medana 10 mg plevele dengtos tabletes, Olanzapine Medana 15 mg plevele dengtos tabletes, Olanzapine Medana 20 mg plevele dengtos tabletes

România: Olanzapină Medana 5 mg comprimate filmate, Olanzapină Medana 10 mg comprimate filmate, Olanzapină Medana 15 mg comprimate filmate, Olanzapină Medana 20 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2011.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica