Lioton Gel, gel, 100000 U.I.

Compoziţie

100 g gel conţin heparină sodică 100000 U.I. şi excipienţi: carbomer 940, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol, ulei de flori de portocal, ulei de lavandă, trolamină, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: medicaţie antivaricoasă, topice cu heparină sau heparinoizi.

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni ale venelor: sindrom varicos, flebotromboză, tromboflebită, periflebită superficială, ulcer varicos, edeme de stază.

Flebită varicoasă postoperatorie; sechele ale safenectomie.

Tratamentul local al contuziilor cu sau fără hematom (de exemplu leziuni închise accidentale sau rezultate în urma activităţilor sportive ca întinderi ligamentare, echimoze, tumefacţii articulare). Tratamentul local al flebitei superficiale care nu poate fi tratată prin compresie.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Diateză hemoragică, purpură, trombocitopenie, hemofilie.

Precauţii

Lioton Gel se va aplica numai pe tegumente intacte. Nu trebuie aplicat pe rănile deschise, care sângerează sau care sunt infectate, pe mucoase sau pe suprafeţe cutanate extinse.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Utilizarea heparinei sodice poate mări timpul de protrombină la pacienţii aflaţi în tratament cu anticoagulante orale.

Atenţionări speciale

Aplicarea topică de lungă durată poate cauza hipersensibilizare. În aceste cazuri tratamentul trebuie oprit şi trebuie instituită o terapie adecvată.

Sarcina şi alăptarea

Nu există disponibile date referitoare la utilizarea acestui produs medicamentos în timpul sarcinii şi alăptării.

Totuşi se recomandă ca în timpul sarcinii şi alăptării medicamentul să se administreze doar pe perioade scurte şi la indicaţia medicului.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Lioton Gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Se aplică o dată până la de trei ori pe zi câte 3-10 cm gel pe suprafaţa afectată masând uşor. Nu se depăşesc dozele recomandate.

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

Rar poată să apară eritem la locul de aplicare sau reacţii de hipersensibilitate care dispar la întrerupera utilizării medicamentului.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Datorită concentraţiei mici a substanţei active şi absorbţiei slabe a heparinei, nu se înregistrează efecte sistemice semnificative. În cazul ingerării accidentale se recomandă tratament simptomatic.

Alte informaţii

Păstrare

A se păstra în ambalajul original.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu lăcuit, închis cu capac cu filet din PE de culoare albă, ce conţine 20 g gel.
Cutie cu un tub din aluminiu lăcuit, închis cu capac cu filet din PE de culoare albă, ce conţine 50 g gel.
Cutie cu un tub din aluminiu lăcuit, închis cu capac cu filet din PE de culoare albă, ce conţine 100 g gel.

Producător

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES S.R.L.,
Via Sette Santi 3, Firenze, Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.,
Via Sette Santi 3, Firenze, Italia

Data ultimei verificări a prospectului
Iulie 2006