Lioresal, comprimate, 10 mg / 25 mg

Ce este Lioresal şi pentru ce se utilizează

Ce este Lioresal?

Lioresal face parte din grupul medicamentelor numite miorelaxante. Substanţa activă din Lioresal este baclofen.

Lioresal conţine şi următoarele substanţe (excipienţi): celuloză microcristalină (Avicel PH 101), celuloză microcristalină (Avicel PH 102), amidon de grâu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, polividonă K 30.

Pentru ce este utilizat Lioresal?

Lioresal este utilizat pentru scăderea şi ameliorarea contracturii musculare excesive (spasme musculare) care apare în diferite afecţiuni cum sunt scleroza multiplă, afecţiuni sau traumatisme ale măduvei spinării şi anumite boli cerebrale.

Datorită relaxării musculaturii şi a ameliorării consecutive a durerii, Lioresal ameliorează capacitatea dumneavoastră de mişcare, permiţându-vă desfăşurarea activităţilor zilnice şi efectuarea fizioterapiei.

Înainte să utilizaţi Lioresal

Inainte de a utiliza Lioresal

Trebuie sa începeţi să utilizaţi Lioresal numai după efectuarea unui examen medical complet. Lioresal este adecvat pentru mulţi pacienţi cu spasme musculare, dar nu pentru toţi. De aceea:

Dacă aveţi sau aţi avut oricare din următoarele, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Lioresal:

• orice erupţie cutanată neobişnuită sau alte semne posibile de alergie la baclofen sau la excipienţii produsului;
• anumite afecţiuni psihice însoţite de confuzie sau depresie;
• epilepsie (crize);
• durere acută de stomac (ulcer) sau intestine, dificultate la respiraţie, afecţiuni hepatice sau renale, tulburări ale circulaţiei cerebrale;
• dificultăţi la urinare.

Medicamente sau substanţe care pot să interfere cu acţiunea Lioresal

Inainte de a utiliza orice alte medicamente concomitent cu Lioresal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele care se eliberează cu prescripţie medicală, precum şi pentru cele fără prescripţie medicală.

Medicamente cunoscute că interferă cu acţiunea Lioresal sunt:

• alcool etilic;
• medicamente sedative;
• medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei;
• medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;
• medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson.

Măsuri de siguranţă suplimentare

Inainte de orice intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) sau de orice tratament de urgenţă, informaţi medicul despre faptul că utilizaţi Lioresal.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi?

Trebuie să vă informaţi medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul va decide dacă puteţi utiliza Lioresal în această situaţie.

Numai o mică parte din Lioresal trece în laptele matern. Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă utilizarea Lioresal, în mod individual în cazul dumneavoastră, şi sugarul este atent monitorizat în ceea ce priveşte reacţiile adverse, puteţi să alăptaţi.

Dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje?

In unele cazuri, Lioresal vă poate face să vă simţiţi somnolenţi sau ameţiţi. De aceea, trebuie să fiţi în mod special atenţi atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Cum să utilizaţi Lioresal

Cum trebuie să utilizaţi Lioresal?

Utilizaţi acest medicament cu regularitate şi conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi riscul de apariţie al reacţiilor adverse. Nu întrerupeţi brusc administrarea medicamentului, fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră. Acesta vă va spune când şi cum puteţi să întrerupeţi administrarea acestui medicament; întreruperea bruscă a tratamentului vă poate agrava starea.

Care este doza recomandată?

La adulţi, în general, tratamentul se începe cu 5 mg baclofen de 3 ori pe zi. Ulterior, doza este crescută treptat până când se obţin cele mai bune rezultate; doza optimă recomandată poate fi de 30-80 mg baclofen pe zi, administrată în 3 prize. Medicul dumneavoastră poate chiar să decidă să vă administreze o doză mai mare.

La copii, tratamentul este stabilit în funcţie de greutate. La copiii sub 6 ani se vor folosi forme farmaceutice adaptate vârstei.

Lioresal este întotdeauna administrat în mai multe prize zilnice, în general, de 3 sau 4 ori pe zi. Doza prescrisă de către medicul dumneavoastră poate să fie diferită de cea prezentată în acest prospect. In acest caz, respectaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Utilizaţi Lioresal în timpul meselor şi înghiţiţi comprimatele cu puţin lichid. Dacă este necesar, comprimatele pot fi rupte.

Ce se întâmplă dacă aţi omis să utilizaţi o doză?

Dacă aţi omis să utilizaţi o doză conform schemei terapeutice, nu vă îngrijoraţi. Utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproximativ timpul pentru următoarea doză, nu utilizaţi doza omisă în acelaşi timp cu cea programată, altfel veţi dubla doza. Reveniţi doar la schema dumneavoastră terapeutică recomandată. Dacă aţi omis să utilizaţi mai multe doze, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă aţi utilizat o supradoză?

Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi- vă celui mai apropiat spital sau medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ce reacţii adverse poate să determine Lioresal?

Ca majoritatea medicamentelor, Lioresal poate să determine apariţia unor reacţii adverse. Acestea sunt în general uşoare şi apar în special la începutul tratamentului; ele dispar, de obicei, după câteva zile.

Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot necesita asistenţă medicală.

Mai puţin frecvente: dificultăţi la respiraţie, confuzie, schimbări ale dispoziţiei, depresie, pierderea coordonării, tremurături, halucinaţii, coşmaruri, tulburări de vedere, bradicardie (scăderea frecvenţei bătăilor cardiace), tulburări ale circulaţiei sangvine, dificultăţi la urinare, erupţii cutanate.

Rare: convulsii, retenţie urinară.

In mod normal, următoarele reacţii adverse nu necesită asistenţă medicală. Cu toate acestea, dacă durează mai multe zile sau vă produc disconfort, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Frecvente: insomnie, somnolenţă, greaţă.

Mai puţin frecvente: ameţeli, astenie, epuizare, durere de cap, insomnie, slăbiciune musculară la nivelul braţelor şi picioarelor, dureri musculare, tulburări de acomodare vizuală, uscăciunea gurii, tulburări uşoare ale tractului digestiv, eructaţii, vărsături, constipaţie, diaree, tensiune arterială mică, micţiuni (urinări) frecvente, micţiuni involuntare în timpul nopţii, transpiraţii excesive.

Rare: tulburări de vorbire, tulburări de gust, dureri abdominale, impotenţă, tulburări hepatice.

Informaţi-vă medicul dacă observaţi orice altă reacţie adversă.

Cum se păstrează Lioresal

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Informaţii suplimentare

Informaţii suplimentare

Medicul dumneavoastră a ales Lioresal ca fiind medicamentul cel mai potrivit pentru boala dumneavoastră. Acesta v-a informat, cu siguranţă, despre Lioresal şi efectele sale. Acest prospect vă furnizează, de asemenea, unele informaţii.

Este foarte important să utilizaţi acest medicament respectând cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră. Aceasta vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi riscul de apariţie al reacţiilor adverse.

Ambalaj

Lioresal, 10 mg

Cutie cu 5 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate. Lioresal, 25 mg

Cutie cu 5 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate.

Producător

Lioresal, 10 mg

Novartis Farma S.p.A., Italia

Lioresal, 25 mg

Novartis Farmaceutica S.A., Spania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Pharma Services Inc., Lichtstrasse nr. 35, Basel, Elveţia

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2004