Coverex, 4 mg, comprimate

Compoziţie

Compoziţie

Un comprimat conţine perindoprilat de tert-butilamină 4 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal hidrofobic, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Acest medicament este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al insuficienţei cardiace.

Contraindicaţii

Acest medicament nu trebuie administrat în următoarele cazuri:

• hipersensibilitate la perindoprilat de tert-butilamină, sau la oricare dintre excipienţii produsului;
• edem angioneurotic;
• sarcină sau alăptare.

Precauţii

Informaţi-vă medicul dacă aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni:

• hipotensiune arterială sau dacă urmaţi o dietă strictă fără sare;
• insuficienţă renală sau cardiacă, îngustare a arterei renale.

Dacă sunteţi supus unei intervenţii chirurgicale, informaţi-vă anestezistul că utilizaţi acest medicament.

In cazul oricăror nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau farmacistului! In timpul tratamentului cu perindopril:

• s-ar putea să apară o tuse uscată. In acest caz, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a evalua necesitatea continuării sau a întreruperii tratamentului.
• risc de reacţii alergice şi edem angioneurotic;
• risc de reacţii alergice la pacienţii dializaţi; informaţi-vă medicul dacă faceţi hemodializă;
• risc de hiperkaliemie, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau cardiacă.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Pentru a evita posibile interacţiuni nedorite cu alte medicamente, trebuie să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă utilizaţi:

• diuretice, litiu, antidiabetice, anestezice, narcotice, antipsihotice, antihipertensive, alopurinol, citostatice sau imunosupresive, corticoizi sistemici sau procainamidă;
• combinaţii de săruri de potasiu sau diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamteren sau amilorid).

Atenţionări speciale

Copii

La copii, Coverex 4 mg nu este recomandat, deoarece experienţa la această grupă de vârstă este insuficientă.

Sarcina şi alăptarea

Utilizarea acestui medicament este contraindicată în timpul sarcinii şi al alăptării. Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cei care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să fie foarte atenţi datorită riscului de apariţie a ameţelii.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul hipertensiunii arteriale

Doza zilnică recomandată este de 4 mg perindoprilat de tert-butilamină (1 comprimat Coverex 4 mg), această doză putând fi crescută treptat la 8 mg perindoprilat de tert-butilamină (2 comprimate Coverex 4 mg), dacă este necesar.

Tratamentul insuficienţei cardiace

Doza zilnică recomandată este de 2 mg perindoprilat de tert-butilamină (1/2 comprimat Coverex 4 mg). Pentru tratamentul de întreţinere, doza eficace este cuprinsă între 2 şi 4 mg perindoprilat de tert-butilamină.

In toate cazurile, recomandările medicului trebuie respectate cu stricteteţe.

Mod de administrare

Se recomandă ca acest medicament să fie administrat o dată pe zi, înainte de masă.

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, acest medicament poate determina la unele persoane apariţia unor reacţii adverse:

• cele mai frecvente reacţii adverse sunt: tusea (descrisă ca fiind uscată şi iritativă), dureri de cap, astenie, oboseală, senzaţie de ameţeală, crampe, hipotensiune arterială, tulburări gastro­intestinale, erupţii cutanate;
• reacţii adverse rare: transpiraţie, uscăciunea gurii, tulburări de dispoziţie, de somn şi sexuale;
• în caz de inflamare a feţei, buzelor sau a limbii, adresaţi-vă imediat medicul şi întrerupeţi tratamentul;
• pot să apară diverse modificări ale rezultatelor testelor de laborator: scădere uşoară a hemoglobinei, creştere uşoară a potasemiei, creşterea ureei sau a creatininei.

Informaţi-vă medicul dacă aceste reacţii adverse persistă sau dacă apar reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Supradozaj

In caz de supradozaj, informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul.

Simptomele care pot să apară sunt: hipotensiune arterială gravă, şoc, bradicardie, tulburări electrolitice şi insuficienţă renală.

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză pe care aţi omis să o utilizaţi.

Alte informaţii

Producător

Les Laboratoires Servier Industrie, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Egis Pharmaceuticals Ltd.

Kereszturi ut 30-38, H-1106 Budapesta, Ungaria

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2004