Cordarone, comprimate divizibile, 200 mg

Identificarea medicamentului

Denumire

CORDARONE 200 mg Compoziţie

Un comprimat divizibil conţine clorhidrat de amiodaronă 200 mg şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă K 90 F, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Grupă farmacoterapeutică

Sistem cardiovascular, terapia cordului, antiaritmice clasa III.

Formă farmaceutică

Comprimate divizibile.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate divizibile.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Sanofi – Synthelabo France 174, avenue de France 75013 Paris Franţa

Producător

Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge 33440 Ambares Franţa

şi

Chinoin Chemical and Pharmaceutical Works Co. Ltd. Harbor Park, Campona u. 1 1222 Budapest Ungaria

Indicaţii şi contraindicaţii

ÎN CE CAZURI SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT?

Acest medicament este indicat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări de ritm cardiac.

ATENTIE !

          a. În ce cazuri nu trebuie utilizat Cordarone 200 mg?

Cordarone 200 mg nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

• alergie la iod, la amiodaronă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului,
• hipertiroidie,
• anumite tulburări de ritm şi/sau de conducere cardiacă,
• ritm cardiac prea lent,
• sarcină, începând din trimestrul al Il-lea,
• alăptare,
• în asociere cu medicamente care pot determina torsada vârfurilor (tulburare gravă de ritm cardiac):
• antiaritmice din clasa Ia (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă),
• antiaritmice din clasa III (sotalol, dofetilidă, ibutilidă),
• sultopridă (neuroleptic),
• alte medicamente (bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină pe cale intravenoasă, mizolastină, vincamină pe cale intravenoasă, sparfloxacină), vezi „Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni”.

Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu diltiazem injectabil, anumite medicamente antiinfecţioase, betablocante altele decât sotalol şi esmolol sau în asociere cu anumite neuroleptice, decât la recomandarea specifică a medicului dumneavoastră.

2. Atenţionări

Trebuie să semnalaţi medicului dumneavoastră apariţia unei senzaţii neobişnuite de sufocare, a unor dificultăţi respiratorii sau a tusei uscate, izolată sau asociată cu alterarea stării generale, apariţia unei stări de oboseală sau a febrei, prelungite sau inexplicabile, a diareei, a pierderii în greutate sau reapariţia ritmului cardiac prea rapid.

Deoarece acest medicament conţine lactoză, nu trebuie utilizat în caz de galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei sau deficit de lactază (boli metabolice rare).

3. Precauţii speciale

Evitaţi expunerea la soare pe toată durata tratamentului, pentru a preveni apariţia unei reacţii de tip „arsură solară”.

Pe parcursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi analize ale sângelui, pentru a vă supraveghea funcţiile tiroidei sau ale ficatului.

Înaintea unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului anestezist că urmaţi un tratament cu amiodaronă.

Siguranţa şi eficacitatea amiodaronei la copii nu au fost stabilite.

4. Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Pentru a evita eventualele interacţiuni posibile între mai multe medicamente, trebuie să semnalaţi sistematic medicului dumneavoastră sau farmacistului orice alt tratament pe care îl urmaţi. În special, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi diltiazem injectabil, halofantrină, pentamidină, moxifloxacină, anumite neuroleptice (tioridazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină, ciamemazină, sulpiridă, amisulpridă, tiapridă, pimozidă, haloperidol, droperidol) şi betablocante, altele decât sotalol şi esmolol.

5. Sarcina şi alăptarea

Datorită conţinutului de iod, acest medicament este contraindicat începând din trimestrul II de sarcină.

Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu acest medicament.

Ca o regulă generală, în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare, trebuie să cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a utiliza un medicament.

6. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

7. Lista excipienţilor a căror cunoaştere este necesară pentru utilizarea fără risc la anumiţi pacienţi: lactoză.

Cum se utilizează acest medicament

Comprimatele Cordarone 200 mg sunt divizibile, adică se pot rupe în jumătăţi. Comprimatele sunt inscripţionate pe una din feţe cu un simbol „în formă de inimă” de o parte a liniei de diviziune şi cu numărul „200” de cealaltă parte. Jumătăţile de comprimat pot fi identificate după aceste simboluri (nu există risc de confuzie).

1. Doze

Doza uzuală diferă foarte mult de la o persoană la alta. De obicei, doza recomandată este:

• în tratamentul de atac, 3 comprimate divizibile Cordarone 200 mg (600 mg clorhidrat de amiodaronă) pe zi, timp de 8 – 10 zile;
• în tratamentul de întreţinere, ^ comprimat divizibil până la 2 comprimate divizibile Cordarone 200 mg (100 – 400 mg clorhidrat de amiodaronă) pe zi.

În toate cazurile, trebuie să respectaţi cu stricteţe recomandările medicului şi să nu modificaţi dozele fără sfatul medicului dumneavoastră. De asemenea, nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră.

2. Mod şi cale de administrare

Administrare pe cale orală.

3. Frecvenţa şi orarul administrărilor

Comprimatele se administrează înainte de masă, în timpul mesei sau după masă. Proprietăţile comprimatelor nu sunt afectate dacă le sfărâmaţi.

4. Durata tratamentului

Trebuie să respectaţi cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră.

5. Ce trebuie să faceţi în caz de supradozaj?

Dacă aţi luat o doză prea mare de medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă.

6. Ce trebuie să faceţi dacă aţi uitat să luaţi o doză?

Omiterea ocazională a unei doze nu vă expune nici unui risc deosebit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.

Efecte nedorite şi neplăcute

Ca orice medicament, Cordarone 200 mg poate determina la anumiţi pacienţi apariţia unor reacţii adverse.

Aceste reacţii adverse trebuie semnalate medicului dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să continuaţi sau să întrerupeţi tratamentul:

• tulburări de vedere (senzaţie de ceaţă sau de halouri colorate în jurul obiectelor, în cazuri foarte rare, vedere neclară sau reducerea acuităţii vizuale),
• reacţii cutanate la soare, rareori, coloraţie gri a pielii,
• boli ale tiroidei (creştere în greutate şi oboseală sau, dimpotrivă, slăbire excesivă şi diaree),
• tulburări respiratorii (respiraţie îngreunată, senzaţie de sufocare, febră, tuse uscată), care pot fi foarte grave,
• încetinirea importantă a ritmului cardiac,
• foarte rar, tulburări digestive benigne, tulburări ale funcţiei hepatice, tulburări de mers, căderea părului, tremurături, coşmaruri.

Vă rugăm să semnalaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului orice efect neplăcut sau nedorit care nu a fost menţionat în acest prospect.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte informaţii