Interpretare analize
Dr. Ioan Boleac Medic primar obstetrica-ginecologie

Rezultatele arata ca aveti o infectie cu Ureaplasma, iar antibiograma va arata la care antibiotice... citește

Caută în:

Cele mai

Ce sunt medicamentele biosimilare şi la ce ajută?

foto 123rf.com foto 123rf.com

Cu toţii avem nevoie de medicamente la un moment dat. Preferabil de medicamente ce nu necesită prescripţie medicală. Chiar şi aşa, ca pacient obişnuit nu prea faci diferenţa între tipul de medicamente (medicamente biosimilar sau medicament biologic). Cu toate acestea, o diferenţă de preţ, în favoarea pacientului, a casei de asigurări şi a statului conform experiţilor prezenţi la conferinţa despre medicamente biosimilare de la Bucureşti la care pe lângă jurnalişti au participat reprezentanţi ai Parlamentului României, al Ministerului Sănătăţii, ai Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, ai Administraţiei Prezidenţiale, reprezentanţi ai asociaţiilor de pacienţi şi ai comunităţii medicale. Iată ce am aflat.

 

Medicamente biologice şi medicamente biosimilare - definiţii

Pe raftul unei farmacii sunt medicamente multe. Un medicament biologic (denumit în mod obişnuit „biologic” sau „biofarmaceutic”) este un medicament a cărui substanţă activă este produsă sau extrasă din organisme vii, ţesuturi sau celule.

Un medicament biosimilar este un succesor al unui medicament biologic (cunoscut sub numele de „medicament de referinţă”) pentru care brevetul a expirat, iar exclusivitatea a fost pierdută.

Biosimilarul este un medicament biologic înalt similar cu medicamentul de referinţă şi are un profil de siguranţă şi eficacitate echivalent cu acesta.

Medicamente biosimilare - cum se aprobă pentru punerea pe piaţă

Numai un medicament biosimilar pentru care s-a demonstrat similaritatea cu medicamentul de referinţă privind profilul de calitate, siguranţă şi eficacitate şi pentru care nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic va trece exerciţiul de comparabilitate şi va îndeplini criteriile stricte impuse de autorităţile de reglementare din domeniul medicamentului pentru aprobarea finală de punere pe piaţă.
La conferinţa de presă de la Bucureşti, grupul de Lucru de Biosimilare din cadrul Asociaţiei Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) a adus în atenţia autorităţilor române faptul că medicamentele biosimilare reprezintă o opţiune terapeutică la fel de eficientă şi de sigură precum produsul biologic de referinţă, şi, în acelaşi timp, atractivă financiar datorită economiilor pe care le generează. Având în vedere aceste aspecte ar trebui facilitată introducerea lor în tratamentele românilor.

Ce economii vor să facă alte state din Vestul Europei utilizând medicamentele biosimilare

În Uniunea Europeană, medicamentele biosimilare au fost aprobate pentru prima dată în anul 2006. Cele peste 50 de biosimilare aprobate de UE şi-au dovedit siguranţa şi eficacitatea până în prezent şi niciunul nu a fost retras de pe piaţă sau nu i-a fost suspendată autorizaţia de punere pe piaţă.
Alte state din Europa precum Germania, Franţa, Italia, Spania şi Marea Britanie preconizează economii de 10 miliarde de euro pentru perioada 2016-2020 urmare a introducerii medicamentelor biosimilare în anumite terapii, conform datelor publicate de IQVIA Institute for Human Data Science în septembrie 2018.
Biosimilarele, succesoare ale medicamentelor biologice cărora le-a expirat brevetul, oferă o alternativă terapeutic echivalentă şi mai puţin costisitoare. „Biosimilarele sunt mai ieftine cu circa 20-30% decât cele biologice sau chiar mai mult, în funcţie de concurenţa creată. Economiile potenţiale rezultate sunt semnificative, mai ales pentru că acest tip de medicamente poate fi utilizat în cazul unor afecţiuni precum cancerul, diabetul, artrita reumatoidă sau alte boli autoimune, ale căror tratamente au adesea costuri foarte ridicate. Reducerea costurilor de tratament prin intermediul medicamentelor biosimilare oferă economii reale care pot fi direcţionate pentru tratarea mai multor pacienţi, creşterea opţiunilor de tratament sau investiţii în infrastructura necesară pentru servicii medicale mai bune”, a declarat Adrian Grecu, Preşedinte Asociaţiei Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).



Citește și:
Sindromul picioarelor neliniştite: metode de ameliorare, riscuri
Respiraţia corectă pe nas INTERVIU cu medicul Ela Bănică
Autoexaminarea sânilor, o metodă eficientă de depistare a cancerului de sân
Exclusiv Online - 22.03.2019
Citește pe descopera.ro
VIDEO. Un alt CĂLĂTOR ÎN TIMP a prezentat o FOTOGRAFIE cu Pământul din anul 5000. ''Veştile nu sunt bune pentru umanitate'' VIDEO. Un alt CĂLĂTOR ÎN TIMP a prezentat o FOTOGRAFIE cu Pământul...
Misterul CORPULUI lui Lenin şi EXPERIMENTUL rusesc care durează deja de 90 de ani. ''Zici că se va RIDICA'' Misterul CORPULUI lui Lenin şi EXPERIMENTUL rusesc care durează deja...
Peşti Peşti 19 februarie - 20 martie

În această lună ai parte de o atmosferă excelentă în familie, datorită unui succes care îi priveşte pe toţi cei ai casei. Se anunţă o veste bună pentru viitorul tău alături de cei dragi...citește mai departe

×

Zf.ro
Englezii închid uşa „instalatorilor polonezi şi muncitorilor români”: Regatul Unit nu mai vrea forţă de muncă ieftină în fabrici, depozite, hoteluri şi restaurante Englezii închid uşa „instalatorilor...
S-a terminat! Decizia CRUCIALĂ luată de...
RĂSTURNARE uriaşă de teatru de la unul...
BusinessMagazin.ro
Povestea lui Mohammad Murad si cât de greu i-a fost să facă afaceri in România. Prima afacere a fost o terasã în Regie unde a venit un primar beat şi i-a aruncat toate scaunele şi mesele în D Povestea lui Mohammad Murad si cât de greu...
Mediafax.ro
Ca „muritorii de rând”. Ce nume de familie vor purta Harry şi Meghan după ce renunţă la titulatura „Alteţa sa regală” Ca „muritorii de rând”. Ce nume de...
Preşedintele USR Găvojdia, acuzată că...
Avion prăbuşit în Kazahstan. Bilanţul...
Gandul.info
O fostă colegă din Antena rupe tăcerea despre Andreea Berecleanu: Acesta e de fapt adevărul O fostă colegă din Antena rupe tăcerea...
E VESTEA zilei! ADEVĂRATUL MOTIV pentru...
Virusul mortal din China, coronavirsul,...
DA.ZF.ro
5 drumuri magice din România pe care poţi evada cu maşina - GALERIE FOTO 5 drumuri magice din România pe care poţi...
Cele 7 minuni ale României: locuri spectaculoase...
TOP 5 plaje sălbatice, foarte aproape de...
ApropoTv.ro
"Îmi pare rău că iubitul tău se uită ..." Incredibil cum a ieşit pe stradă această tânără. Ce le transmite femeilor "Îmi pare rău că iubitul tău se uită...
ATUNCI ŞI ACUM | Cât de mult s-a transformat...
De necrezut! FOTO | Ea e vedeta Disney devenită...
Go4it.ro
NETFLIX nu mai asigură gratuitate utilizatorilor din România. Ce oferă Netflix în schimb NETFLIX nu mai asigură gratuitate utilizatorilor...
O companie britanică lansează în 2020...
Cum arată adidaşii de 400 de dolari în...
ProMotor.ro
Ce înseamnă 10:10, 9:15 sau 69 pe înțelesul tuturor? Ce înseamnă 10:10, 9:15 sau 69 pe înțelesul...
Care sunt piesele care pică cel mai des...
Care este mai tare: 4WD de la Dacia sau...
Descopera.ro
Cu un singur BĂRBAT se poate REPOPULA planeta în doar şase luni. 50 de lucruri neobişnuite pe care nu le ştiai despre tine Cu un singur BĂRBAT se poate REPOPULA planeta...
PROBLEMA de matematică pe care doar o persoană...
Marele mister al FUNDULUI femeilor a fost...
ULTIMA ORĂ
Transhumanţa răspunderii. Marea oilor moarte îi aşteaptă pe turişti de 1 Mai

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul Mediafax Group.