Semnal de alarmă pentru un antibiotic cunoscut. Are un risc mai mare de deces! E folosit la pneumonie și infecții urinare

Adaugă-ne ca sursă preferată

Urmărește-ne in Discover

Un antibiotic utilizat în spitale pentru tratarea unor infecții grave a ajuns din nou în atenția cercetătorilor. Este vorba despre cefepimă, un antibiotic cu spectru larg administrat în special pacienților care se confruntă cu infecții bacteriene severe. O nouă analiză a 110 studii clinice randomizate, cu peste 22.000 de participanți, a identificat un posibil semnal privind mortalitatea în rândul persoanelor tratate cu acest medicament.

Rezultatele, publicate în septembrie 2026 în JAMA Network Open, necesită însă o interpretare atentă. Studiul nu demonstrează că cefepima provoacă decese și nici nu arată că pacienții care primesc antibioticul au un risc de deces cu 94% mai mare. Cifra de 94,4%, preluată în unele titluri, are o semnificație statistică diferită.

Ce este cefepima și când se administrează

Cefepima este o cefalosporină de generația a patra, cu spectru larg, utilizată pentru combaterea unor infecții bacteriene serioase.

Recomandări

Un băiat de 3 ani cu cancer hepatic și metastaze a intrat în remisie după două…

Cum îți dai seama că mustul începe să fermenteze? Semnele pe care trebuie să le urmărești

Medicamentul este folosit în special în spitale și poate fi administrat pentru pneumonie, infecții urinare complicate și alte infecții severe, inclusiv cele produse de anumite bacterii gram-negative.

Cefepima este recomandată și în cazul neutropeniei febrile, o urgență medicală întâlnită mai ales la pacienții cu un număr foarte scăzut de globule albe, inclusiv la unele persoane care urmează tratamente oncologice.

Tocmai pentru că antibioticul este folosit în cazul unor pacienți grav bolnavi, evaluarea siguranței sale este deosebit de importantă.

Peste 22.600 de pacienți incluși în analiză

Cercetătorii au realizat o revizuire sistematică și o meta-analiză bayesiană a studiilor clinice randomizate în care cefepima a fost comparată cu alte antibiotice din clasa beta-lactamicelor.

Au fost incluse 110 studii cu date despre mortalitate și 22.608 pacienți. Dintre aceștia, 11.726 au primit cefepimă, iar 10.882 au fost tratați cu alte antibiotice beta-lactamice.

În grupul cefepimei au fost înregistrate 778 de decese, reprezentând 6,6% dintre pacienți. În grupurile tratate cu alte beta-lactamice au existat 674 de decese, adică 6,2%.

Obiectivul principal al cercetătorilor a fost mortalitatea din orice cauză la aproximativ 30 de zile.

Ce înseamnă, de fapt, cifra de 94%

Una dintre cele mai importante precizări privește interpretarea rezultatului principal. Analiza tuturor celor 110 studii a indicat o probabilitate de 94,4% ca cefepima să fie asociată cu șanse mai mari de deces comparativ cu celelalte antibiotice analizate.

Aceasta nu înseamnă că pacienții care primesc cefepimă au un risc de deces cu 94,4% mai mare. Estimarea efectului pentru toate studiile a fost un odds ratio de 1,10, cu un interval credibil de 95% cuprins între 0,98 și 1,24.

Atunci când cercetătorii au analizat separat cele 73 de studii publicate și evaluate de alți specialiști înainte de publicare, asocierea a devenit mai pronunțată: probabilitatea statistică a unei mortalități mai mari a fost de 98,6%, iar odds ratio a fost de 1,17.

Semnalul a fost mai evident la adulți

Rezultatele au fost diferite în funcție de vârsta pacienților. În analiza dedicată adulților, care a inclus 57 de studii, 7.056 de pacienți tratați cu cefepimă și 6.539 tratați cu alte beta-lactamice, odds ratio pentru mortalitate a fost de 1,18.

Probabilitatea statistică a unui efect nefavorabil a ajuns la 98,9%. În schimb, cercetătorii nu au observat același semnal la copii. Asocierea a fost mai pronunțată și în studiile care au inclus pacienți cu neutropenie febrilă și infecții bacteriene severe.

De ce ar putea exista această diferență

Studiul nu a putut stabili mecanismul care ar explica rezultatele. Una dintre ipotezele discutate de cercetători este neurotoxicitatea cefepimei. Efectele neurotoxice au fost descrise mai ales la doze mari și la persoanele în vârstă, pacienții cu funcție renală afectată și cei aflați în stare critică.

Există însă o problemă complicată legată de dozare. O cantitate insuficientă de antibiotic poate să nu combată eficient infecția, în timp ce o expunere prea mare poate crește riscul efectelor toxice. Funcția renală, sensibilitatea bacteriei și concentrația medicamentului pot influența acest echilibru.

Autorii spun că nu pot determina dacă semnalul privind mortalitatea reflectă o problemă inerentă a cefepimei sau dificultățile legate de obținerea unei expuneri optime la medicament.

Controversa privind cefepima nu este nouă

Problemele legate de siguranța antibioticului au fost semnalate și anterior. O meta-analiză publicată în 2007 identificase o creștere relativă de 26% a riscului de mortalitate în comparație cu alte beta-lactamice.

Ulterior, o analiză realizată de FDA, care a inclus și date nepublicate furnizate de industria farmaceutică, nu a identificat o creștere semnificativă statistic a mortalității.

Noua cercetare a inclus atât studii publicate, cât și date nepublicate, iar diferențele dintre aceste două categorii reprezintă una dintre limitările analizei.

Studiul nu recomandă renunțarea la cefepimă

Autorii subliniază că rezultatele nu înseamnă că cefepima nu ar mai trebui utilizată. Este un antibiotic important pentru tratarea unor infecții grave, iar în anumite situații poate reprezenta una dintre opțiunile potrivite pentru pacient.

De asemenea, studiile incluse s-au desfășurat pe parcursul mai multor decenii și au avut diferențe în ceea ce privește pacienții, dozele, infecțiile tratate și antibioticele folosite pentru comparație.

Lipsa datelor individuale detaliate despre fiecare pacient limitează și ea posibilitatea stabilirii unei relații cauzale.

Concluzia cercetătorilor este, așadar, una prudentă: există un semnal de siguranță privind mortalitatea care justifică investigații suplimentare și care ar trebui luat în considerare în viitoarele recomandări medicale. Rezultatele nu demonstrează însă că cefepima provoacă direct decese și nu reprezintă un motiv pentru ca un pacient să refuze sau să întrerupă un antibiotic prescris pentru o infecție gravă.

Sursă foto: Shutterstock