Vancomicină Pfizer, 500 mg / 1000 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Producător: Pfizer Europe MA EEIG
Substanță activa
Vancomicină
Clasa ATC
J01XA
Format
pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Afecțiuni
pentru tratamentul unor infecţii severe cauzate de anumite bacterii
Producător
Xellia Pharmaceuticals ApS
Acțiune terapeutică
antibiotic, ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor

Ce este Vancomicină Pfizer şi pentru ce se utilizează

Cum acţionează acest medicament?

Vancomicină Pfizer conţine ca substanţă activă vancomicina, sub formă de clorhidrat de vancomicină, care este un antibiotic. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Vancomicină Pfizer acţionează prin distrugerea unor bacterii care provoacă infecţii.

Pentru ce se utilizează acest medicament?

Vancomicină Pfizer este utilizată în tratamentul unor infecţii severe cauzate de anumite bacterii, cum ar fi infecţii ale oaselor, infecţii ale ţesutului pulmonar, infecţii ale pielii şi muşchilor (ţesutului moale), infecţii ale inimii.

Înainte să utilizaţi Vancomicină Pfizer

Nu utilizaţi Vancomicină Pfizer

  • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vancomicină
  • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică după ce aţi primit acest medicament, de exemplu erupţii cutanate, mâncărimi, umflături sau dificultăţi de respiraţie

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vancomicină Pfizer:

  • Dacă aveţi probleme cu rinichii;
  • Dacă aveţi probleme cu auzul;
  • Dacă sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă;
  • Dacă alăptaţi;
  • Dacă sunteţi în vârstă, peste 60 de ani. Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau dacă aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Următoarele medicamente pot interacţiona cu Vancomicină Pfizer:

  • Medicamente anestezice;
  • Medicamente pentru relaxare musculară;
  • Medicamente pentru infecţii determinate de bacterii (de exemplu polimixină B, colistină, bacitracină, aminoglicozide);
  • Medicamente pentru infecţii fungice (amfotericina B);
  • Medicamente pentru tuberculoză (viomicină);
  • Medicamente pentru cancer (cisplatin).

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Vancomicină Pfizer trebuie administrată în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesară. Medicul poate să decidă dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vancomicină Pfizer nu are niciun efect sau are un efect foarte mic asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează Vancomicină Pfizer

Acest medicament va fi întotdeauna administrat de personalul medical.

Medicul dumneavoastră va hotărî în ce doză şi pentru cât timp vi se va administra acest medicament. In mod obişnuit, cantitatea de medicament din sângele dumneavoastră va fi determinată la intervale regulate. De asemenea, medicul dumneavoastră poate efectua teste sanguine pentru a verifica funcţia rinichilor şi teste pentru verificarea auzului, în special dacă sunteţi în vârstă.

• Medicamentul este administrat într-o venă, de obicei la nivelul braţului, lent, timp de cel puţin o oră.

Doza la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani, administrare în perfuzie:

Doza obişnuită este de 2000 mg pe zi, administrată în două sau patru doze sau este calculată în funcţie de greutatea corporală.

Doza la copii cu vârsta sub 12 ani şi nou-născuţi, administrare în perfuzie: Doza va fi calculată în funcţie de greutatea corporală.

Doza la pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii vârstnici, administrare în perfuzie: Doza poate fi redusă în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor.

Nu umblaţi la ambalaj/flacon. Urmaţi instrucţiunile medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Vancomicină Pfizer decât trebuie

Medicul dumneavoastră monitorizează cantitatea de Vancomicină Pfizer pe care o primiţi. In cazul în care testele de sânge şi alte teste arată că aveţi o cantitate prea mare în corp, doza de Vancomicină Pfizer va fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt sau oprit. Concentraţia rămasă în sânge va fi mai scăzută.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altor specialişti din domeniul medical.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Vancomicină Pfizer poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vancomicina poate cauza reacţii alergice, deşi reacţiile alergice grave (şoc anafilactic) sunt rare. Informaţi medicul imediat dacă simţiţi brusc: respiraţie şuierătoare, dificultăţi de respiraţie, roşeaţă în partea superioară a corpului, erupţii cutanate sau măncărimi.

foarte frecvente:

afectează cel puţin 1 utilizator din 10

frecvente:

afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100

mai puţin frecvente:

afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000

 

rare:

afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10 000

foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000

cu frecvenţă necunoscută:

frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

 

Reacţii adverse frecvente:

  • Scădere a tensiunii arteriale;
  • Senzaţie de lipsă de aer, respiraţie şuierătoare (un sunet înalt care rezultă din fluxul turbulent al aerului prin căile respiratorii superioare);
  • Durere, înroşire sau umflare la locul de introducere a acului în venă;
  • Erupţii cutanate şi inflamaţii ale mucoasei bucale, mâncărimi, erupţii pruriginoase, urticarie;
  • Probleme cu rinichii, care pot fi detectate în principal prin teste de sânge;
  • Inroşire a părţii superioare a corpului şi a feţei, inflamaţia unei vene.

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

Pierderea temporară sau permanentă a auzului.

Reacţii adverse rare:

  • Reacţii anafilactice, reacţii alergice;
  • Creşterea sau scăderea numărului celulelor albe din sânge, scăderea numărului trombocitelor (celulele din sânge responsabile cu coagularea sângelui);
  • Ţiuit în urechi, ameţeală;
  • Inflamaţia vasului de sânge;
  • Greaţă (senzaţie de rău);
  • Inflamaţie a rinichilor şi insuficienţă renală;
  • Dureri ale muşchilor pieptului şi spatelui;
  • Febră, frisoane.

Reacţii adverse foarte rare:

  • Apariţia bruscă a unei reacţii alergice cutanate severe, cu exfoliere a pielii sau formare de vezicule. Aceasta poate fi asociată cu febră crescută şi dureri articulare.
  • Dificultăţi ale auzului;
  • Stop cardiac;
  • Inflamaţii ale intestinelor ce determină apariţia unor dureri abdominale şi diaree, care poate să conţină sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă aveţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau altui specialist din domeniul medical.

Cum se păstrează Vancomicină Pfizer

Medicul dumneavoastră va fi responsabil pentru păstrarea medicamentului. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Vancomicină Pfizer după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pulberea în ambalajul original pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Stabilitatea concentratului reconstituit şi a medicamentului diluat ulterior este menţionată mai jos, în cadrul informaţiilor suplimentare pentru personalul medical.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Vancomicină Pfizer:

Vancomicină Pfizer 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Fiecare flacon conţine 500 mg de vancomicină (sub formă de clorhidrat de vancomicină), echivalent cu 500 000 UI.

Vancomicină Pfizer 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă: Fiecare flacon conţine 1000 mg de vancomicină (sub formă de clorhidrat de vancomicină), echivalent cu 1 000 000 UI.

Cum arată Vancomicină Pfizer şi conţinutul ambalajului:

Vancomicină Pfizer 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă: – Masă poroasă de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră cu capsă detaşabilă de culoare gri

Mărimea ambalajului: 1 şi 10 flacoane şi ambalaj multiplu conţinând 10 cutii, fiecare conţinând 10 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Vancomicină Pfizer 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă: – Masă poroasă de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră cu capsă detaşabilă de culoare verde

Mărimea ambalajului: 1 şi 10 flacoane şi ambalaj multiplu conţinând 10 cutii, fiecare conţinând 10 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Medicamentul este sub formă de pulbere care trebuie dizolvată înainte de a fi administrată. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Marea Britanie

Fabricant

Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 2300 Copenhagen S Danemarca

Acest medicament este autorizat în Statele Membre sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Belgia: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution a diluer pour solution pour perfusion

Bulgaria: Vancomycin Pfizer

Republica Cehă: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg prâsek pro koncentrât pro infuzni roztok

Danemarca: Vancomycin Pfizer Estonia: Vancomycin Pfizer

Finlanda: Vancomycin Pfizer 5OO mg & lOOO mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Franţa: Vancomycine Pfizer 5OO mg & lOOO mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion.

Germania: Vancomycin NRIM 5OO mg & lOOO mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer

Infusionslösung.

Grecia: Vancomycin Pfizer

Islanda: Vancomycin Pfizer

Irlanda: Vancomycin 5OO mg & lOOO mg Powder for concentrate for solution for infusion Italia: Vancomicina Pfizer

Letonia: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg pulveris infuziju skiduma koncenträta pagatavosanai Lituania: Vancomycin Pfizer 5OO mg & lOOO mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Luxemburg: Vancomycine Pfizer 5OO mg & lOOO mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Olanda: Vancomycine Pfizer 5OO mg & lOOO mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Norvegia: Vancomycin Pfizer Portugalia: Vancomicina Pfizer

România: Vancomicină Pfizer 5OO mg & lOOO mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Slovacia: Vancomycin Pfizer 5OO mg & lOOO prások na infúzny koncentrát Slovenia: Vankomicin Pfizer 5OO mg & lOOO mg prasek za koncentrat za raztopino za infundiranje Spania: Vancomicina Pfizer 5OO mg & lOOO mg polvo para concentrado para solución para perfusión Suedia: Vankomycin Pfizer

Marea Britanie: Vancomycin NRIM 5OO mg & lOOO mg Powder for concentrate for solution for infusion

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical

Prepararea

500 mg:

Dizolvaţi conţinutul flaconului cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile. Diluaţi soluţia reconstituită cu cel puţin 100 ml de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie perfuzabilă, glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) şi glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă sau soluţie Ringer acetat soluţie perfuzabilă.

1000 mg:

Dizolvaţi conţinutul flaconului cu 20 ml de apă pentru preparate injectabile. Diluaţi soluţia reconstituită cu cel puţin 200 ml de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie perfuzabilă, glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) şi glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă sau soluţie Ringer acetat soluţie perfuzabilă.

Concentraţia de vancomicină în soluţia perfuzabilă preparată nu trebuie să depăşească 0,5% m/v (5 mg/ml).

La anumiţi pacienţi la care trebuie restricţionat aportul de lichide, se poate utiliza o concentraţie de 10 mg/ml; utilizarea unor astfel de concentraţii crescute măreşte riscul apariţiei reacţiilor legate de administrarea prin perfuzie.

Inainte de administrare, concentratul reconstituit şi soluţia diluată trebuie examinate vizual pentru a descoperi eventuale particule vizibile sau modificări de culoare. Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi, incolore şi fără particule.

Soluţia perfuzabilă nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Perfuzia

Medicamentul trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă lentă, timp de cel puţin 60 de minute, la o viteză maximă de 10 mg/min, echivalentă cu 2 ml/min pentru o soluţie perfuzabilă cu o concentraţie de 5 mg/ml.

Doze

Administrarea intravenoasă:

Doza este ajustată individual şi ţinând cont de funcţia renală. Doza obişnuită este:

Adulţi: 500 mg la fiecare 6 ore sau 1 g la fiecare 12 ore, administrată în perfuzie intravenoasă

lentă sau între 30 şi 40 mg/kg/zi, în 2 până la 4 administrări zilnice. Copii: 10 mg/kg de masă corporală, la fiecare 6 ore, administrată în perfuzie intravenoasă lentă.

Păstrare

Vancomicină Pfizer pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie păstrată la o temperatură sub 25°C. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Vancomicină Pfizer pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizată după data de expirare, înscrisă pe cutie.

Concentratul reconstituit:

Concentratul reconstituit trebuie diluat imediat după reconstituire.

Medicamentul diluat:

Din punct de vedere microbiologic şi fizico-chimic, medicamentul trebuie utilizat imediat.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica