ALFLUTOP, soluţie injectabilă

Compozitie

O fiolă (1 ml soluţie injectabilă) conţine 0,1 ml concentrat bioactiv din peşte marin mărunt

Forma farmaceutica

Indicaţii terapeutice

• boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, artroze interfalangiene;
• poliartrita reumatoidă;
• spondilita anchilopoetică;
• convalescenţă (ca adjuvant).

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Administrarea se face prin injectare profund intramuscular a 1 ml soluţie injectabilă (o fiolă ALFLUTOP – soluţie injectabilă) zilnic, timp de 3 săptămâni. Ultimele teste clinice recomandă injecţii intraarticulare în articulaţiile afectate câte 1-2 ml (1-2 fiole ALFLUTOP – soluţie injectabilă) din 3 în 3 zile, 5 administrări sub strictă supraveghere medicală. Cura se poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Atenţionări şi precauţii speciale

Produsul se va administra cu prudenţă în boli autoimune (poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoetică, lupus eritematos, sclerodermie), sub strictă supraveghere medicală.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Nu este cazul.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide şi la mame

care alăptează se recomandă a se evita administrarea produsului la aceste paciente.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Este posibil ca ALFLUTOP – soluţie injectabilă să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţii adverse

Ocazional pot apare creşteri ale tensiunii arteriale şi dureri în articulaţiile injectate care, însă, nu necesită întreruperea tratamentului.

Informatii suplimentare

Reautorizare – August, 2004

DATA REVIZUIRII TEXTULUI Iulie, 2004