Interpretare analize
Dr. Ioan Boleac Medic primar obstetrica-ginecologie

Rezultatele arata ca aveti o infectie cu Ureaplasma, iar antibiograma va arata la care antibiotice... citește

Cele mai

Caută în:

Primul tratament injectabil pentru pacienţii cu dermatită atopică, aprobat de FDA

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a aprobat un nou medicament ce va fi administrat injectabil, primul şi singurul medicament biologic aprobat pentru tratamentul adulţilor cu dermatită atopică (DA) moderată spre severă necontrolată adecvat cu medicamente topice pe bază de prescripţie sau pentru adulţii cărora aceste terapii nu le sunt indicate.

 

„Persoanele cu dermatită atopică moderată spre severă se confruntă cu simptome intense, uneori insuportabile, care le pot afecta în mare parte din viaţă”, a declarat Julie Block, Preşedinte şi Chief Executive Officer al National Eczema Association.

„Până în prezent, au existat puţine opţiuni disponibile pentru tratarea persoanelor cu dermatită atopică moderată spre severă necontrolată. De aceea, aprobarea acestui medicament care are la bază substanţa activă dupilumab este atât de importantă pentru comunitatea noastră. Acum avem un tratament care îi va ajuta pe pacienţii care suferă de această boală devastatoare”, a adăugat aceasta.

Medicamentul ae la bază un anticorp monoclonal uman, conceput în mod special cu scopul de a inhiba semnalarea supra-activă a două proteine cheie, IL-4 şi IL-13, considerate a fi principalele cauze ale inflamaţiei subiacente persistente din dermatita atopică.

Acesta este disponibil sub forma unei seringi pre-umplute şi poate fi auto-administrat prin injecţie subcutanată o dată la două săptămâni, după o doză de atac iniţială. Se poate utiliza cu sau fără corticosteroizi topici. Nu este indicat pacienţilor alergici la dupilumab sau la oricare dintre ingrediente.

Dermatita atopică, forma cea mai comună a eczemei, este o boală inflamatoare cronică, cu simptome care se manifestă adesea ca o erupţie cutanată.

Dermatita atopică moderată spre severă este caracterizată de erupţii cutanate care acoperă o mare parte din corp şi poate include manifestări precum mâncărimi intense şi persistente, uscăciunea, crăparea şi înroşirea pielii, precum şi formarea de cruste şi supuraţii.

Mâncărimea este unul dintre simptomele cele mai împovărătoare pentru pacienţi şi poate fi debilitantă. Se estimează că 300.000 dintre adulţii cu DA moderată spre severă necontrolată din SUA au cea mai mare nevoie de noi opţiuni de tratament.

„S-a demonstrat că noul medicament ajută la curăţarea pielii şi la gestionarea mâncărimii intense cauzate de boală”, a declarat George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Founding Scientist, Preşedinte şi Chief Scientific Officer, Regeneron.

Cele mai frecvente evenimente adverse au inclus reacţii la locul de injectare, inflamarea ochilor şi pleoapelor, inclusiv roşeaţă, tumefiere şi mâncărimi, precum şi afte în cavitatea bucală sau pe buze.

Medicamentul a fost evaluat de FDA cu prioritate, în cadrul unei proceduri accelerate rezervată pentru medicamentele care aduc îmbunătăţiri semnificative privind siguranţa sau eficacitatea în tratarea unor boli grave. Această evaluare a venit după ce, în 2014, FDA a desemnat acest medicament drept „Breakthrough Therapy” (terapie revoluţionară) pentru tratamentul dermatitei atopice moderată spre severă controlată necorespunzător.

Desemnarea ca „Breakthrough Therapy” a fost creată de FDA pentru a accelera dezvoltarea şi evaluarea medicamentelor dedicate tratării unor boli grave sau care pun viaţa în pericol. Acesta este primul medicament pentru o boală dermatologică, cu excepţia cancerului dermatologic, pentru care se acordă acest statut.

„Aprobarea acestui medicament le oferă o nouă speranţă adulţilor cu DA moderată spre severă din SUA şi aşteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu autorităţile de reglementare din întreaga lume pentru a oferi acest nou medicament important pacienţilor de pretutindeni”, a declarat Olivier Brandicourt, M.D., Chief Executive Officer al brandului care a produs acest medicament.

Se preconizează că medicamentul va fi disponibil pentru pacienţi şi medici în SUA spre finalul acestei săptămâni.



Citește și:
Dermatita atopică: cauze, simptome, tratament
Dermatita de contact - cum să o depistezi şi cum să o tratezi!
Pentru dermatita atopică cheia este hidratarea
Nu confunda pielea uscata cu dermatita atopica!
Exclusiv Online - 13.04.2017
Citește pe descopera.ro
MOR mult mai PUŢINI de coronavirus decât s-a spus iniţial - cel mai amplu studiu de până acum MOR mult mai PUŢINI de coronavirus decât s-a spus iniţial - cel mai...
De ce SUEDIA nu a închis şcolile şi restaurantele în contextul COVID-19 De ce SUEDIA nu a închis şcolile şi restaurantele în contextul COVID-19
Berbec Berbec 21 March - 20 April

Luna aprilie este favorabilă întâlnirilor, discuţiilor de afaceri şi chiar schimbărilor, dacă le aveţi în plan. În cazul în care aveţi temeri legate de un examen, de orice natură ar fi acesta...citește mai departe

×

Gandul.ro
Andreea Marin, în lacrimi la GÂNDUL LIVE: Noi nu dormim de 10 zile, stăm în casă cu copiii, dar nu avem timp să vorbim cu ei, deoarece suntem MEREU pe telefoane! SMS la 8825 pentru DONAȚII Andreea Marin, în lacrimi la GÂNDUL LIVE:...
ULTIMA CINĂ. A murit într-un spital, conectată...
TRATAMENTUL pentru coronavirus care i-a...
ApropoTv.ro
Yoga şi meditaţie pentru a face faţă anxietăţii coronavirusului Yoga şi meditaţie pentru a face faţă...
Cumpărături „esenţiale” în timpul...
Reclamele adaptate perioadei de coronavirus
Go4it.ro
Aplicaţiile care nu trebuie să lipsească de pe niciun telefon în 2020! Merg şi pe iOS şi pe Android şi îţi pot salva mult timp Aplicaţiile care nu trebuie să lipsească...
Cum să îţi plăteşti facturile de la...
Dr. Ian Lipkin, EXPERT în epidemii la nivel...
ProMotor.ro
Vrei să pari bogat dar ai un buget limitat? Acestea sunt mașinile cu care mergi la sigur! Vrei să pari bogat dar ai un buget limitat?...
Acest șofer i-a lăsat MASCA pe polițiști....
Este OFICIAL! Vestea de ultimă oră de...
Descopera.ro
O nouă METODĂ de avertizare privind TRANSMITEREA coronavirusului, detectată de cercetători olandezi O nouă METODĂ de avertizare privind TRANSMITEREA...
MOR mult mai PUŢINI de coronavirus decât...
PARODIA momentului despre CORONAVIRUS -...
ULTIMA ORĂ
"China a ascuns numărul real de morţi şi de infectaţi cu coronavirus". Raport al serviciilor de informaţii americane

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul SC TITLURI QUALITY S.R.L .