Interpretare analize
Dr. Ioan Boleac Medic primar obstetrica-ginecologie

Rezultatele arata ca aveti o infectie cu Ureaplasma, iar antibiograma va arata la care antibiotice... citește

Cele mai

Caută în:

Primul tratament injectabil pentru pacienţii cu dermatită atopică, aprobat de FDA

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a aprobat un nou medicament ce va fi administrat injectabil, primul şi singurul medicament biologic aprobat pentru tratamentul adulţilor cu dermatită atopică (DA) moderată spre severă necontrolată adecvat cu medicamente topice pe bază de prescripţie sau pentru adulţii cărora aceste terapii nu le sunt indicate.

 

„Persoanele cu dermatită atopică moderată spre severă se confruntă cu simptome intense, uneori insuportabile, care le pot afecta în mare parte din viaţă”, a declarat Julie Block, Preşedinte şi Chief Executive Officer al National Eczema Association.

„Până în prezent, au existat puţine opţiuni disponibile pentru tratarea persoanelor cu dermatită atopică moderată spre severă necontrolată. De aceea, aprobarea acestui medicament care are la bază substanţa activă dupilumab este atât de importantă pentru comunitatea noastră. Acum avem un tratament care îi va ajuta pe pacienţii care suferă de această boală devastatoare”, a adăugat aceasta.

Medicamentul ae la bază un anticorp monoclonal uman, conceput în mod special cu scopul de a inhiba semnalarea supra-activă a două proteine cheie, IL-4 şi IL-13, considerate a fi principalele cauze ale inflamaţiei subiacente persistente din dermatita atopică.

Acesta este disponibil sub forma unei seringi pre-umplute şi poate fi auto-administrat prin injecţie subcutanată o dată la două săptămâni, după o doză de atac iniţială. Se poate utiliza cu sau fără corticosteroizi topici. Nu este indicat pacienţilor alergici la dupilumab sau la oricare dintre ingrediente.

Dermatita atopică, forma cea mai comună a eczemei, este o boală inflamatoare cronică, cu simptome care se manifestă adesea ca o erupţie cutanată.

Dermatita atopică moderată spre severă este caracterizată de erupţii cutanate care acoperă o mare parte din corp şi poate include manifestări precum mâncărimi intense şi persistente, uscăciunea, crăparea şi înroşirea pielii, precum şi formarea de cruste şi supuraţii.

Mâncărimea este unul dintre simptomele cele mai împovărătoare pentru pacienţi şi poate fi debilitantă. Se estimează că 300.000 dintre adulţii cu DA moderată spre severă necontrolată din SUA au cea mai mare nevoie de noi opţiuni de tratament.

„S-a demonstrat că noul medicament ajută la curăţarea pielii şi la gestionarea mâncărimii intense cauzate de boală”, a declarat George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Founding Scientist, Preşedinte şi Chief Scientific Officer, Regeneron.

Cele mai frecvente evenimente adverse au inclus reacţii la locul de injectare, inflamarea ochilor şi pleoapelor, inclusiv roşeaţă, tumefiere şi mâncărimi, precum şi afte în cavitatea bucală sau pe buze.

Medicamentul a fost evaluat de FDA cu prioritate, în cadrul unei proceduri accelerate rezervată pentru medicamentele care aduc îmbunătăţiri semnificative privind siguranţa sau eficacitatea în tratarea unor boli grave. Această evaluare a venit după ce, în 2014, FDA a desemnat acest medicament drept „Breakthrough Therapy” (terapie revoluţionară) pentru tratamentul dermatitei atopice moderată spre severă controlată necorespunzător.

Desemnarea ca „Breakthrough Therapy” a fost creată de FDA pentru a accelera dezvoltarea şi evaluarea medicamentelor dedicate tratării unor boli grave sau care pun viaţa în pericol. Acesta este primul medicament pentru o boală dermatologică, cu excepţia cancerului dermatologic, pentru care se acordă acest statut.

„Aprobarea acestui medicament le oferă o nouă speranţă adulţilor cu DA moderată spre severă din SUA şi aşteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu autorităţile de reglementare din întreaga lume pentru a oferi acest nou medicament important pacienţilor de pretutindeni”, a declarat Olivier Brandicourt, M.D., Chief Executive Officer al brandului care a produs acest medicament.

Se preconizează că medicamentul va fi disponibil pentru pacienţi şi medici în SUA spre finalul acestei săptămâni.



Citește și:
Dermatita atopică: cauze, simptome, tratament
Dermatita de contact - cum să o depistezi şi cum să o tratezi!
Pentru dermatita atopică cheia este hidratarea
Nu confunda pielea uscata cu dermatita atopica!
Exclusiv Online - 13.04.2017
Citește pe descopera.ro
Un pilot AIRBUS a făcut o MAENVRĂ demnă de filme pentru a salva situaţia. IMAGINILE video fac înconjurul lumii Un pilot AIRBUS a făcut o MAENVRĂ demnă de filme pentru a salva situaţia....
MISTERUL din jurul unei structuri subterane din Rusia, desluşit după decenii de CONTROVERSE uriaşe MISTERUL din jurul unei structuri subterane din Rusia, desluşit după...
Capricorn Capricorn 21 decembrie - 19 ianuarie

Luna ianuarie este favorabilă rezolvării problemelor financiare, însă este recomandat să evitaţi speculaţiile de orice fel. Aveţi în faţă o zi favorabilă tratativelor şi încheierii unor...citește mai departe

×

Zf.ro
Beţi cafea? Diferenţa între o cafea de lux şi o cafea normală Beţi cafea? Diferenţa între o cafea de...
Cel mai mare pericol de care trebuie să...
Breaking. RĂZBOIUL care a început în...
BusinessMagazin.ro
Milioane de telefoane vor fi afectate: WhatsApp NU va mai funcţiona de la 1 februarie! Anunţ de ULTIMĂ ORĂ: vezi ce trebuie să faci ca să-l poţi folosi în continuare Milioane de telefoane vor fi afectate: WhatsApp...
Satul din România unde şcoala este parcă...
Mediafax.ro
Ca „muritorii de rând”. Ce nume de familie vor purta Harry şi Meghan după ce renunţă la titulatura „Alteţa sa regală” Ca „muritorii de rând”. Ce nume de...
Preşedintele USR Găvojdia, acuzată că...
Avion prăbuşit în Kazahstan. Bilanţul...
Gandul.info
Noul indicator care i-a indus în eroare pe şoferi. Mulţi dintre ei au încălcat legea fără să ştie Noul indicator care i-a indus în eroare...
Carte de identitate de la 12 ani, imagine...
Verificări la „Bagdasar Arseni”: Nereguli...
DA.ZF.ro
5 drumuri magice din România pe care poţi evada cu maşina - GALERIE FOTO 5 drumuri magice din România pe care poţi...
Cele 7 minuni ale României: locuri spectaculoase...
TOP 5 plaje sălbatice, foarte aproape de...
ApropoTv.ro
ATUNCI ŞI ACUM | Cât de mult s-a transformat fetiţa care a ridicat România în picioare. O mai recunoşti? Cum arăta acum 20 de ani ATUNCI ŞI ACUM | Cât de mult s-a transformat...
De necrezut! FOTO | Ea e vedeta Disney devenită...
Destinaţii alternative de Crăciun care...
Go4it.ro
Speranţe pentru taximetrişti! Încă o ţară renunţă definitiv la Uber Speranţe pentru taximetrişti! Încă o...
Cât costă NETFLIX în România faţă...
Nominalizările la Premiile Oscar: care...
ProMotor.ro
E ca nouă, BOSS. Nu bate, nu troncăne. Ce probleme a avut acest VW Golf VI cumpărat de la un samsar? E ca nouă, BOSS. Nu bate, nu troncăne....
Supărat că nu l-a lăsat să depășească,...
Mazda CX-30 are primul motor DIESEL care...
Descopera.ro
S-au DEZBRĂCAT şi s-au luat la bătaie. Când le-au văzut bărbaţii au luat o decizie nebună: ''PRIVELIŞTEA era mult prea bună''. Nebunia s-a tranformat într-o adevărată ORGIE S-au DEZBRĂCAT şi s-au luat la bătaie....
Regele care a ÎNGROZIT o ţară întreagă...
VIBRATORUL cu albine al Cleopatrei şi prostituţia...
ULTIMA ORĂ
Momentul în care avionul ucrainean ar fi fost lovit de o rachetă. Detaliile care indică autenticitatea înregistrării video

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul Mediafax Group.