Injecția care poate preveni infectarea cu HIV, disponibilă într-o variantă mult mai ieftină

Versiunea generică a fost dezvoltată de compania farmaceutică indiană Dr. Reddy’s Laboratories și ar urma să coste aproximativ 40 de dolari de persoană pe an în 120 de țări cu venituri mici și medii. Primele livrări sunt așteptate înainte de sfârșitul anului 2026, iar disponibilitatea mai extinsă este estimată pentru 2027.

Cum funcționează injecția care reduce riscul de infectare cu HIV

Lenacapavirul este un medicament antiretroviral care acționează asupra proteinei capsidice a virusului HIV, implicată în mai multe etape ale ciclului său de viață. În varianta utilizată pentru prevenție, acesta este administrat persoanelor care nu au HIV, dar se pot afla în situații cu risc de infectare.

Tratamentul face parte din profilaxia pre-expunere, cunoscută sub denumirea de PrEP. Până acum, această strategie presupunea în principal administrarea regulată a unor medicamente orale. Lenacapavirul oferă o alternativă cu acțiune îndelungată: sunt necesare doar două administrări injectabile pe an, la intervale de aproximativ șase luni.

Este important de precizat că medicamentul nu reprezintă un vaccin și nu tratează infecția HIV deja instalată. Rolul său este de a reduce riscul de infectare înainte de expunerea la virus.

De ce este considerată o descoperire importantă varianta generică

Până la apariția versiunii generice, lenacapavirul era furnizat de compania Gilead Sciences, care a obținut aprobarea FDA pentru utilizarea sa în prevenția HIV în iunie 2025. Prețul de listă din Statele Unite pentru varianta comercializată sub denumirea Yeztugo este de aproximativ 28.218 dolari pe an, înainte de aplicarea asigurărilor.

Prin comparație, versiunea generică dezvoltată de Dr. Reddy’s Laboratories ar urma să coste 40 de dolari anual pentru fiecare persoană din țările incluse în acordul de licențiere voluntară. Diferența de preț ar putea facilita accesul la prevenție în regiuni în care costurile ridicate au reprezentat o barieră majoră.

Aprobarea a fost posibilă cu sprijinul organizațiilor Unitaid, Clinton Health Access Initiative (CHAI) și Wits RHI, care au contribuit financiar, tehnic și din punct de vedere al procesului de reglementare la dezvoltarea medicamentului.

Dr. Neil Buddy Shah, director executiv al Clinton Health Access Initiative, a explicat de ce administrarea de două ori pe an poate schimba accesul la prevenție:

„Pentru o persoană expusă riscului de infectare cu HIV, este dificil să îi ceri să ia în fiecare zi o pastilă pentru a preveni o boală pe care nu o are. Două injecții pe an, ale unui produs cu o eficacitate de aproape 100% în prevenirea HIV, schimbă complet această situație.”

Declarația a fost făcută în contextul anunțului privind aprobarea versiunii generice.

Ce au arătat studiile despre eficiența lenacapavirului

Rezultatele studiilor clinice au contribuit la interesul internațional pentru acest medicament. Într-un studiu desfășurat în Africa de Sud și Uganda, la care au participat peste 2.000 de femei tinere, nu au fost înregistrate infecții HIV în rândul participantelor care au primit lenacapavir.

Alte cercetări au indicat, de asemenea, o reducere foarte mare a riscului de infectare în rândul persoanelor care au primit injecția. Aceste rezultate susțin potențialul medicamentului ca opțiune importantă de prevenție, însă eficacitatea observată în studiile clinice nu trebuie interpretată ca o garanție individuală de protecție.

Carmen Pérez Casas, responsabilă pentru programul HIV din cadrul Unitaid, a atras atenția asupra unui avantaj important al administrării injectabile:

„Oamenii nu își iau întotdeauna doza zilnică de medicament și, dacă nu o iau, nu pot fi protejați împotriva HIV. Cu lenacapavir, suntem mult mai optimiști.”

Declarația subliniază importanța unei metode de prevenție care nu depinde de administrarea zilnică a comprimatelor.

Ce reacții adverse poate avea lenacapavirul

Deși reprezintă o opțiune promițătoare pentru prevenirea HIV, medicamentul poate provoca reacții adverse. Printre cele raportate se numără:

• durere, sensibilitate sau alte reacții la locul injectării;

• dureri de cap;

• greață.

Administrarea presupune și testarea pentru HIV înainte de începerea profilaxiei, dar și înaintea fiecărei injecții. Această verificare este esențială deoarece medicamentul este destinat prevenirii infecției, nu tratării unei infecții deja existente. Utilizarea sa de către persoane cu HIV nediagnosticat poate favoriza apariția rezistenței virusului la medicamente.

Când ar putea ajunge injecția mai ieftină la persoanele care au nevoie de ea

Aprobarea FDA reprezintă un pas important, dar nu înseamnă că medicamentul poate fi cumpărat imediat în toate țările. Versiunea generică este destinată celor 120 de state cu venituri mici și medii incluse în acordul de licențiere al companiei Gilead, iar introducerea sa depinde și de aprobările autorităților naționale, de achiziții și de capacitatea sistemelor medicale de a asigura administrarea.

Prof. Saiqa Mullick, director al departamentului de cercetare privind implementarea intervențiilor medicale din cadrul Wits RHI, a subliniat că prețul accesibil nu este suficient pentru ca medicamentul să ajungă la toți cei care au nevoie de el:

„Lenacapavirul generic are potențialul de a transforma prevenirea HIV, iar acesta este un moment important. Totuși, un medicament accesibil nu este suficient. Țările au nevoie de sisteme medicale pregătite să ofere noi opțiuni de prevenție, de personal medical instruit și de comunități implicate.”

Astfel, deși aprobarea versiunii generice reprezintă un progres major, accesul efectiv va depinde de distribuție, finanțare și de implementarea programelor de prevenție.

FOTO: Shutterstock