Medicamente des folosite pentru răceală, reevaluate. Ar putea crește riscul de boli care afectează vasele de sânge din creier

Potrivit unui comunicat al Agenției naționale a medicamentului și a dispozitivelor medicale din România (ANMDMR), medicamentele care conțin pseudoefedrină, o substanță cu rol de decongestionant nazal/sinusal, vor intra în proces de reevaluare, la inițiativa Comitetului pentru siguranță al EMA (PRAC).

Aceste medicamente, deși pot fi luate fără rețetă din farmacie, ar trebui administrate la recomandarea medicului, deoarece prezintă și reacții adverse, mai ales dacă sunt luate pe termen lung sau în doze mult prea mari. Mulți oameni nu citesc însă prospectele medicamentelor și nici nu prea țin cont de modul corect de administrare.

Efectele secundare periculoase, sub lupa Comitetului pentru siguranță EMA

Îngrijorările survin pe fondul riscului de apariție a sindromului encefalopatiei posterioare reversibile (posterior reversible encephalopathy syndrome – PRES) și a sindromului de vasoconstricție cerebrală reversibilă (reversible cerebral vasoconstriction syndrome – RCVS), boli care afectează vasele de sânge din creier.

Recomandări

Detaliul despre sănătatea ei pe care Tina Turner l-a aflat prea târziu. A dezvăluit cu puțin…

Cori Grămescu, nutriționist și coach de lifestyle, invitată la podcastul ALTCEVA cu Adrian Artene

Pseudoefedrina se administrează pe cale orală și este utilizată singură sau în combinație cu alte medicamente în tratamentul congestiei nazale (nas înfundat) survenită în viroză, gripă sau alergie.

PRES și RCVS pot implica un aport redus de sânge (ischemie) la nivelul creierului și pot provoca, în unele cazuri, complicații majore și care pot pune viața în pericol. Printre simptomele frecvent asociate cu PRES și RCVS se numără cefalee (dureri de cap), greața și convulsiile.

Reevaluarea survine ca urmare a unor date noi provenite dintr-un număr mic de cazuri de PRES și RCVS, la persoane care utilizează medicamente care conțin pseudoefedrină, care au fost raportate în bazele de date de farmacovigilență și în literatura medicală.

Medicamentele care conțin pseudoefedrină prezintă un risc cunoscut de evenimente ischemice cardiovasculare și cerebrovasculare (reacții adverse care implică ischemie la nivelul inimii și creierului), inclusiv accident vascular cerebral și infarct miocardic (atac de cord). Restricțiile și atenționările sunt deja incluse în informațiile despre produs ale medicamentelor, în vederea reducerii acestor riscuri.

Având în vedere gravitatea sindroamelor PRES și RCVS, profilul general de siguranță al pseudoefedrinei și indicațiile aprobate, comitetul PRAC va analiza toate dovezile disponibile și va decide dacă autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele care conțin pseudoefedrină vor fi menținute, modificate, suspendate sau retrase, la nivel UE.

Pentru ce sunt folosite medicamentele cu pseudoefedrină

Pseudoefedrina acționează prin stimularea terminațiilor nervoase, în vederea eliberării unei substanțe chimice, noradrenalina, care determină vasoconstricția (îngustarea) vaselor de sânge. Astfel, se reduce cantitatea de lichid eliberată din vasele sanguine, rezultând în scăderea edemului și o producție mai scăzută de mucus la nivelul mucoasei nazale.

Medicamentele care conțin pseudoefedrină sunt autorizate în diferite state membre ale UE. Acestea pot conține pseudoefedrină singură sau în combinație cu alte substanțe active, pentru tratarea simptomelor răcelii și gripei, precum migrenele, febra și durerea sau rinita alergică (inflamarea căilor nazale) la persoanele cu congestie nazală.

În UE, medicamentele care conțin pseudoefedrină sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale.