Interpretare analize
Dr. Ioan Boleac Medic primar obstetrica-ginecologie

Rezultatele arata ca aveti o infectie cu Ureaplasma, iar antibiograma va arata la care antibiotice... citește

Cele mai

Caută în:

Vistabel, 4 Unităţi de Allergan/0,1ml, pulbere pentru soluţie injectabilă

Companie: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Cuprins
Ce este Vistabel şi pentru ce se utilizează
Înainte să utilizaţi Vistabel
Cum să utilizaţi Vistabel
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Vistabel
Informaţii suplimentare
sus

Ce este Vistabel şi pentru ce se utilizează

VISTABEL este un miorelaxant cu acţiune periferică.

VISTABEL acţionează prin blocarea impulsurilor nervoase direcţionate către toţi muşchii în care a fost injectat. Aceasta previne contracţia muşchilor, conducând la o paralizie temporară şi reversibilă.

VISTABEL este administrat la adulţi cu vârsta sub 65 de ani, pentru ameliorarea temporară a ridurilor verticale dintre sprâncene, observate în momentul încruntării, atunci când severitatea acestor riduri are un impact psihologic important pentru pacient.

sus

Înainte să utilizaţi Vistabel

Nu utilizaţi VISTABEL

  • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la toxina botulinică de tip A sau la oricare dintre celelalte componente ale VISTABEL;
  • Dacă sunteţi diagnosticat cu miastenie gravis sau Sindrom Eaton Lambert (boli cronice care afectează muşchii);
  • Dacă aveţi infecţii în locurile de injectare propuse.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi VISTABEL

În cazul toxinei botulinice au fost semnalate foarte rar reacţii adverse, posibil asociate cu răspândirea toxinei la distanţă de locul de administrare (de exemplu slăbiciune musculară, dificultate de a înghiţi sau pătrunderea nedorită de alimente ori lichide în căile respiratorii). Pacienţii trataţi cu dozele recomandate pot manifesta o slăbiciune musculară exagerată.

Mergeţi imediat la medicul dumneavoastră:

  • Dacă aveţi dificultăţi de a înghiţi, vorbi sau respira, după tratament.
  • Nu se recomandă utilizarea VISTABEL la pacienţii cu istoric de disfagie (dificultate de a înghiţi) şi tulburări de înghiţire.
  • Nu se recomandă utilizarea VISTABEL la persoane cu vârsta sub 18 ani şi la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani.
  • O dozare prea mare sau administrarea prea frecventă poate spori riscul de formare de anticorpi. Formarea de anticorpi poate duce la eşecul tratamentului cu toxină botulinică de tip A chiar şi pentru alte utilizări. Pentru a limita acest risc, intervalul dintre două tratamente nu trebuie să fie mai mic de trei luni.
  • Foarte rar, se poate produce o reacţie alergică după injectarea toxinei botulinice.

Vă rugăm, informaţi-vă medicul dacă:

  • aţi avut probleme în trecut cu injecţii anterioare cu toxină botulinică;
  • nu observaţi nici o ameliorare semnificativă a ridurilor dumneavoastră, la o lună după prima serie de tratament;
  • suferiţi de scleroză laterală amiotrofică sau de o afecţiune neuromusculară periferică;
  • aveţi inflamaţii la nivelul locului(urilor) de injectare propus(e);
  • muşchii în care trebuie injectat produsul sunt slăbiţi sau emaciaţi;
  • aţi suferit o intervenţie chirurgicală sau v-aţi rănit la cap, gât sau torace;
  • veţi suferi o intervenţie chirurgicală în scurt timp.

Utilizarea altor medicamente

Utilizarea toxinei botulinice nu este recomandată în asociere cu antibiotice aminoglicozidice, spectinomicină sau alte medicamente care interacţionează cu transmiterea neuromusculară.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă, recent, vi s-a administrat prin injectare un medicament care conţine toxină botulinică (substanţa activă din VISTABEL), deoarece acesta poate creşte prea mult efectul VISTABEL.

Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

VISTABEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar şi nu este recomandat femeilor care alăptează.

Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, adresaţi-vă imediat medicului.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trebuie să se atragă atenţia conducătorilor de vehicule sau persoanelor care folosesc utilaje asupra riscului de slăbiciune musculară şi/sau generalizată, ameţeală şi tulburări de vedere asociate cu utilizarea acestui medicament, care ar putea face periculoasă conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje. Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje înainte de dispariţia acestor simptome.

sus

Cum să utilizaţi Vistabel

VISTABEL este destinat administrării intramusculare (injectat în muşchi).

Doza recomandată este de 20 U (unităţi). Vi se va injecta volumul recomandat de 0,1 mililitru (ml) (4 unităţi) VISTABEL, în fiecare dintre cele 5 locuri de injectare.

Ameliorarea severităţii ridurilor dintre sprâncene are loc, în general, în decurs de o săptămână după tratament, efectul maxim fiind observat după 5 - 6 săptămâni de la injectare. Efectul tratamentului a fost demonstrat până la 4 luni după injectare.

Intervalul dintre două tratamente nu trebuie să fie mai mic de trei luni.

Dacă aveţi orice alte întrebări cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

sus

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, VISTABEL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aproximativ 1 din 4 pacienţi poate manifesta reacţii adverse în urma injectării cu VISTABEL. Aceste reacţii adverse pot fi asociate cu tratamentul, cu tehnica de injectare sau cu ambele.

În cazul toxinei botulinice au fost semnalate foarte rar reacţii adverse, posibil asociate cu răspândirea toxinei la distanţă de locul de administrare (de exemplu slăbiciune musculară, dificultate de a înghiţi sau pneumonie cauzată de pătrunderea nedorită de alimente ori lichide în căile respiratorii). Nu se recomandă injectarea VISTABEL la pacienţii cu istoric de disfagie (dificultate de a înghiţi) şi tulburări de înghiţire.

În general, reacţiile adverse apar în primele câteva zile după injectare şi sunt trecătoare. Majoritatea evenimentelor adverse raportate au fost de severitate uşoară spre moderată. Difuzarea toxinei botulinice în muşchii din apropiere este posibilă la injectarea de doze mari, în special în zona gâtului.

După cum este de aşteptat pentru orice procedură de injectare, pot fi observate dureri/senzaţii de arsură/senzaţii de usturime, umflături şi/sau vânătăi asociate cu injectare.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijoraţi în legătură cu acest lucru.

Probabilitatea apariţiei unei reacţii adverse este descrisă conform următoarelor categorii:

Frecvente

Mai mult de 1 din 100 de persoane şi mai puţin de 1 din 10 persoane

Mai puţin frecvente

Mai mult de 1 din 1000 de persoane şi mai puţin de 1 din 100 persoane

 
 

Reacţii adverse frecvente sunt:

  • dureri de cap
  • pleoape căzute
  • înroşiri ale pielii
  • slăbiciune musculară localizată
  • dureri ale feţei

Reacţii adverse mai puţin frecvente sunt:

  • infecţie
  • anxietate
  • amorţeli
  • ameţeli
  • inflamaţii ale pleoapei
  • dureri oculare
  • tulburări de vedere
  • greaţă (stare de rău)
  • gură uscată
  • constricţie la nivelul pielii
  • umflături (la nivelul feţei, pleoapelor, în jurul ochilor)
  • sensibilitate la lumină
  • mâncărime
  • uscăciune a pielii
  • spasme musculare
  • sindrom gripal
  • lipsă de forţă
  • febră

După punerea medicamentului pe piaţă, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse, : erupţie trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime, diferite tipuri de înroşire trecătoare a pielii, reacţie alergică gravă (umflătură, în special la nivelul feţei şi căilor respiratorii, dificultăţi la respiraţie), căderea părului, căderea părului din sprâncene, zgomote în urechi şi scăderea auzului.

În cazul administrării toxinei botulinice de tip A, pentru alte utilizări, au fost semnalate rar reacţii alergice, dificultăţi de a înghiţi, a vorbi sau a respira. Mergeţi imediat la medicul dumneavoastră, dacă aveţi aceste manifestări în urma tratamentului cu VISTABEL.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

sus

Cum se păstrează Vistabel

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi VISTABEL după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie (după Exp). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2°C - 8°C).

După reconstituire, se recomandă utilizarea imediată a soluţiei injectabile; totuşi, aceasta poate fi păstrată timp de până la 24 ore, la frigider (2°C - 8°C).

sus

Informaţii suplimentare

Ce conţine VISTABEL

  • Substanţa activă este: toxină botulinică de tip Ai (0,1 ml de soluţie injectabilă reconstituită conţine 4 unităţi Allergan).

'din Clostridium botulinum

  • Celelalte componente sunt albumina umană şi clorura de sodiu.

Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".

Cum arată VISTABEL şi conţinutul ambalajului

VISTABEL se prezintă sub formă de pulbere albă pentru soluţie injectabilă, într-un flacon transparent din sticlă. Înainte de injectare, medicamentul trebuie dizolvat într-o soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9%, fără conservanţi.

Fiecare flacon conţine 50 de unităţi Allergan de toxină botulinică de tip A. Fiecare cutie conţine 1 sau 2 flacoane.

ESTE POSIBIL CĂ NU TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ SĂ FIE COMERCIALIZATE.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irlanda

Producătorul

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irlanda

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:

Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie

VISTABEL

Germania

VISTABEL 4 Allergan-Einheiten/0,1 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Italia

VISTABEX

 

Acest prospect a fost aprobat în August 2011.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Unităţile de toxină botulinică nu pot fi schimbate de la un produs la altul. Dozele recomandate din unităţile de Allergan diferă de alte medicamente care conţin toxină botulinică.

Reconstituirea trebuie efectuată conform ghidurilor de practică medicală, în special cu privire la asepsie. VISTABEL trebuie reconstituit cu o soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9%, fără conservanţi. Pentru a obţine o soluţie injectabilă reconstituită cu o concentraţie de 4 U/0,1 ml trebuie să se aspire într-o seringă 1,25 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% .

Cantitatea de solvent adăugată la flaconul de 50 U soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9%)

Doza rezultată (Unităţi per 0,1 ml)

1,25 ml

4,0 U

 

Partea centrală a dopului din cauciuc trebuie curăţată cu alcool.

Pentru a evita denaturarea VISTABEL, injectaţi încet diluantul în flacon şi rotiţi uşor flaconul, evitând formarea de bule. Flaconul trebuie aruncat dacă vidul nu trage solventul în flacon. Odată reconstituită, soluţia trebuie inspectată vizual, înainte de utilizare, pentru a verifica dacă este limpede, incoloră spre galben deschis, fără particule.

Este obligatoriu ca VISTABEL să fie utilizat numai pentru tratamentul unui singur pacient, în timpul unei singure şedinţe.

Înainte de injectare, degetul mare sau arătătorul va fi poziţionat ferm sub arcada orbitală, pentru a preveni extravazarea sub arcada orbitală. Acul trebuie orientat superior şi median în timpul injectării. Pentru a reduce riscul de ptoză, trebuie evitate injectările din apropierea muşchiului ridicător al pleoapei superioare, în special la pacienţii cu complexe depresoare mai mari (depressor supercilii) ale sprâncenelor. Injecţiile în muşchiul corugator trebuie realizate în partea centrală a acestui muşchi, cu cel puţin 1 cm deasupra arcului sprâncenelor.

Procedura care trebuie urmată pentru eliminarea în condiţii de siguranţă a flacoanelor, seringilor şi materialelor utilizate:

Imediat după utilizare, soluţia injectabilă reconstituită VISTABEL neutilizată din flacon şi/sau seringă trebuie inactivată, înainte de eliminare, cu 2 ml soluţie de hipoclorit la 0,5% sau 1 % clor existent şi trebuie eliminată în conformitate cu reglementările locale.

Flacoanele, seringile şi materialele utilizate nu trebuie goliteşi trebuie aruncate în containere adecvate şi eliminate în conformitate cu reglementările locale.

Recomandări în cazul unui accident în timpul manipulării toxinei botulinice:

In cazul unui accident în timpul manipulării medicamentului, fie în stare uscată în vid, fie reconstituită, trebuie iniţiate imediat măsurile adecvate descrise mai jos.

  • Orice deversare trebuie curăţată fie cu un material absorbant înmuiat într-o soluţie de hipoclorit de sodiu (soluţie Javel) în cazul produsului uscat în vid, fie cu un material absorbant uscat în cazul produsului reconstituit.
  • Suprafeţele contaminate trebuie curăţate cu un material absorbant înmuiat într-o soluţie de hipoclorit de sodiu (soluţie Javel) şi apoi uscate.
  • Dacă un flacon este spart, procedaţi conform descrierii de mai sus, adunaţi cu grijă cioburile de sticlă şi curăţaţi medicamentul, evitând tăieturile.
  • In caz de împroşcare pe piele, spălaţi cu o soluţie de hipoclorit de sodiu (soluţie Javel) şi apoi clătiţi bine cu apă din abundenţă.
  • In caz de împroşcare în ochi, spălaţi bine ochii cu apă din abundenţă sau cu o soluţie de spălare a ochilor.
  • Dacă personalul medical se răneşte (se taie sau se înţeapă), acţionaţi ca mai sus şi luaţi măsurile medicale corespunzătoare, în funcţie de doza injectată.

 

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. Mediafax nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.



Sursă: Agentia Nationala a Medicamentului (ANM)
Scorpion Scorpion 23 October - 21 November

Pe plan financiar s-ar putea să vă confruntaţi cu unele probleme de ordin materiale datorate unor investiţii proaste sau a unor acţiuni caritabile. Relaţiile cu străinătatea sunt foarte bune în...citește mai departe

×

Zf.ro
ULTIMĂ ORĂ: Probleme pentru eMag de Black Friday!! Ce se întâmplă când clienţii încearcă să plătească ULTIMĂ ORĂ: Probleme pentru eMag de Black...
România este în PRĂPASTIE. Noul ministru...
S-a dat startul la MARATONUL reducerilor....
BusinessMagazin.ro
Cum a ajuns o BUCĂTĂREASĂ să câştige mai mulţi bani decât un director de bancă. Face 30.000 de dolari pe zi fără nici un efort Cum a ajuns o BUCĂTĂREASĂ să câştige...
S-a terminat: Arabia Saudită dă lovitura...
Este oficial: Realitatea TV s-a ÎNCHIS....
Mediafax.ro
Povestea românului din Marea Britanie care a ajuns să trăiască în trenuri şi gări, după ce şi-a rupt un picior şi a rămas fără loc de muncă: Am fost abandonat Povestea românului din Marea Britanie care...
SCANDALUL înregistrărilor cu prezidenţiabili....
Gestul surprinzător făcut de doi instalatori...
Gandul.info
Banii de dar daţi pe amenzi | Mirele şi mireasa s-au trezit cu poliţiştii la nuntă chiar în toiul petrecerii / Care este motivul bizar Banii de dar daţi pe amenzi | Mirele şi...
ŞOCUL suferit de o femeie, după ce a apelat...
Unul dintre cele mai vândute telefoane...
DA.ZF.ro
5 drumuri magice din România pe care poţi evada cu maşina - GALERIE FOTO 5 drumuri magice din România pe care poţi...
Cele 7 minuni ale României: locuri spectaculoase...
TOP 5 plaje sălbatice, foarte aproape de...
ProSport.ro
FOTO. Selena făcea furori în anii 2000 cu trupa Candy! Cum arată acum, la 33 de ani, una dintre cele mai dorite cântărețe ale țării FOTO. Selena făcea furori în anii 2000...
FOTO. Cum arată acum Simona Sensual, fosta...
Gafă URIAȘĂ a celor de la PRO TV! Au...
ApropoTv.ro
Destinaţii alternative de Crăciun care te fac să vezi cu alţi ochi Europa Destinaţii alternative de Crăciun care...
Jurnalistul Ion Cristoiu publică două...
Electric Castle Festival anunţă headliner-ii...
Go4it.ro
Galaxy S11, cel mai aşteptat telefon Samsung. Specificaţii, preţ şi data de lansare Galaxy S11, cel mai aşteptat telefon Samsung....
HUAWEI a lansat un nou telefon în ROMÂNIA!...
Datele utilizatorilor unui serviciu de VIDEOCHAT...
ProMotor.ro
În sfârșit ceva care nu afectează fluența. A început montarea de parapete pe rulouri pe E85 „Drumul morții” În sfârșit ceva care nu afectează fluența....
Dacia a lansat un MODEL NOU! Iată cum arată...
A oprit la semafor și a întins mâna să-și...
Descopera.ro
Descoperire ŞOCANTĂ după analizarea unei mumii veche de 4.000 de ani. „Nu ne aşteptam la una ca asta” Descoperire ŞOCANTĂ după analizarea unei...
SĂTUL să le mai plătească BIR turcilor,...
SECRETUL uriaş al lui da Vinci din pictura...
ULTIMA ORĂ
Mărturiile familiilor care au cumpărat case cu doar 1 euro. Ce s-a întâmplat după ce s-au mutat în ruinele din Italia

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul Mediafax Group.