Interpretare analize
Dr. Ioan Boleac Medic primar obstetrica-ginecologie

Rezultatele arata ca aveti o infectie cu Ureaplasma, iar antibiograma va arata la care antibiotice... citește

Cele mai

Caută în:

Verorab, pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Companie: Sanofi Pasteur S.A.
Cuprins
Ce este Verorab şi pentru ce se utilizează
Înainte să vi se administreze Verorab
Cum să vi se administreze Verorab
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Verorab
Informaţii suplimentare
sus

Ce este Verorab şi pentru ce se utilizează

VERORAB este indicat pentru prevenirea rabiei la copii şi adulţi. Poate fi utilizat înainte sau după expunere, ca vaccinare primară sau ca doză de rapel.

Prevenirea Rabiei Pre-expunere (Vaccinare Pre-expunere)

Vaccinarea pre-expunere trebuie oferită subiecţilor cu risc crescut de contaminare cu virusul rabic. Toate persoanele supuse unui risc permanent, precum personalul unui laborator de diagnostic, cercetare sau producţie care lucrează cu virusul rabic trebuie vaccinate. Se recomandă un test serologic la 6 luni (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi VERORAB").

Vaccinarea pre-expunere trebuie avută în vedere şi pentru subiecţii cu risc frecvent de expunere la virusul rabic, precum:

  • veterinarii şi asistenţii acestora, îngrijitorii de animale.
  • persoanele care, fie datorită profesiei sau activităţii din timpul liber, sunt în contact cu specii precum câini, pisici, sconcşi, ratoni, lilieci sau alte specii care pot avea rabie. Aceşti oameni pot fi de exemplu paznici de vânătoare, vânători, pădurari, speologi şi taxidermişti.
  • adulţii şi copiii care trăiesc sau călătoresc în zone enzootice.

în zonele în care nivelul enzootic al rabiei este scăzut, veterinarii şi asistenţii (inclusiv studenţii), îngrijitorii de animale şi responsabilii cu viaţa sălbatică (paznici de vânătoare) sunt consideraţi ca fiind supuşi unui risc ocazional de expunere şi trebuie să primească vaccinare primară împotriva rabiei. Testele serologice pentru anticorpii rabici trebuie efectuate la intervale regulate în conformitate cu expunerea la risc a subiectului.

Injecţiile de rapel sistematice trebuie administrate în conformitate cu expunerea la risc a subiectului.

Prevenirea Rabiei Post-expunere (Vaccinare post-expunere)

La cel mai mic risc de expunere, vaccinarea post-expunere trebuie efectuată cât mai repede posibil. în unele ţări, vaccinarea trebuie efectuată într-un centru de tratament împotriva rabiei specializat.

Tratamentul post-expunere include tratament local, nespecific al rănii, imunizarea pasivă cu imunoglobuline rabice (RIG-uri) şi vaccinare, în funcţie de tipul rănii şi starea animalului (vezi Tabelele 1 şi 2).

Tabel 1: Acţiuni care trebuie întreprinse în funcţie de starea animalului

Circumstanţe

Acţiuni care trebuie întreprinse cu privire la

Observaţii

Animal

Pacient

Animalul nu este disponibil

Circumstanţe suspecte sau nu

 

Se va prelua de către un centru de tratament antirabic pentru tratament

Tratamentul(b) este întotdeauna finalizat

Animal decedat Circumstanţe suspecte sau nu

Se trimite encefalul pentru analiză la un laborator aprobat

Se va prelua de către un centru de tratament antirabic pentru tratament

Tratamentul(b) este întrerupt dacă analizele sunt negative sau continuat în caz contrar

Animal în viaţă Fără circumstanţe suspecte

Se plasează sub supraveghere veterinară

(a)

Decizie de amânare a tratamentului antirabic

Tratamentul(b) este adaptat conform rezultatelor

supravegherii veterinare a animalului

Circumstanţe suspecte

Se plasează sub supraveghere veterinară

(a)

Se preia de către un centru de tratament antirabic pentru tratament

Tratamentul(b) este

întrerupt dacă supravegherea veterinară infirmă suspiciunile iniţiale sau, în caz contrar, continuat

 

(a) Conform recomandărilor OMS, perioada minimă de observaţie sub supraveghere veterinară la câini şi pisici este de 10 zile.

(b) Tratamentul se recomandă în funcţie de severitatea rănii: vezi Tabelul de mai jos.

Tabel 2: Linii directoare ale OMS privind tratamentul post-expunere în funcţie de severitatea rănii

Categoria de

severitate

Tipul contactului cu animalul sălbatic(a) sau

domestic presupus sau confirmat a fi turbat sau un animal care nu poate fi pus sub supraveghere

Tratament recomandat

I

Atingerea sau hrănirea animalelor Lingeri pe pielea intactă

Nici unul, dacă se poate obţine un istoric medical de încredere

II

Muşcături pe pielea neacoperită Zgârieturi sau excoriaţii minore fără sângerare Lingeri pe pielea julită.

Vaccinul se administrează imediat (b)

III

Una sau mai multe muşcături sau zgârieturi transdermale

Contaminarea membranei mucoase cu salivă (de exemplu, lingeri)

Se administrează imediat imunoglobuline şi vaccinul antirabic (b)

(a) Contactul cu rozătoarele, iepurii de casă sau sălbatici nu necesită în mod normal tratament specific antirabic.

(b) A se întrerupe tratamentul dacă starea de sănătate a animalului este bună după 10 zile de la observaţie (pentru pisici şi câini) sau dacă după ce animalul a fost eutanasiat rezultatele cercetării rabiei prin tehnici adecvate de laborator sunt negative.

sus

Înainte să vi se administreze Verorab

Nu utilizaţi Verorab

Pre-expunere

Dacă manifestaţi febră sau o afecţiune acută: vaccinarea trebuie amânată.

Dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la unul dintre excipienţi, la polimixina B, la streptomicină sau la neomicină.

Post-expunere

întrucât rabia este întotdeauna fatală, nu există contraindicaţii la vaccinarea post-expunere.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Verorab

La fel ca şi în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, se recomandă să aveţi disponibil imediat un tratament medical adecvat în cazul unei reacţii anafilactice imediat după vaccinare, în special o vaccinare post- expunere la subiecţii cu hipersensibilitate cunoscută la polimixina B, la streptomicină sau la neomicină. A nu se injecta în zona fesieră deoarece s-au observat niveluri mai scăzute de anticorpi de neutralizare la utilizarea acestei zone.

Sunt necesare teste serologice regulate. Aceste teste serologice sunt efectuate prin verificarea neutralizării complete a virusului de referinţă, prin metoda RFFIT (test de inhibare rapidă prin focalizare fluorescentă). Acesta trebuie efectuat la fiecare 6 luni la persoanele cu risc permanent de expunere, şi la fiecare 2-3 ani după fiecare injecţie de rapel la subiecţii cu risc discontinuu de expunere. Dacă nivelul de anticorpi este sub cel considerat a fi protector, adică 0,5IU/ml (RFFIT), trebuie administrată o injecţie de rapel. Atunci când vaccinul este administrat subiecţilor cu imunodeficienţă cunoscută datorată unei afecţiuni imunosupresive sau unui tratament imunosupresiv concomitent (precum corticosteroizi), trebuie efectuat un test serologic al nivelului de anticorpi ai acestora la 2-4 săptămâni de la vaccinare. Dacă nivelul de anticorpi este mai mic decât cel considerat a fi protector, adică 0,5 IU/ml (RFFIT), trebuie administrată o injecţie suplimentară.

Utilizarea altor medicamente

Corticosteroizii şi alte tratamente imunosupresive pot interacţiona cu producerea anticorpilor şi poate conduce la ineficienţa vaccinării (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi VERORAB"). Imunoglobulinele trebuie administrate într-un loc diferit de cel al vaccinului (partea contralaterală).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Datorită severităţii bolii, programul de vaccinare nu trebuie modificat ca urmare a sarcinii. Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în perioada seriilor de vaccinare, consultaţi de urgenţă medicul: doar medicul dumneavoastră poate adapta programul de vaccinare la situaţia dumneavoastră. Acest vaccin poate fi utilizat pe perioada alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

S-a semnalat frecvent ameţeală după vaccinare. Aceasta poate afecta temporar abilitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.

sus

Cum să vi se administreze Verorab

Inainte de reconstituire, pulberea are o culoare albă uniformă. Pentru a reconstitui vaccinul: - Scoateţi capacul flaconului cu vaccin

  • Injectaţi solventul din seringa preumplută în flaconul cu pulbere
  • Agitaţi uşor pentru a obţine o suspensie omogenă de vaccin. Vaccinul reconstituit apare ca lichid limpede.
  • Retrageţi imediat 0,5 ml de suspensie
  • Injectaţi

Nu injectaţi pe cale intravasculară. Asiguraţi-vă că acul nu penetrează un vas de sânge înainte de injectarea vaccinului.

Nu administraţi pe cale subcutanată.

Deoarece VERORAB nu conţine conservanţi, vaccinul reconstituit trebuie utilizat imediat.

Vaccinul trebuie injectat imediat după reconstituire şi seringa trebuie distrusă după utilizare.

Schema de vaccinare trebuie adaptată în conformitate cu circumstanţele vaccinării şi starea imună la rabie a subiectului.

Vaccinare pre-expunere

Trebuie administrate trei doze de VERORAB în ziua 0, ziua 7 şi ziua 28 sau ziua 21. Injecţie de rapel după vaccinarea pre-expunere

Se va administra o injecţie cu VERORAB (0,5 ml) la un an de la vaccinarea primară, urmată de o injecţie de rapel din 5 în 5 ani:

Tabel 3: Recomandări pentru vaccinarea primară şi injecţiile de rapel

Vaccinare primară

3 injecţii

Z0, Z7 şi Z28*

Prima injecţie de rapel

1 an mai târziu

 

Următoarele injecţii de rapel

Din 5 în 5 ani

 

 

* Injecţia din a 28-a zi se poate administra în a 21-a zi.

VERORAB poate fi administrat ca injecţie de rapel după vaccinarea primară cu vaccin antirabic preparat pe celule diploide sau Vero.

Vaccinare post-expunere Prim-ajutor: Tratament local al rănii

Orice muşcătură sau zgârietură trebuie imediat spălată cu apă şi săpun sau detergent. Acest lucru poate elimina cu eficienţă virusul rabic de la locul infecţiei.

Apoi se poate aplica o soluţie cu 70% alcool, o tinctură (sau soluţie) de iod, sau o soluţie cuaternară de amoniu 0,1% (cu condiţia să nu fi rămas urme de săpun, deoarece aceste produse se neutralizează reciproc). In funcţie de severitatea rănilor, imunoglobulinele rabice (RIG-urile) pot necesita administrarea în asociere cu vaccinul. In acest caz, citiţi Instrucţiunile de utilizare din prospectul RIG.

Dacă este necesar, tratamentul poate fi suplimentat cu administrarea unui tratament profilactic cu tetanus şi/sau a unei serii de antibiotice.

Vaccinarea subiecţilor complet imunizaţi

Trebuie administrate două doze de rapel cu VERORAB (0,5 ml) în ziua 0 şi ziua 3.

Nu este necesară administrarea imunoglobulinelor rabice (a RIG-urilor) şi nu trebuie făcută în acest caz deoarece injecţia de rapel este întotdeauna urmată de un răspuns anamnestic.

Subiecţii deja imunizaţi trebuie să poată dovedi următoarele:

  • Vaccinarea completă pre- sau post-expunere la rabie, printr-un vaccin pe culturi celulare sau
  • Un titru documentat de anticorpi rabici >0,5 IU/ml

In caz de suspiciuni, dacă injecţia de rapel a fost administrată în urmă cu mai mult de 5 ani sau în cazul unei vaccinări incomplete, pacientul nu trebuie considerat ca fiind complet imunizat şi trebuie început tratamentul complet post-expunere.

Tabel 4: Recomandări pentru vaccinarea antirabică post-expunere în funcţie de vaccinările anterioare

Vaccinare în ultimii 5 ani (cu vaccin antirabic pe culturi celulare)

2 injecţii: Z0 şi Z3

Vaccinare după mai mult de 5 ani sau vaccinare incompletă

5 injecţii: în Z0, Z3, Z7, Z14 şi Z28, cu administrare de imunoglobuline rabice dacă este necesar

 
 

Subiecţi neimunizaţi

Trebuie administrate cinci doze de VERORAB (0,5 ml) în Z0, Z3, Z7, Z14 şi Z28. Imunoglobulinele rabice trebuie administrate în acelaşi timp cu prima injecţie în cazul unei răni grave (categoria III conform clasificării OMS privind riscul de rabie). Imunoglobulinele cabaline sau umane pot fi utilizate cu VERORAB.

Dozajul de imunoglobuline rabice recunoscut la nivel internaţional este următorul: Imunoglobuline rabice umane: 20 IU/kg greutate corporală Imunoglobuline rabice cabaline: 40 IU/ greutate corporală

Deoarece imunoglobulinele rabice pot inhiba parţial producerea de anticorpi activi, trebuie administrată doar doza recomandată.

Vaccinul trebuie injectat contralateral locurilor de administrare a imunoglobulinelor rabice. În zonele enzootice, poate fi justificată administrarea a două injecţii în Z0, de exemplu în cazul leziunilor extrem de severe sau localizate în apropierea sistemului nervos, sau când subiectul este immunodeficient sau nu s-a prezentat la o consultaţie medicală imediat după expunere.

Mod de administrare

VERORAB se administrează exclusiv pe cale intramusculară în zona deltoidă la adulţi sau în regiunea antero-laterală a coapsei la copii.

Dacă vi s-a administrat mai mult Verorab decât trebuie

Nu este cazul.

Dacă aţi uitat să se administreze verorab

Medicul dumneavoastră va decide când va administra doza uitată.

Dacă se întrerupe administrarea Verorab

Nu este cazul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

sus

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Verorab poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii locale minore: durere la locul injectării, eritem la locul injectării, edem la locul injectării, prurit la locul injectării şi induraţie la locul injectării.

Reacţii generale: febră moderată, frisoane, stare de rău, astenie, cefalee, ameţeli, artralgii, mialgii, tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri abdominale)

Cazuri excepţionale de reacţie anafilactoidă, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

sus

Cum se păstrează Verorab

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Verorab după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi între 2°C şi 8°C (în frigider) în ambalajul original. A nu se congela. După reconstituire vaccinul trebuie utilizat imediat.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

sus

Informaţii suplimentare

Ce conţine Verorab

  • Substanţa activă este virus rabic* , tulpina WISTAR RABIES PM/WI 38-1503-3M (inactivat) ( >2,5 IU**/0.5 ml)

* cultivat pe linie celulară VERO

** cantitatea măsurată în conformitate cu standardele internaţionale şi de testare NIH

  • Celelalte componente sunt: Pulbere: maltoză, albumină umană

Solvent: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile

Cum arată Verorab şi conţinutul ambalajului

Verorab se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă. Este disponibil în:

-cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră cu pulbere monodoză şi 1 seringă din sticlă incoloră preumplută cu 0,5 ml solvent.

-cutie cu 5 flacoane din sticlă incoloră cu pulbere monodoză şi 5 fiole din sticlă incoloră a 0,5 ml solvent -cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră cu pulbere monodoză şi 10 fiole din sticlă incoloră a 0,5 ml solvent

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sanofi Pasteur S.A.

2, Avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, Franţa

Fabricanţi

Sanofi Pasteur S.A.

2, Avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, Franţa Sanofi-Aventis Zrt.

Campona u.l. (Harbor Park) 1225 Budapesta, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2013

 

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. Mediafax nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.



Sursă: Agentia Nationala a Medicamentului (ANM)
Rac Rac 22 iunie - 22 iulie

În jurul dumneavoastră au loc schimbări al căror motiv vă scapă şi s-ar putea ca apropiaţii să se poarte într-un mod bizar, ceea ce vă va surprinde. În dragoste s-ar putea să nu fiţi prea...citește mai departe

×

Zf.ro
ATENŢIE dacă faceţi asta. Amenzile sunt extrem de usturătoare ATENŢIE dacă faceţi asta. Amenzile sunt...
Cum poţi câştiga un bonus de câteva...
Deficit MAJOR de personal. Joburi pentru...
BusinessMagazin.ro
Moştenitorii PĂRINTELUI NAZISMULUI sunt MILIARDARI şi în zilele noastre - GALERIE FOTO Moştenitorii PĂRINTELUI NAZISMULUI sunt...
Cel mai MARE oraş din România are mai...
Mediafax.ro
Veşti bune pentru cei care vor să intre în Armată. Gabriel Leş anunţă probe fizice mai uşoare pentru ca "haina militară să devină atractivă" Veşti bune pentru cei care vor să intre...
INTERVIU INTEGRAL Marius Tucă Show. Gabriela...
După 30 de ani, în căutarea Revoluţiei...
Gandul.info
Fenomenul care poate aduce DEZASTRUL în România scapă de sub control. Legea care l-ar putea combate aşteaptă de o jumătate de an pe biroul preşedintelui Klaus Iohannis / Suntem deja pe locul 3 la nivel european în clasamentul ruşinos Fenomenul care poate aduce DEZASTRUL în...
Suntem condamnaţi la dispariţie? Este...
Doi tineri au plecat în vacanţă şi şi-au...
DA.ZF.ro
5 drumuri magice din România pe care poţi evada cu maşina - GALERIE FOTO 5 drumuri magice din România pe care poţi...
Cele 7 minuni ale României: locuri spectaculoase...
TOP 5 plaje sălbatice, foarte aproape de...
ProSport.ro
Dialogul secret dintre Ion Ţiriac şi Gabriela Firea despre Simona Halep! Primarul a recunoscut tot: „M-a sunat şi mi-a zis asta” Dialogul secret dintre Ion Ţiriac şi Gabriela...
De ce NU a stat noul iubit al Simonei Halep...
Un nou război cutremură din temelii formaţia...
ApropoTv.ro
Destinaţii alternative de Crăciun care te fac să vezi cu alţi ochi Europa Destinaţii alternative de Crăciun care...
Jurnalistul Ion Cristoiu publică două...
Electric Castle Festival anunţă headliner-ii...
Go4it.ro
Detaliul BIZAR care apare într-un clip video cu Mike Tyson din 1995. Este aceasta dovada clară că este posibilă călătoria în timp? [VIDEO] Detaliul BIZAR care apare într-un clip...
Hackerii pot modifică notele de la BAC...
Liang Hua, chariman Huawei: „Nu am decis...
ProMotor.ro
CUM DAU SAMSARII KILOMETRAJUL ÎNAPOI la maşini cu TELEFONUL. Doar un minut durează - VIDEO CUM DAU SAMSARII KILOMETRAJUL ÎNAPOI la...
Declaraţia CONTROVERSATĂ a lui Clarkson...
Maşini de lux în Coreea de Nord. Este...
Descopera.ro
De ce este BINE ca bărbaţii să ATINGĂ sânii femeilor. Beneficiul uriaş a fost confirmat acum de ştiinţă De ce este BINE ca bărbaţii să ATINGĂ...
Un lucru extrem de SIMPLU te poate ajuta...
La 16 ani a devenit SCLAVĂ sexuală. În...
ULTIMA ORĂ
Veşti bune pentru cei care vor să intre în Armată. Gabriel Leş anunţă probe fizice mai uşoare pentru ca "haina militară să devină atractivă"

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul Mediafax Group.