Verogalid ER, 240 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Ce este Verogalid ER 240 mg şi pentru ce se utilizează

Verogalid ER 240 mg aparţine unei clase de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu. Blocantele de calciu blochează intrarea calciului în celulele musculare la nivelul inimii şi vaselor de sânge.

În acest mod pot apărea modificări ale frecvenţei bătăilor inimii. De asemenea, relaxează vasele de sânge încât poate pompa sânge mai uşor.

In acest mod poate determina ca o cantitate mai mare de oxigen să ajungă la nivelul inimii, musculaturii şi poate determina scăderea tensiunii arteriale.

Verogalidul ER este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii (tensiunii arteriale crescută) şi durerilor la nivelul inimii.

Verogalidul ER este utilizat, de asemenea, în prevenţia secundară a atacurilor inimii.

Înainte să utilizaţi Verogalid ER 240 mg

Nu utilizaţi Verogalid ER 240 mg

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de verapamil sau la oricare dintre celelalte componente ale Verogalid ER;
• dacă aveţi tensiune arterială scăzută;
• dacă aveţi sau aţi avut probleme cardiace cum ar fi insuficienţă cardiacă;
• dacă aveţi bătăi lente anormale sau neregulate ale inimii;
• dacă aţi avut recent atac al inimii;
• dacă aveţi probleme ale rinichilor sau ale ficatului;
• dacă aţi avut bătăi cardiace cum ar fi fibrilaţie atrială, flutter atrial asociat cu sindrom Wolf- Parkinson-White.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Verogalid ER 240 mg

• dacă dumneavoastră aveţi tulburări de conducere la nivelul inimii;
• dacă aveţi bătăi ale inimii lente;
• dacă aveţi tensiune arterială scăzută;
• dacă aveţi boli care afectează musculatura (miastenia gravis, Sindrom Lambert-Eaton, distrofia musculară progresivă Duchenne).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

-beta-blocante-utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi afecţiunilor inimii (acestea includ atenolol, propranolol şi metoprolol);

-alfa-blocante utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi afecţiunilor inimii (acestea

includ prazosin, terazosin);

-diuretice;

-medicamente cunoscute ca statine cum ar fi atorvastatina, lovastatina, simvastatina utilizate pentru scăderea concentraţiilor colesterolului;

-alte medicamente utilizate pentru tensiune arterială crescută sau bătăti anormale ale inimii (aritmii), precum chinidina, flecainida, digoxina şi digitoxina;

-medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (inclusiv plante care conţin preparate vegetale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum), anxietate sau psihoze; acestea includ imipramina, buspirona şi litiu;

-medicamente imunosupresoare precum sunt ciclosporina, sirolimus, everolimus şi tacrolimus; -glibenclamida utilizată pentru tratamentul tipului 2 de diabet zaharat;

-acid acetilsalicilic, un antiinflamator nesteroidian, care se utilizează pentru durere şi pentru a scădea febra;

-almotriptan utilizat pentru tratamentul migrenei; -teofilina, utilizată pentru tratamentul astmului bronşic; -doxorubicina, un medicament pentru tratamentul cancerului;

-cimetidina, utilizată pentru tratamentul indigestiilor şi ulcerului la nivelul stomacului; -carbamazepina, fenitoina sau fenobarbital-utilizate pentru tratamentul convulsiilor; -rifampicina utilizată pentru tratemntul tuberculozei şi ale altor infecţii; -ritonavir utilizat pentru tratamentul HIV;

-eritromoicină şi telitromicina utilizate pentru tratamentul diferitelor infecţii; -colchicina sau sulfinpirazona utilizate pentru tratmentul gutei.

Spuneţi stomatologului sau chirurgului că luaţi Verogalid ER, întrucât în cazul unei anestezii verapamilul poate interacţiona cu anestezicul.

Utilizarea Verogalid ER 240 mg cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi suc de grape-fruit când luaţi verapamil întrucât poate afecta absorbţia acestui medicament.

Verogalid ER poate creşte timpul cât organismul elimină alcoolul. Acest lucru sugerează că nu trebuie să consumaţi alcool etilic

Comprimatele trebuie înghiţite cu o jumătate de pahar de apă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In funcţie de răspunsul la tratament clorhidratul de verapamil poate afecta capacitatea de reacţie până la afectarea capacităţii de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a presta activităţi în condiţii neobişnuite.

Această situaţie apare în special la iniţierea tratamentului, la creşterea dozei, în cazul trecerii de la alt tratament la tratamentul cu verapamil sau în cazul asocierii cu alcool etilic.

Cum să utilizaţi Verogalid ER 240 mg

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Verogalid ER 240 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Verogalid ER este în general bine tolerat. Reacţiile adverse sunt de obicei uşoare şi trecătoare, rar fiind necesară întreruperea tratamentului

Foarte frecvente:  care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:  care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente:  care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare:  care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare:  care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Mai puţin frecvente:

• constipaţie

Rare:

• dureri de cap, ameţeală
• înroşirea feţei
• greaţă, vărsături
• reacţii alergice cutanate (înroşirea pielii, mâncărimi ale pielii, urticarie)
• oboseală

Foarte rare:

• amorţeală cu senzaţie de furnicături
• durere la îngiţire şi înroşirea limbii (eritromelalgie)
• scăderea marcată a tensiunii arteriale
• modificări la nivelul gingiilor
• reacţii alergice severe – este posibil sa aveţi probleme de respiraţie, umflături bine delimitate la nivelul gurii şi a feţei
• durere musculară şi articulară
• creşterea în volum a sânilor la bărbat
• valori crescute ale transaminazelor şi ale fosfatazei alcaline (reversibile)

Alte reacţii adverse: frecvenţa bătăilor inimii < 50 bătăi pe minut, insuficienţă cardiacă

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Verogalid ER 240 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Verogalid ER după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Verogalid ER 240 mg

• Substanţa activă este clorhidratul de verapamil.
• Celelalte componente sunt: nucleu- alginat de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă, stearat de magneziu; film- Opadry galben YS-1-7006, Opadry clear YS- 5-12577

Cum arată Verogalid ER 240 mg şi conţinutul ambalajului

Verogalid ER 240 mg se prezintă sub formă de comprimate cu formă ovală, de culoare ivorie, marcate cu o linie mediană şi cu 73/00 pe o faţă şi cu Norton Comp. logo pe cealaltă faţă.

Cutie cu un flacon din polietilenă a 30 comprimate cu eliberare prelungită. Cutie cu un flacon din polietilenă a 100 comprimate cu eliberare prelungită. Cutie cu un blister PVC/Al a 10 comprimate cu eliberare prelungită. Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravskâ 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komârov Republica Cehă

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2010