MST Continus, 10 mg / 30 mg / 60 mg / 100 mg / 200 mg, comprimate cu eliberare modificată

Ce este MST Continus şi pentru ce se utilizează

MST Continus conţine morfină, care aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide. MST Continus este utilizat pentru tratamentul durerilor severe şi refractare ce nu pot fi ţinute sub control decât cu ajutorul analgezicelor puternice.

Înainte să utilizaţi MST Continus

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

MST Continus se va administra în timpul sarcinii numai la recomandarea expresă a medicului deoarece morfina poate afecta negativ fătul/nou-născutul.

In timpul tratamentului cu MST Continus alăptarea trebuie întreruptă.

Datorită proprietăţilor mutagene ale morfinei, MST Continus se va administra bărbaţilor şi femeilor aflaţi în perioada fertilă numai dacă este utilizată o metodă contraceptivă eficace.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

MST Continus are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aceasta este de aşteptat mai ales la începutul tratamentului, la orice schimbare de dozaj ca şi la asocierea cu alcool etilic sau tranchilizante. Dacă aţi utilizat aceeaşi doză de MST Continus pentru o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi conduce vehicule sau utiliza utilaje periculoase. Nu conduceţi sau folosiţi utilaje periculoase în timp ce utilizaţi MST Continus, dacă medicul nu v-a spus că vă este permis.

Informaţii importante privind unele componente ale MST Continus

MST Continus 10 mg, MST Continus 30 mg şi MST Continus 60 mg conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

MST Continus 30 mg şi MST Continus 60 mg conţin galben amurg FCF (E 110). Pot provoca reacţii alergice.

Cum să utilizaţi MST Continus

Utilizaţi întotdeauna MST Continus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza de MST Continus trebuie stabilită în funcţie de gradul de severitate al durerii şi sensibilitatea fiecărui pacient.

Tratamentul trebuie iniţiat prin tatonare cu o formulă cu eliberare imediată a morfinei (comprimate sau soluţie injectabilă), pentru a determina doză de morfină care realizează un control adecvat al durerii. Ulterior, pacientului i se va administra o doză zilnică echivalentă de MST Continus, comprimate cu eliberare modificată de 10 respectiv 20, 30, 60, 100 sau 200 mg. Durerea persistentă (durere între 2 administrări de sulfat de morfină cu eliberare modificată) trebuie tratată cu morfină cu eliberare imediată (comprimate sau soluţie injectabilă).

Comprimatele cu eliberare modificată se administrează la intervale de 12 ore. Doza este dependentă de severitatea durerii, vârsta pacientului şi antecedentele privind necesarul de analgezice.

Dacă nu v-a fost prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi este:

MST Continus 10 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.

MST Continus 30 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.

MST Continus 60 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.

MST Continus 100 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă renală, hepatică, cu tranzit gastro-intestinal întârziat

MST Continus trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică, renală sau la cei cu tranzit gastro-intestinal întârziat.

Pacienţi vârstnici

Pacienţii vârstnici cu vârsta peste 75 de ani şi pacienţii cu o stare generală alterată pot fi mai sensibili la morfină. De aceea, trebuie luate precauţii speciale la creşterea dozelor şi/sau stabilit un interval mai lung între administrări. La nevoie, se poate utiliza o concentraţie mai mică.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Nu există experienţă privind utilizarea MST Continus la copii cu vârsta sub 12 ani.

Instrucţiuni speciale de ajustare a dozei

Pentru stabilirea dozei iniţiale trebuie utilizată o formulă cu eliberare imediată a morfinei. Pentru reajustarea dozei, pot fi utilizate, la nevoie, formulări cu o concentraţie mai mică de substanţă activă, eventual în asociere cu tratamentul curent cu comprimate cu eliberare modificată.

În general, trebuie administrată o doză suficientă reprezentând doza minimă eficace cu efect analgezic.

Dacă urmaţi un alt tratament analgezic suplimentar (de exemplu intervenţie chirurgicală, blocare a plexurilor nervoase), doza trebuie reajustată după luarea acestor măsuri. Medicul dumneavoastră va face acest lucru, la nevoie.

Mod de administrare şi durata tratamentului

Comprimatele cu eliberare modificată trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid şi nu trebuie mestecate, zdrobite sau sfărâmate.

Comprimatele cu eliberare modificată nu trebuie administrate împreună cu alimente şi se recomandă a fi administrate dimineaţa şi seara.

Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră, în funcţie de caracteristicile durerii.

MST Continus nu trebuie administrat niciodată o perioadă de timp mai lungă decât este absolut necesar terapeutic. Dacă, datorită tipului şi severităţii afecţiunii pare necesar un tratament analgezic de durată mai mare cu MST Continus, trebuie realizate, la intervale scurte regulate, atente examinări medicale (de exemplu pe parcursul întreruperilor tratamentului), pentru a stabili dacă şi în ce măsură tratamentul mai este necesar. La nevoie, puteţi avea nevoie să fiţi trecuţi la un tratament cu o formă de dozaj mai adecvată.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se pare că efectul MST Continus este prea slab sau prea puternic.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MST Continus

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MST Continus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Puteţi avea oricare dintre următoarele simptome: contracţia pupilelor ochilor, dificultăţi în respiraţie mergând până la stop respirator, afectarea stării de conştienţă mergând până la comă, scăderea tensiunii arteriale mergând până la şoc, accelerarea bătăilor inimii, ameţeli. Supradozajul cu opioide puternice poate duce la deces.

Următoarele acţiuni legate de supradozaj pot fi utile în timp ce aşteptaţi venirea medicului: menţineţi pacientul treaz, daţi-i comenzi pentru respiraţie, acordaţi sprijin pentru respiraţie.

Dacă uitaţi să utilizaţi MST Continus

Dacă utilizaţi o doză de MST Continus mai mică decât ar trebuie sau dacă omiteţi o doză, controlul durerii se poate reduce sau poate dispărea.

Dacă omiteţi o doză puteţi compensa doza omisă dacă timpul până la luarea următoarei doze programate este mai mare de 8 ore. În continuare puteţi urma schema dumneavoastră fixă de dozaj.

Dacă intervalul de timp până când ar trebui să luaţi următoarea doză de MST Continus este mai mic de 8 ore, luaţi comprimatul oricum. Totuşi, în acest caz, schema dumneavoastră de tratament va trebui refăcută. Vă rugăm discutaţi cu medicul dumneavoastră despre continuarea tratamentului. In general, nu trebuie să luaţi MST Continus mai des de o dată la 12 ore. In nici un caz nu trebuie să luaţi o doză dublă.

Dacă încetaţi să utilizaţi MST Continus

Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre motivele întreruperii şi despre continuarea tratamentului.

Utilizarea îndelungată a MST Continus poate determina dependenţă fizică. De aceea, întreruperea bruscă a tratamentului va fi însoţită de simptome ale sindromului de sevraj. Acestea pot include dureri de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, nelinişte, confuzie, iritabilitate, insomnie recurentă, schimbări de dispoziţie, halucinaţii şi convulsii.

Deoarece riscul apariţiei simptomelor sindromului de sevraj este mai mare atunci când tratamentul este întrerupt brusc, la întreruperea tratamentului doza trebuie redusă treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Reacţii adverse mai puţin frecvente

• edem pulmonar (dificultate în respiraţie datorită acumulării de lichid în plămâni), deprimare respiratorie (dificultate în respiraţie);
• tulburări gastro-intestinale (durere de stomac), modificări ale gustului;
• ileus (încetinirea tranzitului în intestin), colică biliară;
• senzaţie de ameţeală sau rotire, leşin;
• convulsii;
• agitaţie, modificări stării de dispoziţie, halucinaţii, senzaţia de fericire extremă;
• stare generală de rău;
• furnicături sau amorţeli;
• dificultăţi la urinare;
• impotenţă, scăderea apetitului sexual, absenţa menstruaţiei;
• tensiune arterială scăzută sau crescută, înroşirea feţei;
• bătăi rapide, lente sau neregulate ale inimii;
• umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor;
• vedere înceţoşată, micşorarea pupilelor;
• simptome ale sindromului de sevraj, cum sunt: agitaţie, anxietate, tremurături sau transpiraţii după întreruperea utilizării MST Continus.

Mai puţin frecvent, MST Continus poate afecta rezultatele testelor funcţiei hepatice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează MST Continus

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi MST Continus după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine MST Continus MST Continus 10 mg

• Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 10 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), dioxid de titan (E 171), IMS 74 OP BP, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), hipromeloză (15 cPs), macrogol 400.

MST Continus 30 mg

– Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 30 mg.

– Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, galben amurg FCF (E 110), indigo carmin (E 132), eritrozină (E 127), hipromeloză (15 cPs).

MST Continus 60 mg

– Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 60 mg.

– Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), eritrozină (E 127).

MST Continus 100 mg

– Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 100 mg.

– Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), hipromeloză (15 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, indigo carmin (E 132), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).

MST Continus 200 mg

– Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 200 mg.

– Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), hipromeloză (15 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, galben de chinolină (E 104), albastru brevetat V (E 131).

Cum arată MST Continus şi conţinutul ambalajului

MST Continus 10 mg se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, de culoare galben-maroniu, marcate pe o faţă cu „10 mg”.

Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare modificată.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

MST Continus 30 mg

Comprimate biconvexe, de culoare mov, marcate pe o faţă cu „30 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare modificată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

MST Continus 60 mg

Comprimate biconvexe, de culoare potocalie, marcate pe o faţă cu „60 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare modificată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

MST Continus 100 mg

Comprimate biconvexe, de culoare gri, marcate pe o faţă cu „100 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare modificată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

MST Continus 200 mg

Comprimate biconvexe, de culoare verde, marcate pe o faţă cu „200 mg”.
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare modificată.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Mundipharma Ges.m.b.H
Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria

Producătorii

Mundipharma GmbH
Mundipharmastrasse 2, 65549, Limburg, Germania

Mundipharma Ges.m.b.H
Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria

Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2012