Întârziere ciclul menstrual
Dr. Ioan Boleac Medic primar obstetrica-ginecologie

Nu inteleg in ce privinta imi cereti sfatul. Nu are legatura frecventa contactelor sexuale... citește

Cele mai
Caută în:

Acid zoledronic Polpharma, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 4 mg/5 ml

Companie: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA Polonia
Cuprins
Ce este Acid zoledronic Polpharma şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Acid zoledronic Polpharma
Cum se utilizează Acid zoledronic Polpharma
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Acid zoledronic Polpharma
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
sus

Ce este Acid zoledronic Polpharma şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Acid zoledronic Polpharma este acidul zoledronic, care face parte dintr-un grup de substanţe denumite bifosfonaţi. Acidul zoledronic acţionează prin fixarea sa la nivelul osului şi prin scăderea vitezei modificării osului. Este utilizat:

  • Pentru prevenirea complicaţiilor osoase, de exemplu fracturi, la pacienţi adulţi cu metastaze osoase (extindere a cancerului de la locul primar la nivelul oaselor).
  • Pentru reducerea cantităţii de calciu din sânge la pacienţi adulţi la care aceasta este prea mare, din cauza prezenţei unei tumori. Tumorile pot accelera modificările normale ale osului, astfel încât eliberarea calciului din os este crescută. Această afecţiune este cunoscută sub denumirea de hipercalcemie indusă de tumori (HIT).
sus

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Acid zoledronic Polpharma

Urmaţi cu atenţie toate indicaţiile primite de la medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte ca dumneavoastră să începeţi tratamentul cu Acid zoledronic Polpharma şi va verifica răspunsul dumneavoastră la tratament, la intervale regulate.

Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Polpharma:

  • dacă alăptaţi.
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul zoledronic, la alţi bifosfonaţi (grupul de substanţe din care face parte Acid zoledronic Polpharma sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să vi se administreze Acid zoledronic Polpharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră :

  • dacă aveţi sau aţi avut probleme ale rinichilor.
  • dacă aveţi sau aţi avut o durere, o umflare sau amorţeală a maxilarului, o senzaţie de greutate în maxilar sau v-a căzut un dinte.
  • dacă urmaţi un tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică, spuneţi dentistului dumneavoastră că urmaţi tratament cu Acid zoledronic Polpharma.

Acid zoledronic Polpharma împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi şi:

  • aminoglicozide (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor severe), deoarece administrarea acestora în acelaşi timp cu bifosfonaţi poate determina o concentraţie prea mică a calciului în sânge.
  • talidomidă (un medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de cancer al sângelui cu manifestări la nivelul oaselor) sau orice alte medicamente care pot fi dăunătoare pentru rinichii dumneavoastră.
  • oricare alţi bifosfonaţi, deoarece efectele combinate ale acestor medicamente administrate împreună cu Acid zoledronic Polpharma nu sunt cunoscute.

Pacienţi cu vârsta de cel puţin 65 ani

Acid zoledronic Polpharma poate fi administrat persoanelor cu vârsta de cel puţin 65 ani. Nu există nicio dovadă care să sugereze necesitatea oricăror precauţii suplimentare.

Copii şi adolescenţi

Acid zoledronic Polpharma nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Polpharma dacă sunteţi gravidă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.

Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Polpharma dacă alăptaţi.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Au fost raportate cazuri foarte rare de somnolenţă în cazul utilizării Acid zoledronic Polpharma. De aceea, trebuie să fiţi atent când conduceţi vehicule, folosiţi utilaje sau efectuaţi alte activităţi care necesită întreaga dumneavoastră atenţie.

Acid zoledronic Polpharma conţine sodiu

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".

sus

Cum se utilizează Acid zoledronic Polpharma

  • Acid zoledronic Polpharma trebuie administrat numai de profesionişti în domeniul sănătăţii, instruiţi pentru administrarea intravenoasă a bifosfonaţilor, şi anume în venă.
  • Medicul dumneavoastră vă va recomanda să beţi suficientă apă înainte de fiecare administrare, pentru a evita deshidratarea.
  • Urmaţi cu atenţie toate celelalte indicaţii pe care le primiţi de la medicul dumneavoastră, asistentă sau farmacist.

Ce cantitate de Acid zoledronic Polpharma se administrează

  • Doza unică recomandată pentru administrare este de 4 mg.
  • Dacă aveţi probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică, în funcţie de gravitatea problemei rinichilor dumneavoastră.

Cât de des se administrează Acid zoledronic Polpharma

  • Dacă sunteţi tratat pentru prevenirea complicaţiilor osoase cauzate de metastazele osoase, vi se va administra o perfuzie cu Acid zoledronic Polpharma la interval de trei până la patru săptămâni.
  • Dacă sunteţi tratat pentru a reduce cantitatea de calciu din sângele dumneavoastră, vi se va administra, în mod normal, o perfuzie cu Acid zoledronic Polpharma.

Cum se administrează Acid zoledronic Polpharma

  • Acid zoledronic Polpharma se administrează prin injecţie intravenoasă lentă (perfuzie în venă), cu o durată de cel puţin 15 minute şi trebuie administrat intravenos, singur, printr-o linie de perfuzare separată.

Pacienţilor ale căror concentraţii de calciu în sânge nu sunt prea mari, li se vor prescrie, de asemenea, suplimente care conţin calciu şi vitamina D, care vor fi utilizate zilnic.

Dacă vi se administrează mai mult Acid zoledronic Polpharma decât trebuie

Dacă vi s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să fiţi supravegheat cu atenţie de către medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar deoarece pot să apară modificări ale concentraţiilor electroliţilor din plasmă (de exemplu modificări ale concentraţiilor de calciu, fosfor şi magneziu) şi/sau modificări ale funcţiei renale, inclusiv insuficienţă renală severă. Dacă valoarea concentraţiei calciului scade prea mult, vi se poate administra calciu în perfuzie intravenoasă.

sus

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt, în general, uşoare şi vor dispărea, probabil, după o scurtă perioadă de timp.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile, enumerate mai jos, este definită, utilizându-se următoarea convenţie:

  • foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
  • frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
  • mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
  • rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
  • foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator in 10000
  • frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:

Frecvente:

  • Insuficienţă renală severă (diagnosticul va fi stabilit, în mod normal, de medicul dumneavoastră prin anumite analize de sânge specifice).
  • Valori mici ale calciului în sânge.

Mai puţin frecvente:

  • Durere la nivelul gurii, dinţilor şi/sau maxilarului, umflături sau leziuni în interiorul gurii, amorţeală sau senzaţie de greutate la nivelul maxilarului sau cădere a unui dinte. Acestea pot fi semne ale afectării oaselor de la nivelul maxilarului (osteonecroză). Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi dentistului dacă prezentaţi astfel de simptome.
  • Bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) au fost observate la pacientele cărora li s-a administrat acid zoledronic pentru osteoporoză în postmenopauză. În prezent, nu este clar dacă acidul zoledronic determină aceste bătăi neregulate ale inimii, dar trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste simptome după ce vi s-a administrat acid zoledronic.
  • Reacţie alergică severă: dificultăţi la respiraţie, umflare, mai ales la nivelul feţei şi gâtului.

Anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră, cât mai curând posibil, în cazul apariţiei oricăreia dintre următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente:

  • Concentraţie mică de fosfat în sânge.

Frecvente:

  • Durere de cap şi sindrom asemănător gripei, constând în febră, oboseală, slăbiciune, somnolenţă, frisoane şi dureri de oase, articulaţii şi/sau musculare. In majoritatea cazurilor, nu este necesar tratament specific, iar simptomele dispar în scurt timp (câteva ore sau zile).
  • Reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă şi vărsături, precum şi lipsă a poftei de mâncare.
  • Conjunctivită.
  • Număr redus de celule roşii în sânge (anemie).

Mai puţin frecvente:

  • Reacţii de hipersensibilitate.
  • Tensiune arterială mică.
  • Durere la nivelul pieptului.
  • Reacţii pe piele (înroşire şi edem) la locul de administrare a perfuziei, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi.
  • Tensiune arterială mare, respiraţie scurtată, ameţeli, tulburări ale somnului, furnicături sau amorţire la nivelul mâinilor şi picioarelor, diaree.
  • Număr redus de celule albe şi trombocite în sânge.
  • Concentraţii mici de magneziu şi potasiu în sânge. Medicul dumneavoastră va monitoriza aceste concentraţii şi va lua orice măsuri necesare.
  • Somnolenţă.
  • Lăcrimare, sensibilitate a ochilor la lumină.
  • Senzaţie bruscă de frig, însoţită de leşin, lipsă de vlagă sau pierdere a conştienţei.
  • Dificultate la respiraţie, însoţită de respiraţie şuierătoare sau tuse.
  • Urticarie.

Rare:

  • Bătăi lente ale inimii.
  • Stare de confuzie.
  • Rareori poate să apară fractură neobişnuită la nivelul coapsei, în special la pacientele care urmează un tratament pe termen lung pentru osteoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, stare de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la încheietura piciorului, deoarece acest lucru poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi a osului de la nivelul coapsei.

    Foarte rare:
     
  • Leşin din cauza tensiunii arteriale mici.
  • Durere severă de oase, articulaţii şi/sau muşchi, ocazional invalidantă.
  • Inroşire şi/sau umflare a ochilor, însoţită de durere.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

sus

Cum se păstrează Acid zoledronic Polpharma

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Acest medicament trebuie utilizat imediat după diluare. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

sus

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

  • Substanţa activă din Acid zoledronic Polpharma este acid zoledronic.

Un flacon a 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid zoledronic (anhidru) 4 mg. Un ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid zoledronic (monohidrat) corespunzător la 0,8 mg acid zoledronic (anhidru).

  • Celelalte componente sunt: manitol (E 421), citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Acid zoledronic Polpharma şi conţinutul ambalajului

Acid zoledronic Polpharma este disponibil în flacon, sub formă de concentrat lichid. Un flacon conţine acid zoledronic 4 mg.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplinska Street 83-200 Starogard Gdanski Polonia

Fabricanţi

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19,
Pelplinska Street 83-200 Starogard Gdanski Polonia

STRIDES Arcolab Polska Sp. z o.o 10
Daniszewska Street, 03-230 Warsaw, Polonia

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2012.

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. Mediafax nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.



Berbec Berbec 21 martie - 20 aprilie

Vă atrag foarte mult distracţiile şi v-aţi propus să nu pierdeţi niciun prilej în a le dovedi celorlaţi că ştiţi să trăiţi. Pe plas socio-profesional se bun ale baze ale evoluţiei dumneavoastră...citește mai departe

×

Zf.ro
Aveţi economii în lei? ANUNŢ de răsunet pentru românii cu economii în lei Aveţi economii în lei? ANUNŢ de răsunet...
Mutare fulger: Un miliardar român construieşte...
Oraşul din România care se transformă...
BusinessMagazin.ro
Unul dintre cei mai cunoscuţi MILIARDARI ai lumii tocmai a primit 30 de ani de PUŞCĂRIE şi a PIERDUT un IMPERIU de peste 30 de miliarde de dolari Unul dintre cei mai cunoscuţi MILIARDARI...
Cum a reuşit o tânără de 23 de ani să...
Mediafax.ro
GAFĂ de proporţii la British Airways: Un pilot a GREŞIT "drumul" şi a aterizat la peste 1.000 Km distanţă de destinaţie/ Este UIMITOR ce le-a spus călătorilor GAFĂ de proporţii la British Airways:...
VIDEO - Operaţiune ca în filme, pe străzile...
ISTORIC VEHICUL: Aplicaţie RAR prin care...
Gandul.info
Şi-a convins soţia să-i permită AMANTEI mai tinere să vină la ei acasă, pentru o noapte de neuitat în 3. Au băut, au vorbit şi s-au iubit... La un moment dat, nevasta a plecat la baie, iar ce a urmat este TERIFIANT Şi-a convins soţia să-i permită AMANTEI...
Această jurnalistă a mers să îi ia un...
Au chemat preotul la o femeie muribundă,...
ProSport.ro
Poza care a declanşat un scandal naţional! Ipostaza în care a fost surprinsă această tânără, motiv de reacţii sexiste şi jignitoare. Femeia a recunoscut: “Gândiţi-vă la asta, animalelor” Poza care a declanşat un scandal naţional!...
“Respect DNA” şi jigniri la adresa...
Jucătoarea română care face ravagii în...
ApropoTv.ro
Destinaţii alternative de Crăciun care te fac să vezi cu alţi ochi Europa Destinaţii alternative de Crăciun care...
Jurnalistul Ion Cristoiu publică două...
Electric Castle Festival anunţă headliner-ii...
Go4it.ro
Cât costă Huawei P30 Pro, telefonul cu cea mai performantă CAMERĂ FOTO din lume. Zoom 10X şi mod nocturn într-un telefon impresionant Cât costă Huawei P30 Pro, telefonul cu...
Tehnologia care îţi încarcă telefonul...
NETFLIX la jumătate de preţ! Compania...
ProMotor.ro
Cutie manuală vs. cutie automată. AVANTAJE ŞI DEZAVANTAJE Cutie manuală vs. cutie automată. AVANTAJE...
Maşini second hand aduse din GERMANIA,...
PRIMA ŢARĂ unde toate taxiurile vor fi...
Descopera.ro
SPERMĂ bătrână, de calitate bună. Savanţii australieni au realizat un EXPERIMENT apartent BIZAR. Rezultatele au fost însă ULUITOARE SPERMĂ bătrână, de calitate bună. Savanţii...
Cine a fost în realitate Jack Spintecătorul,...
SECRETUL ascuns în Biblie, descifrat după...
ULTIMA ORĂ
DEZBRĂCATĂ pentru o cauză nobilă? Cum a ales un ministru să facă un spot publicitar cu FOTO de tip NUD: „Arată ca naiba, dar îmi salvează viaţa”

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul Mediafax Group.