Moxifloxacina Aurobindo, 400 mg, comprimate filmate

Producător: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Substanță activa
Moxifloxacină
Clasa ATC
J01MA
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
infecţii bacteriene
Producător
APL Swift Services (Malta) Limited
Acțiune terapeutică
antibiotice, numite fluorochinolone, acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii, în cazul în care acestea sunt determinate de bacterii sensibile la substanţa activă, moxifloxacina

Ce este Moxifloxacina Aurobindo şi pentru ce se utilizează

Moxifloxacina Aurobindo conţine substanţa activă moxifloxacină, ce aparţine unui grup de antibiotice, numite fluorochinolone. Moxifloxacina Aurobindo acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii, în cazul în care acestea sunt determinate de bacterii sensibile la substanţa activă, moxifloxacina.

Moxifloxacina Aurobindo este indicată la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau peste, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, când acestea sunt determinate de bacterii împotriva cărora moxifloxacina este activă. Moxifloxacina Aurobindo trebuie utilizată în tratamentul acestor infecţii numai când antibioticele obişnuite nu pot fi utilizate sau nu au avut efect.

  • infecţii ale sinusurilor
  • agravare bruscă a inflamaţiilor de lungă durată a căilor respiratorii sau a infecţiilor pulmonare (pneumonie) sau infecţii pulmonare (pneumonie) dobândite în afara spitalului (cu excepţia cazurilor severe). Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (boală inflamatorie pelvină), incluzând infecţiile trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine.

Moxifloxacina Aurobindo comprimate nu sunt suficiente ca terapie unică în acest tip de infecţii şi de aceea alte antibiotice trebuie prescrise de medicul dumneavoastră împreună cu Moxifloxacina Aurobindo comprimate pentru tratamentul infecţiilor tractului genital superior feminin (vezi pct. 2, înainte să luaţi Moxifloxacina Aurobindo, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Moxifloxacina Aurobindo, Înainte să luaţi Moxifloxacina Aurobindo 400mg comprimate filmate).

In cazul în care următoarele infecţii bacteriene s-au ameliorat în timpul tratamentului iniţial cu moxifloxacină soluţie perfuzabilă, Moxifloxacina Aurobindo comprimate poate fi, de asemenea, prescris de către medicul dumneavoastră pentru a finaliza cursul de terapie: infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, infectii ale pielii si tesuturilor moi. Moxifloxacina Aurobindo comprimate nu trebuie utilizată pentru a începe un tratament pentru orice tip de infectii ale pielii si tesuturilor moi sau în infecţiile grave ale plămânilor.

Înainte să luaţi Moxifloxacina Aurobindo

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că faceţi parte din unul dintre grupurile de pacienţi descrise mai jos.

Nu luaţi Moxifloxacina Aurobindo:

  • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, moxifloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare) ale Moxifloxacina Aurobindo 400 mg comprimate filmate.
  • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
  • Dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
  • Dacă aţi avut boli sau afecţiuni ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu antibiotice chinolonice (vezi pct. Aveţi grijă deosebită… şi 4. Reacţii adverse posibile).
  • Dacă aţi avut sau v-aţi născut cu afecţiuni care determină modificări anormale ale electrocardiogramei (ECG, înregistrări electrice ale ritmului inimii),
  • aveţi un dezechilibru de săruri în sange, în special o concentraţie mică de potasiu în sânge (hipokaliemie), care în prezent nu este corectată prin tratament
  • aveţi un ritm de bătaie al inimii foarte lent (bradicardie),
  • aveţi o inimă slăbită (insuficienţă cardiacă),
  • ştiţi că aveţi un ritm neregulat de bătaie al inimii (aritmie)
  • sau luaţi alte medicamente care determină anumite modificări neobişnuite pe ECG (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).

Aceasta se recomandă deoarece Moxifloxacina Aurobindo poate provoca anumite modificări ale ECG, şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.

  • Dacă aveţi o afecţiune severă la ficat sau valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Moxifloxacina Aurobindo:

Înainte să luaţi Moxifloxacina Aurobindo 400 mg comprimate filmate

  • Moxifloxacina Aurobindo poate să modifice ECG-ul, în special dacă sunteţi femeie sau vârstnic. Dacă luaţi orice medicamente care vă scad concentraţia de potasiu din sânge, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moxifloxacina Aurobindo. Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră. Acesta va dori probabil să vă facă un ECG pentru a vedea ritmul inimii dumneavoastră.
  • Dacă aveţi epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moxifloxacina Aurobindo.
  • Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moxifloxacina Aurobindo.
  • Dacă aveţi miastenie gravis, utilizarea Moxifloxacina Aurobindo poate agrava simptomele bolii dumneavoastră. Dacă credeţi că sunteţi afectat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
  • Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară rară), informaţi medicul, care vă va spune dacă Moxifloxacina Aurobindo este utilă tratamentului dumneavoastră.
  • Dacă aveţi infecţie complicată a tractului genital superior feminin (de exemplu asociată cu abcese ale trompelor şi ovarelor sau ale pelvisului) pentru care medicul dumneavoastră consideră necesar tratamentul intravenos, tratamentul cu Moxifloxacina Aurobindo comprimate nu este adecvat.
  • Pentru tratamentul infecţiilor uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin medicul dumneavoastră trebuie sa vă prescrie alt antibiotic în plus faţă de Moxifloxacina Aurobindo. Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Când luaţi Moxifloxacina Aurobindo

  • Riscul de tulburări la inimă poate creşte odată cu creşterea dozei. De aceea, trebuie să respectaţi dozele prescrise.
  • Există şanse minime să apară o reacţie alergică bruscă şi severă (o reacţie/şoc anafilactic) chiar după prima doză administrată, cu următoarele simptome: senzaţie de sufocare, ameţeli, stare de rău sau leşin, ameţeli la ridicarea în picioare. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu mai luaţi Moxifloxacina Aurobindo şi soliciaţi imediat asistenţă medicală.
  • Moxifloxacina Aurobindo poate provoca o inflamaţie severă şi rapidă a ficatului, care poate duce la o insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (vezi pct.4 Reacţii adverse posibile). Vă rugăm să vă adresaţi medicului înainte de a continua tratamentul dacă aveţi simptome cum sunt apariţia bruscă a unei stări generale de rău şi/sau greaţă asociată cu îngălbenire a albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, tendinţă de sângerare sau afecţiuni ale creierului provocate de tulburările apărute la ficat (simptome ale unei funcţii a ficatului reduse sau o inflamaţie rapidă şi severă a ficatului).
  • Dacă aveţi o reacţie la nivelul pielii sau vezicule şi/sau descuamări ale pielii şi/sau reacţii la nivelul mucoaselor (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile) adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
  • Antibioticele chinolone, inclusiv Moxifloxacina Aurobindo, pot provoca convulsii. In cazul în care se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea Moxifloxacina Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
  • Puteţi avea simptome de neuropatie cum sunt durerea, senzaţia de arsură, furnicături, amorţeală şi / sau slăbiciune. Dacă se întâmplă acest lucru, informaţi medicul dumneavoastră imediat înainte de continuarea tratamentului cu Moxifloxacina Aurobindo.
  • Puteţi avea probleme de sănătate mintală, chiar atunci când utilizaţi antibiotice chinolone, inclusiv Moxifloxacina Aurobindo, pentru prima dată. In cazuri foarte rare, depresia sau problemele de sănătate mintală au condus la gânduri de suicid şi comportament auto-agresiv, cum este tentativa de suicid (vezi pct. 4. Reacţii adverse posibile). Dacă prezentaţi astfel de reacţii, întrerupeţi administrarea Moxifloxacina Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.
  • În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv Moxifloxacina Aurobindo, este posibil să apară diareea. Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu Moxifloxacina Aurobindo şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcarile intestinale.
  • Moxifloxacina Aurobindo poate provoca uneori durere şi inflamaţie ale tendoanelor, în special dacă sunteţi în vârstă sau urmaţi un tratament concomitent cu corticosteroizi. La primul semn de durere sau inflamaţie trebuie să încetaţi să mai luaţi Moxifloxacina Aurobindo, să ţineţi membrul afectat în repaus şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
  • Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi probleme cu rinichii, aveţi grijă să beţi suficiente lichide deoarece deshidratarea poate creşte riscul de insuficienţă renală.
  • În cazul în care vederea vă este slăbită sau dacă aveţi alte afecţiuni ale ochilor în timpul tratamentului cu Moxifloxacina Aurobindo, adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog(vezi pct.2 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor şi pct.4 Reacţii adverse posibile).
  • Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate sporită a pielii la lumina soarelui sau la radiaţiile ultraviolete. Evitaţi expunerea prelungită la lumina soarelui sau la lumina solară puternică şi nu utilizaţi aparatele de bronzat sau alte lămpi cu ultraviolete pe timpul tratamentului cu Moxifloxacina Aurobindo.
  • Moxifloxacina interacţionează cu testul biologic al speciilor de Mycobacteium [rezultate fals negative], prin urmare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi Moxifloxacina Aurobindo înainte de a face acest test.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, în afară de Moxifloxacina Aurobindo, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Pentru Moxifloxacina Aurobindo trebuie să ţineţi seama de următoarele:

  • Dacă pe durata tratamentului cu Moxifloxacina Aurobindo luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul de bătaie al inimii. De aceea nu luaţi Moxifloxacina Aurobindo împreună cu următoarele medicamente: medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramid, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), neurolepticelor (de exemplu fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), al antidepresivelor triciclice, unele antimicrobiene (de exemplu sparfloxacină, eritromicină administrată intravenos, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), unele antihistaminice (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină), şi alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină administrată intravenos, bepridil şi difemanil).
  • Orice medicament care conţine magneziu sau aluminiu, cum sunt antiacidele pentru indigestie, sau orice medicament care conţine fier sau zinc, medicament ce conţine didanozină sau sucralfat pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, care pot reduce acţiunea Moxifloxacina Aurobindo comprimate. Prin urmare, luaţi comprimatul de Moxifloxacina Aurobindo cu 6 ore înainte sau după administrarea celuilalt medicament.
  • Cărbunele medicinal administrat oral concomitent cu Moxifloxacina Aurobindo reduce acţiunea Moxifloxacina Aurobindo. Prin urmare, se recomandă ca aceste medicamente să nu fie administrate împreună.
  • Dacă urmaţi un tratament cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină), poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze timpii de coagulare ai sângelui.

Utilizarea Moxifloxacina Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi

Efectul Moxifloxacina Aurobindo nu este influenţat de alimente, inclusiv produsele pentru regim.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Moxifloxacina Aurobindo dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Moxifloxacina Aurobindo vă poate face să vă simţiţi ameţit sau confuz. Este posibil să apară o pierdere bruscă, temporară a vederii sau puteţi leşina pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Cum să luaţi Moxifloxacina Aurobindo

Luaţi întotdeauna Moxifloxacina Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum să luaţi Moxifloxacina Aurobindo.

Doza uzuală pentru adulţi este de un comprimat filmat de 400 mg pe zi.

Moxifloxacina Aurobindo comprimate este destinată administrării orale. Înghiţiţi comprimatul întreg (pentru a evita gustul amar) cu mult lichid. Puteţi lua Moxifloxacina Aurobindo împreună cu sau fără alimente. Se recomandă să luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii în vârstă, pacienţi cu greutate corporală mică sau la cei cu afecţiuni renale.

Durata tratamentului depinde de tipul de infecţie. Cu excepţia cazului în care, medicul nu vă indică altfel, durata recomandată a tratamentului cu Moxifloxacina Aurobindo este:

  • Agravarea bruscă a bronşitei cronice (acutizarea bronşitei cronice) 5 – 10 zile
  • Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe 10 zile
  • Infecţie acută a sinusurilor (sinuzită bacteriană acută) 7 zile
  • Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelviene) incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine 14 zile

Este important să luaţi tratamentul până la capăt, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă opriţi tratamentul prea devreme este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată, infecţia poate să reapară sau starea dumneavoastră se poate înrăutăţi şi există, de asemenea, riscul de a crea rezistenţă bacteriană la antibiotic.

Doza şi durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşite (vezi pct. 2 înainte să luaţi Moxifloxacina Aurobindo., Aveţi grijă deosebită când luaţi Moxifloxacina Aurobindo).

Dacă luaţi mai mult Moxifloxacina Aurobindo decât trebuie

Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă de un comprimat pe zi, adresaţi-vă imediat medicului şi dacă este posibil arătaţi medicului sau farmacistului comprimatele rămase, pachetul sau acest prospect pentru a şti ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Moxifloxacina Aurobindo

Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile. Dacă nu luaţi un comprimat în cursul unei zile, în ziua următoare luaţi doza normală (un comprimat). Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă nu sunteţi sigur de ce trebuie să faceţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Moxifloxacina Aurobindo

Dacă tratamentul cu acest medicament este întrerupt prea devreme este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi administrarea comprimatelor înainte de termen.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Moxifloxacina Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu Moxifloxacina Aurobindo.

Evaluarea reacţiilor adverse a luat în considerare următoarele date de frecvenţă:

Frecvente: apar la mai puţin de 1 pacient din 10 dar la mai mult de 1 pacient din 100

Mai puin frecvente: apar la mai puţin de 1 pacient din 100 dar la mai mult de 1 pacient din 1000

Rare: apar la mai puţin de 1 pacient din 1000 dar la mai mult de 1 pacient din 10000

Foarte rare: apar la mai puţin de 1 pacient din 10000, inclusiv cazurile izolate

Infecţii

Frecvente: Infecţii cauzate de bacterii rezistente sau ciuperci, de exemplu: infecţii la nivelul gurii sau mucoasei vaginale cauzate de Candida

Tulburări hematologice şi limfatice

Mai puţin frecvente: Număr scăzut de globule roşii, număr scăzut de globule albe, număr scăzut de globule albe specifice (neutrofile), scădere sau creştere a celulelor specifice necesare coagulării săngelui, creştere a numărului de globule albe specializate (eozinofile), coagulare a sângelui întârziată.
Foarte rare: coagulare a sângelui crescută, scădere semnificativă a numărului de globule albe specifice din sânge (agranulocitoză)

Reacţii alergice:

Mai puţin frecvente: Reacţie alergică
Rare: Reacţie alergică generalizată severă, apărută brusc, în cazuri foarte rare incluzând şoc anafilactic ce poate ameninţa viaţa (dificultate în respiraţie, scǎdere a tensiunii arteriale, accelerare a pulsului), edem (incluzând edemul de la nivelul căilor respiratorii ce poate pune viaţa în pericol)

Modificări în rezultatele testelor de laborator

Mai puţin frecvente: Creştere a valorilor lipidelor (grăsimilor) în sânge.
Rare: Creştere a concentraţiei zahărului şi a acidului uric în sânge.

Tulburări psihice

Mai puţin frecvente: Anxietate, nelinişte/ agitaţie
Rare: Instabilitate emoţională, depresie (ajungând în cazuri foarte rare la autoagresiune, gânduri de suicid sau tentative de suicid), halucinaţii,
foarte rare: Sentiment de detaşare de sine (nu mai eşti tu însuţi) nebunie (ce poate merge până la auto-vătămare, gânduri de suicid sau tentative de suicid)

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: Dureri de cap, ameţeli
Mai puţin frecvente: Senzaţie de furnicături (ace) şi/ sau amortire, modificări ale gustului (pierdere a gustului în cazuri foarte rare), confuzie şi dezorientare, tulburări de somn (în special insomnia), tremurături, senzaţie de ameţeală (rotire şi prăbuşire), somnolenţă
Rare: Afectare a senzaţiilor de la nivelul pielii, modificări ale mirosului (incluzând pierdere a mirosului), coşmaruri, tulburări ale echilibrului şi slabă coordonare (din cauza ameţelilor), convulsii, tulburări de concentrare, afectare a vorbirii, piedere parţială sau totală a memoriei
Foarte rare: Creşterea a sensibilităţii pe piele

Tulburări oculare

Mai puţin frecvente: Tulburări ale vederii, incluzând vedere dublă şi înceţoşată
Foarte rare: Pierdere trecătoare a vederii

Tulburări acustice

Rare: Zgomote în urechi, afectare a auzului, inclusiv surditate (de obicei reversibile)

Tulburări cardiace

Frecvente: Variate alterări ale activităţii electrice a inimi (ECG), la pacienţii cu valoare scăzut a potasiului sanguin
Mai puţin frecvente: Diferite tulburări ale activităţii electrice a inimi (ECG), palpitaţii, bătăi rapide şi neregulate ale inimii, anomalii grave ale ritmului inimii, angină pectorală,
Rare: Bătaie neobişnuit de rapide ale inimii, leşin
Foarte rare: Ritm de bătaie al inimii neobişnuit, bătăi neregulate ale inimii (torsada vârfurilor), oprire a bătăilor inimii (vezi pct. 2 Înainte să luaţi Moxifloxacin Aurobindo).

Tulburări vasculare

Mai puţin frecvente: Lărgire a vaselor de sânge
Rare: Tensiune arterială mare, tensiune arterială mică

Tulburări respiratorii

Mai puţin frecvente: Dificultate în respiraţie incluzând manifestările de astm bronşic

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: Greaţă, vărsături, dureri de stomac şi de burtă, diaree
Mai puţin frecvente: Pierdere a poftei de mâncare, vânt şi constipaţie, stomac deranjat (indigestie / arsuri la stomac), inflamaţie a stomacului, creşte a concentraţiei în sânge a unei enzime specifice digestive (amilază)
Rare: Dificultăţi la înghiţire, inflamaţia gurii, diaree severă, care conţine sânge şi / sau mucus (inclusiv colită asociată utilizării de antibiotice. Colita pseudomembranoasă), care, în circumstanţe foarte rare, poate determina complicaţii, care pot pune viaţa în pericol

Ficat

Frecvente: Creştere a unei enzime hepatice specifice în sânge (transaminazelor)
Mai puţin frecvente: Insuficienţă hepatică (inclusiv creştere a unei enzime hepatice specifice în sânge (LDH)), creştere a bilirubinei în sânge, creşterea a unei enzime hepatice specifice în sânge (gammaglutamyl-transferaza şi / sau fosfatazei alcaline)
Rare: icter (îngălbenire a albului ochilor sau a pielii), inflamaţie a ficatului
Foarte rare: inflamaţie fulminantă la nivelul ficatului putând determina insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (inclusiv cazuri letale)

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: mâncărime, erupţii pe piele, urticarie, piele uscată
Foarte rare: modificări la nivelul pielii şi mucoaselor (vezicule dureroase în zona gură/nas sau la nivelul penisului/vaginului), cu potenţial letal (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică)

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Mai puţin frecvente: Artralgii, mialgii.
Rare: Artrită, afectarea tendoanelor, crampe musculare, spasme musculare, slăbiciune musculară
Foarte rare: Ruptură de tendon, inflamaţie a articulaţiilor, rigiditate musculară, agravare a
simptomelor de miastenie gravis.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Mai puţin frecvente: deshidratare
Rare: Insuficienţă renală (incluzând creşterea valorilor ureei şi creatininei la testele de laborator), insuficienţă renală

Tulburări generale

Mai puţin frecvente: stare generală de rău (în special slăbiciune sau oboseală), dureri de spate, piept, pelvis şi la nivelul extremităţilor, transpiraţie
Rare: inflamaţii (la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, buzelor, gurii, gâtului)

De asemenea, au fost consemnate cazuri foarte rare de apariţie a următoarelor reacţii adverse, care au apărut în urma tratamentului cu alte antibiotice chinolonice si care ar putea să apară în timpul tratamentului cu Moxifloxacina Aurobindo: valori crescute de sodiu în sânge, valori crescute de calciu în sânge, distrugere crescută a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică), reacţii musculare cu distrugere a celulelor musculare, sensibilitate crescută a pielii la lumina solară sau ultraviolet, probleme asociate cu sistemul nervos, cum sunt durerile, senzaţia de arsură, furnicăturile, amorţeala şi / sau slăbiciunea la nivelul extremităţilor.

Dacă simţiţi că manifestaţi vreo reacţie adversă, în special în cazul în care vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua următoarea doză.

Cum se păstrează Moxifloxacina Aurobindo

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Moxifloxacina Aurobindo după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Moxifloxacina Aurobindo

  • Substanţa activă este moxifloxacină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de moxifloxacină 436,32 mg, echivalent cu moxifloxacină 400 mg.
  • Celelalte componente sunt:

Nucleu:   Celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (Tip A), povidonă (K 30), stearat de magneziu. Filmul comprimatului: Hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 4000 şi oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Moxifloxacina Aurobindo şi conţinutul ambalajului

Comprimat filmat

Comprimate filmate de culoare roşu mat, sub forma de capsulă modificată, marcate cu „E 18″ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Moxifloxacina Aurobindo comprimate filmate este disponibilă în

Blistere din PVC-PVdC /Al cu 5, 7, 10, 14, 25, 50, 70, 80 şi 100 comprimate filmate.

Flacon din PEÎD cu capac din PP cu 30 şi 1000 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Malta

Fabricantul

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park

West End Road

South Ruislip HA4 6QD

Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012

 

*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel

Vezi Prospecte Medicamente în ordine alfabetică
Cel mai nou articol Video:
Cariotipul molecular pre-și post-natal: ce este și când se recomandă?