Diprogenta 0,5 mg/1 mg pe gram cremă

Ce este Diprogenta şi pentru ce se utilizează

Diprogenta conţine 2 substanţe active: betametazonă (un corticosteroid puternic) şi gentamicină (un antibiotic de tip aminoglicozidă).

Diprogenta se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei, mâncărimii sau înroşirii din afecţiuni ale pielii cum sunt: psoriazis, eczemă şi anumite tipuri de dermatite.

Înainte să utilizaţi Diprogenta

Nu luati daca:

–               dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betametazonă, la alţi corticosteroizi, la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Diprogenta. Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii;

–                dacă aveţi leziuni sau infecţii ale pielii;

–                dacă aveţi acnee;

–                la copii cu vârsta sub 2 ani;

–                dacă aplicaţi alte medicamente topice pe pleoape.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diprogenta

Diprogenta este indicată numai aplicării pe piele. Evitaţi aplicarea Diprogenta la nivelul ochilor.

Diprogenta nu trebuie aplicată pe suprafeţe mari ale corpului sau sub pansamente ocluzive, deoarece poate creşte cantitatea de medicament absorbit.

Nu utilizaţi Diprogenta mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu aplicaţi crema mai mult de 5 zile, în special la copii.

Nu aplicaţi crema la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase, mai mult timp decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Spălaţi-vă pe mâini imediat după utilizare.

Dacă apare iritaţie intensă a pielii sau alte reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Diprogenta.

Nu administraţi Diprogenta nici unei alte persoane şi nu îl utilizaţi pentru alte afecţiuni ale pielii; medicul dumneavoastră v-a prescris Diprogenta pentru dumneavoastră şi pentru afecţiunea de care suferiţi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Înainte de a utiliza Diprogenta, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Diprogenta nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Diprogenta

Diprogenta conţine alcool cetostearilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Cum să utilizaţi Diprogenta

Utilizaţi întotdeauna Diprogenta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistui dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi

Diprogenta este indicată numai pentru aplicare pe piele.

Aplicaţi un strat subţire din Diprogenta cremă la nivelul zonei afectate, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) sau conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră şi masaţi uşor până când crema este absorbită în piele.

In formele uşoare sunt suficiente aplicaţii mai puţin frecvente. Diprogenta nu trebuie utilizată sub pansament ocluziv.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani

La copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, Diprogenta cremă nu se utilizează decât în mod excepţional, sub supraveghere strictă.

Crema nu trebuie utilizată în zona acoperită de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.

Copii cu vârsta sub 2 ani

Diprogenta cremă este contraindicată la copii cu vârsta sub 2 ani.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă după durata recomandată de tratament nu observaţi ameliorarea durerii, inflamaţiei şi umflăturilor.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Diprogenta

Adresaţi-vă de medicului dacă afecţiunea de la nivelul pielii se agravează sau se suprainfectează.

Dacă uitaţi să utilizaţi Diprogenta

Aplicaţi Diprogenta cât mai curând posibil, apoi continuaţi tratamentul conform schemei recomandate.

Dacă încetaţi să utilizaţi Diprogenta

Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să întrerupeţi tratamentul cu Diprogenta.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Diprogenta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

– iritaţii trecătoare la nivelul pielii, incluzând mâncărime sau înroşirea pielii.

Necroză de lichefiere, infecţii, atrofie cutanată, eritem cutanat, vergeturi şi miliarie sunt observate mai frecvent în cazul utilizării pansamentelor ocluzive.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Diprogenta

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Diprogenta după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

 Ce conţine Diprogenta

–                Substanţele active sunt: betametazona şi gentamicina. Un gram cremă conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de dipropionat de betametazonă 0,64 mg şi gentamicină 1 mg (1000 UI) sub formă de gentamicină sulfat.

–                Celelalte componente sunt: clorocrezol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic, parafină lichidă, alcool cetostearilic, macrogol cetostearil eter, vaselină albă, hidroxid de sodium, apă purificată.

Cum arată Diprogenta şi conţinutul ambalajului

Diprogenta sub formă de cremă semisolidă, omogenă, de culoare albă, fără aglomerări, fără particule străine.

Este ambalată în cutii cu un tub din Al, cu membrană, închis cu capac din HDPE cu filet, prevăzut cu sistem de perforare a membranei, conţinând 15 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA SRL.

Bucharest Business Park, Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr.lA Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti, România

Producătorul

SCHERING – PLOUGH LABO.

NV Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011