Sange menstrual cu cheaguri
Dr. Andreas Vythoulkas Medic specialist obstetrica-ginecologie

Buna ziua, pastilele anticonceptionale pot da astfel de dereglari, fie la inceputul utilizarii... citește

Cele mai
Caută în:

Diazepam, 10 mg, comprimate

Companie: S.C. Laropharm S.R.L.
Cuprins
Compoziţie
Indicaţii şi contraindicaţii
Interacţiuni şi atenţionări speciale
Doze şi mod de administrare
Reacţii adverse şi supradozaj
Alte informaţii
sus

Compoziţie

Compoziţie

Un comprimat conţine diazepam 10 mg şi excipienţi: amidon de porumb, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat.

Grupa farmacoterapeutică: anxiolitice, derivaţi de benzodiazepină.

sus

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

  • stări de anxietate acută şi cronică în nevroze sau asociate unor afecţiuni somatice;
  • sindrom de abstinenţă la alcoolici, inclusiv pentru profilaxie şi tratament în delirium tremens;
  • stări spastice şi de tensiune ale musculaturii striate.

Contraindicaţii

  • hipersensibilitate la diazepam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
  • insuficienţă respiratorie gravă;
  • sindrom de apnee în timpul somnului;
  • insuficienţă hepatică gravă;
  • miastenia gravis.

Precauţii

Folosirea repetată şi îndelungată a benzodiazepinelor poate determina dezvoltarea toleranţei şi dependenţei. Dependenţa este favorizată de tratamentul îndelungat şi dozele mari, asocierea cu alte medicamente psihotrope, anxiolitice sau hipnotice, existenţa unei dependenţe medicamentoase sau non-medicamentoase în antecedente, inclusiv alcoolismul. La întreruperea bruscă a tratamentului, după 1-3 săptămâni pot să apară fenomene de abstinenţă: insomnie, cefalee, anxietate, agitaţie, mialgii, fasciculaţii musculare, tremor, sudoraţie, diaree, iritabilitate şi, în cazurile severe, episoade confuzive, delir şi alte manifestări psihotice, convulsii. Pacientul trebuie avertizat despre acest risc. Pentru evitarea dependenţei se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 8-12 săptămâni. Sunt de preferat administrarea intermitentă şi folosirea dozelor mici. În cazul întreruperii tratamentului, dozele trebuie reduse progresiv (pe durată de la câteva zile la câteva săptămâni). Se recomandă prudenţă crescută în caz de antecedente de alcoolism sau de alte dependenţe medicamentoase sau non-medicamentoase. Utilizarea băuturilor alcoolice în cursul tratamentului cu benzodiazepine trebuie evitată.

După administrarea de lungă durată sunt posibile fenomene de rebound, manifestate prin exacerbarea anxietăţii.

În primele ore de la administrare este posibilă apariţia unei amnezii anterograde, care determină dificultăţi în procesele de învăţare şi memorare.

La anumiţi pacienţi pot să apară reacţii paradoxale: agitaţie, agresivitate marcată, automatism amnezic; acestea impun oprirea tratamentului cu benzodiazepine.

Benzodiazepinele nu trebuie utilizate în monoterapie pentru combatera tulburărilor psihotice şi depresive, pe care le pot masca, fără să le rezolve.

La pacienţii cu insuficienţă respiratorie trebuie luat în considerare efectul deprimant respirator al benzodiazepinelor.

sus

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Asocieri contraindicate

În cursul tratamentului cu benzodiazepine trebuie evitate băuturile alcoolice şi medicamentele care conţin alcool etilic, deoarece există risc de sedare excesivă prin adiţia efectului deprimant central şi prin mecanism farmacocinetic (alcoolul etilic creşte absorbţia şi întârzie metabolizarea diazepamului).

Asocieri care necesită prudenţă

  • clozapină: creşte riscul de colaps cu stop respirator şi/sau cardiac;
  • cimetidină, omeprazol: posibilitate de sedare excesivă (micşorează metabolizarea diazepamului);
  • rifampicină şi alte medicamente inductoare enzimatice: posibilitatea micşorării eficacităţii diazepamului (cresc epurarea metabolică a acestuia);
  • fenitoină: variaţii imprevizibile ale cineticii fenitoinei, eventual risc toxic crescut.

Asocieri de care trebuie să se ţină seama

  • alte deprimante ale sistemului nervos central (SNC) - antidepresive sedative, antihistaminice sedative, barbiturice, alte anxiolitice, neuroleptice, clonidină: creşterea efectului deprimant central;
  • analgezice opioide şi barbiturice: asocierea cu benzodiazepinele creşte riscul deprimării respiratorii;
  • alte benzodiazepine anxiolitice sau hipnotice: asocierea cu diazepam creşte riscul farmacodependenţei;
  • cisapridă: creştere trecătoare a efectului sedativ al benzodiazepinelor (absorbţie mai rapidă a acestora).

Atenţionări speciale

La copii, diazepamul se foloseşte numai în cazuri excepţionale. Durata tratamentului trebuie să fie scurtă şi raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie.

La vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică este necesară reducerea dozelor. În insuficienţa hepatică severă există riscul apariţiei encefalopatiei.

Deoarece produsul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză- galactoză.

Sarcina şi alăptarea

Diazepamul, ca şi alte benzodiazepine, traversează bariera placentară. Studiile efectuate la animale au evidenţiat efecte teratogene. Există semnalări clinice de malformaţii (neconfirmate prin studii epidemiologice). Dozele mari administrate în timpul trimestrului III de sarcină pot fi cauză de hipotonie musculară şi detresă respiratorie la nou-născut. Nou-născuţii de la mame aflate sub tratament cu benzodiazepine pot prezenta, după câteva zile sau săptămâni, sindrom de sevraj. Administrarea diazepamului în timpul sarcinii, îndeosebi în primul trimestru, trebuie evitată. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină se face numai la indicaţia strictă a medicului, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/ risc fetal, evitând dozele mari.

Diazepamul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul efectelor sedative (letargie, hipotonie musculară) la sugar, se recomandă evitarea alăptării în cursul tratamentului cu benzodiazepine.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Conducătorii de vehicule, dispecerii şi cei care mânuiesc aparate de precizie sau periculoase trebuie avertizaţi asupra riscurilor implicate de efectul sedativ al diazepamului. Asocierea cu alte medicamente sedative sau băuturi alcoolice creşte considerabil riscul de accidente.

sus

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Dozele recomandate pentru combaterea anxietăţii sunt de 5-20 mg diazepam - 2 comprimate Diazepam 10 mg) pe zi, fracţionat în 2-3 prize, 2/3 din doză seara la culcare şi 1/3 în timpul zilei.

În psihiatrie pot fi necesare doze de 20-40 mg diazepam (2 - 4 comprimate Diazepam 10 mg) pe zi.

Ca miorelaxant diazepamul se administrează în doze progresiv crescânde, începând cu 2 mg de 2 ori pe zi până la 10 mg de 2-3 ori pe zi

Copii

Doza recomandată este de 0,5 mg diazepam/kg şi zi.

În cazul dozelor mici se recomandă utilizarea concentraţiilor adecvate.

Vârstnici, insuficienţă renală

Se recomandă reducerea dozei; poate fi suficientă jumătate din doza uzuală.

Durata tratamentului

Diazepamul se administrează câteva zile până la câteva săptămâni, în funcţie de indicaţii. Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă, fără a depăşi 8-12 săptămâni, inclusiv perioada de reducere treptată a dozelor. Întreruperea tratamentului cu benzodiazepine se face progresiv, cu reducerea treptată a dozelor, pe parcursul mai multor săptămâni (vezi pct. Precautii).

sus

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

Reacţiile adverse sunt în funcţie de doză şi reactivitatea individuală. Vârstnicii sunt îndeosebi sensibili la efectele medicamentelor deprimante centrale şi reacţionează uneori prin stare confuzivă.

Reacţii adverse frecvente sunt: somnolenţă, sedare, incoordonare motorie şi ataxie. Au fost semnalate rareori cefalee, vertij, hipotensiune arterială, tulburări gastrointestinale, erupţii cutanate, tulburări vizuale, micşorarea libidoului, retenţie urinară. Au fost raportate cazuri izolate de discrazii sanguine şi icter.

Diazepamul, ca şi celelalte benzodiazepine, prezintă risc relativ mare de dependenţă.

Supradozaj

Principalul semn de supradozaj este somnul profund mergând până la comă, în funcţie de cantitatea ingerată. În cazurile uşoare pot să apară confuzie şi letargie, în cele severe - ataxie, hipotonie musculară, hipotensiune arterială, deprimare respiratorie. Excepţional, evoluţia este letală. Prognosticul este favorabil, mai ales în absenţa asocierii cu alte psihotrope.

În caz de supradozaj oral, în prima oră se provoacă vărsături sau, dacă pacientul şi-a pierdut conştienţa, spălătură gastrică (cu protecţia căilor aeriene). În continuare se administrează cărbune activat, pentru a reduce absorbţia medicamentului. Tratamentul constă în susţinerea funcţiilor vitale (respiratorie şi cardiovasculară) într-o secţie de terapie intensivă. Antidotul specific este flumazenilul, antagonist competitiv al benzodiazepinelor. La pacienţii cu dependenţă la benzodiazepine, flumazenilul poate favoriza convulsiile.

sus

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. Laropharm S.R.L., Romania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Laropharm S.R.L.,

Soseaua Alexandriei, nr. 145 A, Bragadiru, Ilfov, Romania

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2005

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. Mediafax nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.



Sursă: Agentia Nationala a Medicamentului (ANM)
Gemeni Gemeni 22 mai - 21 iunie

Toate lucrurile bune li se întâmplă Gemenilor în această lună. Nativii îşi vor da silinţa să iasă în evidenţă, fie că vorbim de job sau de relaţia de cuplu. Totodată, vor fi foarte grijulii...citește mai departe

comments powered by Disqus

×

One.ro
Satul românesc în care o casă costă cât un salariu mediu. Peisajul este mirific aici Satul românesc în care o casă costă...
Fotografia VIRALĂ cu Melania Trump şi...
Regina Elisabeta foloseşte aceeaşi ojă...
Zf.ro
Poza care face furori în întreaga lume: ”Prima Doamnă” a Luxemburgului (care este un ”el”), alături de Primele Doamne ale şefilor de stat din NATO Poza care face furori în întreaga lume:...
BusinessMagazin.ro
Cum sunt VOPSITE, in doar cateva ore, rosiile care ajung in supermarket si de ce nu au gust Cum sunt VOPSITE, in doar cateva ore, rosiile...
Locul din România unde se află cel mai...
Descopera.ro
Cât de VITEAZ a fost în realitate Mihai, domnitorul care a marcat pentru totdeauna istoria României Cât de VITEAZ a fost în realitate Mihai,...
După un singur PAHAR cu VIN aceste tinere...
Şi-a făcut TRANSPLANT DE PENIS, iar ce...
Mediafax.ro
DOLIU în lumea modei internaţionale! A murit unul dintre cei mai cunoscuţi designeri DOLIU în lumea modei internaţionale! A...
Scrisoare EMOŢIONANTĂ pentru Ariana Grande....
Donald Trump o comite din nou! Gestul GROSOLAN...
Gandul.info
Cel mai SCANDALOS SECRET al lui Vladimir Putin. Ce făcea soţia sa folosind un NUME FALS. Informaţiile au ieşit la iveală după 15 ani Cel mai SCANDALOS SECRET al lui Vladimir...
Armata Poloniei a numit o brigadă după...
Telespectatorilor NU LE VA VENI SĂ CREADĂ....
DA.ZF.ro
5 drumuri magice din România pe care poţi evada cu maşina - GALERIE FOTO 5 drumuri magice din România pe care poţi...
Cele 7 minuni ale României: locuri spectaculoase...
TOP 5 plaje sălbatice, foarte aproape de...
ProSport.ro
Mai jenant nu se poate! FOTO Toţi ochii erau pe ea şi ceva a făcut "POC". Cum a rămas în... Mai jenant nu se poate! FOTO Toţi ochii...
Campioana decăzută! VIDEO INCREDIBIL |...
A fost timp de 11 ani avocată, dar a renunţat...
ApropoTv.ro
Alessandra Stoicescu, răvăşitoare într-o rochie transparentă! Ce a lăsat să se vadă Alessandra Stoicescu, răvăşitoare într-o...
Mihaela Rădulescu are o dietă care o face...
Ce avere are cel mai bogat actor din România?...
Go4it.ro
Ce smartphone-uri folosesc Vladimir Putin, Kim Jong-un sau Angela Merkel. Modelele alese te vor SURPRINDE. Plus: nume grele de vedete care au abandonat Apple pentru Samsung Ce smartphone-uri folosesc Vladimir Putin,...
ProMotor.ro
Aplicaţia care te sperie de la prima utilizare. Ce se întâmplă dacă îndrepţi telefonul spre un obiect sau chiar un om? Aplicaţia care te sperie de la prima utilizare....
EBA e de TOP într-un pictorial HOT
"Gemene" în cel mai turat pictorial românesc...
ULTIMA ORĂ
O fetiţă de 7 ani i-a spus şoferului care o aducea de la şcoală că nu şi-a putut trezi părinţii. Ce au găsit poliţiştii când au intrat în casă

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul Mediafax Group.